普利面向全球市場承接新藥CXO（CRO、CMO、CDMO）業(yè)務(wù)，助力新藥國際化

? ? ? ?1、CRO服務(wù)：原料/制劑工藝開發(fā)、臨床研究、注冊

? ? ? ?2、CMO/CDMO服務(wù)（原料/制劑）：工藝優(yōu)化/放大、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)批生產(chǎn)

? ? ? ?3、支持中美、中歐雙報

?普利特色

1.?類別廣

? ?原料（含細胞毒）、制劑（含腫瘤藥）

2.?劑型豐富

? ?片劑、膠囊（緩釋、腸溶、微丸均可）、顆粒劑、軟膏、滴眼液、預(yù)充針、水針、凍干；

3. 產(chǎn)能優(yōu)質(zhì)，規(guī)模彈性大

1）四條注射劑生產(chǎn)線，其中三條為新建產(chǎn)能，水針、凍干皆可生產(chǎn)，涵蓋2ml~50ml的西林瓶，配備50L~1000L不同體積配液罐，總凍干面積達300平方米；

2）一條口服固體生產(chǎn)線，為新建產(chǎn)能，配備有熱熔擠出、流化床側(cè)噴、底噴等設(shè)備，可生產(chǎn)片劑、微丸 膠囊、顆粒劑，片劑年產(chǎn)能15億片以上；

3）原料藥多條生產(chǎn)線，符合歐美中GMP標(biāo)準(zhǔn)。從公斤級到數(shù)十噸級。

?4. 倉儲便利：配備有常溫庫、陰涼庫、冷庫，滿足不同條件下制劑的儲存

?5. 服務(wù)廣泛，“交鑰匙”工程

1）提供新藥從原料藥、臨床批、注冊批到商業(yè)批的CMO生產(chǎn)；

2）提供配方優(yōu)化、工業(yè)化工程優(yōu)化、放大服務(wù)；

3）提供原料、制劑CMO一體化服務(wù)；

4）提供美國、歐洲、中國注冊支持服務(wù)；

5）提供臨床CRO服務(wù)；

6）海外客戶資源豐富，提供品種license out海外BD服務(wù)；

6. 經(jīng)驗豐富

? ? 公司在特色原料藥、緩釋制劑、流化床微丸技術(shù)、難溶性藥物配方開發(fā)、原料包衣、掩味干混等方面有多年技術(shù)積累。

7. 普利的優(yōu)勢

1）具有雙報優(yōu)勢，節(jié)約研發(fā)臨床費用

2）具有從原料到配方，小試到放大，臨床，BE，注冊，生產(chǎn)，國際，國內(nèi)銷售產(chǎn)業(yè)鏈一體化服務(wù)優(yōu)勢。

3）普利制藥作為國內(nèi)醫(yī)藥制劑國際化的先導(dǎo)企業(yè)，作為海南的上市公司，在國內(nèi)有良好的口碑。

一、臨床前藥學(xué)服務(wù)

1、原料/制劑工藝開發(fā)

2、原料/制劑工藝優(yōu)化、放大

3、注冊申報（中歐美）

二、臨床服務(wù)

1、BE研究

2、Ⅰ～Ⅳ期臨床監(jiān)查

3、DMPK研究

4、生物樣品分析

5、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析

1、承接類別：原料（含細胞毒）、制劑（含腫瘤藥）

2、承接劑型：注射液、凍干、滴眼劑、預(yù)灌針、片劑、膠囊、顆粒劑、軟膏

3、車間GMP：中國、美國、歐盟、WTO

1、國內(nèi)銷售：有專門銷售團隊，除臺灣、香港、澳門外，各地均有專職銷售人員。目前，公司營銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)千家醫(yī)院（其中覆蓋二級及以上等級醫(yī)院及?？漆t(yī)院千家）以及多家基層醫(yī)療機構(gòu)（衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)診所）等醫(yī)療終端，擁有經(jīng)銷商和配送商千余家。

2、國際銷售：長期合作優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商。