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公司簡(jiǎn)介

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★無菌制劑生產(chǎn)廠家★?

法國(guó)優(yōu)尼特爾制藥是一家專注于BFS(吹灌封)技術(shù)的全球性制藥集團(tuán),我們位于南京的生產(chǎn)基地和業(yè)務(wù)始于2020年,可為原研藥和仿制藥客戶委托生產(chǎn)(CDMO)包括滴眼液、吸入溶液在內(nèi)的無菌單劑量制劑,年產(chǎn)量4億支/年,另有法國(guó)原裝進(jìn)口的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品正在尋求全國(guó)總代合作。集團(tuán)在法國(guó)、美國(guó)、巴西和中國(guó)共設(shè)有8?jìng)€(gè)生產(chǎn)基地,并在波爾多擁有一座研發(fā)中心。優(yōu)尼特爾全球員工總數(shù)達(dá)2500人,2024年集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入達(dá)5.22億歐元。


深入了解我們的生產(chǎn)2.png


在中國(guó),優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)以南京作為其運(yùn)營(yíng)的核心基地。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司坐落于風(fēng)景秀麗的六朝古都南京,具體位置在國(guó)家級(jí)高新區(qū)南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號(hào),占地面積達(dá)5.78萬平方米。2020年8月,法國(guó)優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)正式收購(gòu)南京瑞年百思特制藥有限公司。2024年10月,集團(tuán)完成了對(duì)該公司的全資股權(quán)收購(gòu)。優(yōu)尼特爾南京制藥作為集團(tuán)全球的第七家工廠,也是其在中國(guó)的控股工廠。此次并購(gòu)將使我們能夠?yàn)橹袊?guó)眼科和呼吸系統(tǒng)市場(chǎng)的本土及跨國(guó)制藥公司提供CDMO服務(wù),生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司接受并通過了江蘇省藥監(jiān)局對(duì)公司A1車間滴眼劑生產(chǎn)線的GMP符合性檢查以及甘草鋅顆粒注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。


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您正在尋找滴眼劑及吸入劑 單劑量BFS無菌生產(chǎn)合作伙伴么?.png


優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司依托法國(guó)的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),致力于在BFS吹灌封技術(shù)領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位。公司擁有4條進(jìn)口生產(chǎn)線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl和2臺(tái)Rommelag BP460設(shè)備,這些設(shè)備將升級(jí)以支持眼科、呼吸科、鼻科用藥等多領(lǐng)域產(chǎn)品的生產(chǎn)。我們的產(chǎn)品包括鹽酸丙美卡因滴眼液、氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液,以及口服固體制劑如甘草鋅顆粒、鹽酸托泊替康膠囊等。


CSR企業(yè)社會(huì)發(fā)展藍(lán)圖.pngOur 4 CSR Pillars (1).png

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核心業(yè)務(wù)

合同委托開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)

-單劑量無菌制劑生產(chǎn)/吹灌封BFS無菌制劑生產(chǎn)

公司通過世界領(lǐng)先的羅姆萊格BFS灌裝線生產(chǎn)單劑量無菌吸入制劑和滴眼劑,并可以為其它公司提供該類型產(chǎn)品的CMO服務(wù)。

- 固體制劑生產(chǎn)


歐盟上市產(chǎn)品的授權(quán)許可


- 歐盟上市許可證的授權(quán)許可或轉(zhuǎn)讓

- 藥品技術(shù)資料的銷售

- 醫(yī)療器械


法規(guī)注冊(cè)咨詢


- 法規(guī)注冊(cè)咨詢


歐盟上市產(chǎn)品


- Tit Doz?生理鹽水清洗液

- Tit Doz?生理性海水鼻腔清洗液 -- 圣馬洛灣水

- 洗鼻用等滲海水

- 氯已定抑菌條狀便攜漱口水

Copie de 本白皮書涵蓋: ? 無菌生產(chǎn)中BFS的核心優(yōu)勢(shì) ? 配方與設(shè)備集成關(guān)鍵要點(diǎn) ? 案例分析:BFS在注射劑開發(fā)中的應(yīng)用 ? 法規(guī)與運(yùn)營(yíng)考量 (1242 x 260 px).gif

掃描二維碼,解鎖更多關(guān)于Tit Doz.png


企業(yè)展示

優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)在中國(guó)以南京作為運(yùn)營(yíng)基地。優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司地處美麗的六朝古都南京,位于國(guó)家級(jí)高新區(qū)南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號(hào),公司占地面積5.78萬平方米。2020年8月,優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司加入法國(guó)優(yōu)尼特爾制藥大家庭,成為其全球第七家工廠,也是優(yōu)尼特爾制藥在中國(guó)控股的一家工廠。通過此次收購(gòu),優(yōu)尼特爾制藥將為在中國(guó)發(fā)展眼科和呼吸系統(tǒng)市場(chǎng)的本土及跨國(guó)制藥公司提供CDMO服務(wù),在中國(guó)本土生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量制劑。

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  • 無菌制劑生產(chǎn)廠家

  • BFS技術(shù)生產(chǎn)商

  • 無菌滴眼液代工

  • 單劑量制劑CDMO

  • 無菌藥品生產(chǎn)商

  • sterile drug manufacturer

  • BFS technology CDMO

  • single-dose aseptic production

  • ophthalmic drug manufacturing

  • aseptic blow-fill-seal

CDMO

合同委托開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)


★單劑量無菌制劑生產(chǎn)★

公司通過世界領(lǐng)先的羅姆萊格BFS灌裝線生產(chǎn)單劑量無菌吸入制劑和滴眼劑,并可以為其它公司提供該類型產(chǎn)品的CMO服務(wù)。

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- 吹灌封BFS無菌制劑生產(chǎn)


優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司通過引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)線,顯著提升了其BFS(吹灌封)技術(shù)的生產(chǎn)能力。目前,該公司已擁有"4條進(jìn)口生產(chǎn)線Rommelag321 & Brevetti Angela Srl",這些生產(chǎn)線配備了集成化PLC,能夠通過時(shí)間壓力精準(zhǔn)控制灌裝,并自動(dòng)控制CIP和SIP系統(tǒng)。此外,公司還引進(jìn)了"2臺(tái)Rommelag BP460設(shè)備",預(yù)計(jì)這些設(shè)備的引進(jìn)將使公司的總產(chǎn)能達(dá)到約4億支/年,并計(jì)劃于2024年投入運(yùn)營(yíng)。 BFS技術(shù)是一種高效的無菌灌裝解決方案,它允許在同一臺(tái)設(shè)備上完成藥品包裝容器的吹塑成型、藥品灌裝及容器封口,同時(shí)提供無菌保障。這種技術(shù)特別適用于生產(chǎn)滴眼液、吸入劑、小容量注射劑等無菌藥品,能夠最大限度地減少外界環(huán)境對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,并具有生產(chǎn)成本低、安全性高、使用方便等優(yōu)點(diǎn) 。?

優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司的引進(jìn)這些生產(chǎn)線,不僅提升了其在BFS技術(shù)領(lǐng)域的生產(chǎn)能力,也進(jìn)一步鞏固了其在醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先地位。通過這些先進(jìn)的生產(chǎn)線,公司能夠?yàn)檠劭?、呼吸科、鼻科用藥等多個(gè)領(lǐng)域提供高質(zhì)量的無菌單劑量制劑,滿足市場(chǎng)對(duì)高品質(zhì)藥品的需求 。 此外,公司還注重創(chuàng)新研發(fā),與全球技術(shù)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,不斷推動(dòng)制藥技術(shù)的發(fā)展。在質(zhì)量保證方面,公司嚴(yán)格遵守GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),確保每一批產(chǎn)品都達(dá)到最高質(zhì)量要求,為全球患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、創(chuàng)新、易用的健康產(chǎn)品 。 總的來說,優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司通過引進(jìn)Rommelag321 & Brevetti Angela Srl生產(chǎn)線和Rommelag BP460設(shè)備,不僅提升了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,也為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著這些生產(chǎn)線在2024年的投入運(yùn)營(yíng),公司將能夠更好地滿足市場(chǎng)的需求,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

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正在尋找在吸入和眼科給 藥方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的CDMO?.png

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