主辦單位丨藥相知&藥相薈

時(shí)   間丨7月14-15日

地   點(diǎn)丨杭州海外海皇冠大酒店

承辦單位丨上海合焰生物科技有限公司

（已確定嘉賓，排名不分先后）

會(huì)場(chǎng)一 ：生物藥早期研發(fā)論壇

7月14日：9:00-17:10

09:00-10:00 有個(gè)性的抗體：抗體藥物設(shè)計(jì)理念的進(jìn)化

余國(guó)良 Apollomics董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

10:00-10:30 抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究

郭建軍 湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司執(zhí)行董事/CEO

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:30 臨床藥理加速新藥研發(fā)進(jìn)程

胡志強(qiáng) 安渡生物臨床事業(yè)部CEO 醫(yī)學(xué)博士

11:30-12:00 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)

彭雙清 美迪西首席科學(xué)官

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:20 靶向腫瘤微環(huán)境加熱腫瘤的抗體偶聯(lián)

徐錦根 華博生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司新技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人

14:20-14:50 抗體表征的新金標(biāo)準(zhǔn)—用PR更快更好地進(jìn)行抗體開發(fā)

李卓 諾坦普科技(北京)有限公司中國(guó)區(qū)總經(jīng)理

14:50-15:10 茶歇

15:10-15:40 抗體藥物開發(fā)解決方案

李春燕 基因生物技術(shù)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

15:40-16:10 抗體藥物情報(bào)獲取策略

丁廣宇 智慧芽Life-Science 高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理

16:10-17:10新一代抗體偶聯(lián)藥物創(chuàng)新的方向與技術(shù)方案

黃長(zhǎng)江 煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司，首席科學(xué)官

17:10 第一天 會(huì)議結(jié)束

7月15日: 9:00-16:30

09:00-09:50超高通量抗體識(shí)別表位解析技術(shù)

陶生策 上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院，副院長(zhǎng)

09:50-10:40 納米抗體生物醫(yī)藥應(yīng)用的研發(fā)趨勢(shì)

李勝華 武漢科技大學(xué)生命與健康學(xué)院博士生導(dǎo)師、生物醫(yī)學(xué)工程系、抗體工程研究中心主任

10:40-11:10 茶 歇

11:10-12:00 抗體藥出海專利策略和侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

辛筱斑 美國(guó)Rothwell Figg 事務(wù)所專利律師

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 模式動(dòng)物的藥效評(píng)價(jià)策略

徐汶新 貝達(dá)藥業(yè) the head of immunology

14:30-15:30 腫瘤新藥研發(fā)策略

趙永浩 江蘇康寧杰瑞研發(fā)總監(jiān)

15:30-16:30 核素影像和核素標(biāo)記在生物藥早期研發(fā)中的應(yīng)用

洪浩 睿和德生物科技有限公司聯(lián)和創(chuàng)始人、首席科學(xué)官

16:30 本會(huì)場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

會(huì)場(chǎng)二 ：生物藥CMC工藝開發(fā)與質(zhì)量控制

7月14日：9:00-17:30

09:00-10:00 創(chuàng)新生物藥快速開發(fā)的CMC策略考量和技術(shù)分析

張彥豐 AlaMab Therapeutics共同創(chuàng)始人/總裁

10:00-10:30 細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程自動(dòng)化控制解決方案——使用HAMILTON ArcView 系統(tǒng)在線監(jiān)控細(xì)胞密度

王濤 哈美頓（上海）實(shí)驗(yàn)器材有限公司 銷售及產(chǎn)品應(yīng)用專家

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 生物藥品商品化全球布局指導(dǎo)下的后期CMC開發(fā)策略

劉曉峰 禮進(jìn)生物資深副總裁

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:30 基于數(shù)據(jù)快速完成從初始凍干工藝設(shè)計(jì)到最后的中試放大

康瑜 知名國(guó)際品牌大中華區(qū)負(fù)責(zé)人

14:30-15:00 抗體類生物大分子色譜表征

田海玉 納譜分析技術(shù)（蘇州）有限公司 高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:30 分析質(zhì)量技術(shù)在生物藥開發(fā)周期的應(yīng)用

符策雄 mabsoft bio慕寶盛科，co-founder and CTO

16:30-17:30 生物大分子吸入給藥現(xiàn)狀和展望

吳聞?wù)?/strong> 藥物制劑國(guó)家工程研究中心大分子研究室負(fù)責(zé)人

17:30 第一天 會(huì)議結(jié)束

7月15日 9:00-15:30

09:00-09:30 制劑處方穩(wěn)健性研究數(shù)據(jù)分析方法探討

聶磊 浙江博銳生物制藥有限公司研究院院長(zhǎng)

09:30-10:00 高通量微流控單細(xì)胞分析及篩選系統(tǒng)

劉欣 產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)， Sphere Fluidics Limited, UK

10：00-10:45 新藥開發(fā)中的產(chǎn)品質(zhì)量策略

張晞晨 奕安濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)副總裁

10:45-11:15 茶 歇

11:15-12:00 蛋白類生物藥的穩(wěn)定化策略

方偉杰 浙江大學(xué)（杭州）創(chuàng)新醫(yī)藥研究院創(chuàng)新生物藥研究中心主任

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 抗體藥物制劑開發(fā)的關(guān)鍵考慮

靳孝慶 百濟(jì)神州 工藝研發(fā)分析/制劑經(jīng)理

14:30-15:30 抗體類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中預(yù)防PS80降解的基本考量

丁丁 奕安濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司任工藝開發(fā)高級(jí)總監(jiān)

15:30本場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

會(huì)場(chǎng)三 ：生物藥臨床開發(fā)與商業(yè)化

7月14日：9:00-17:00

09:00-09:50 對(duì)標(biāo)NDA的臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

張丹 昆翎醫(yī)藥發(fā)展有限公司，共同創(chuàng)始人，董事，兼CSO,俄羅斯工程院外籍院士

09:50-10:40 從工藝開發(fā)到臨床全鏈運(yùn)營(yíng)管理

Emily Li-ChuanTan 原啟生物執(zhí)行副總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官

10:40-11:10 茶歇

11:10-12:00 創(chuàng)新思維開發(fā)更有臨床價(jià)值的抗體藥物

陳兆榮 百奧賽圖的副總裁兼祐和生物醫(yī)藥公司的首席醫(yī)學(xué)官

12：00-13：30 午餐午休

13:30-14:30 如何選擇跨國(guó)CRO，保證項(xiàng)目成功？

鮑靖 上海生物醫(yī)藥基金高級(jí)科學(xué)顧問(wèn)

14:30-15:00 茶歇

15:00-16:00 生物創(chuàng)新藥臨床I期研究策略

申屠建中 教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院臨床藥學(xué)研究中心

16:00-17:00 生物藥在臨床開發(fā)期對(duì)變更的控制

劉巨洪 億一生物CSO

17:00 第一天 會(huì)議結(jié)束

7月15日 9:00-15:30

09:00-09:50 雙特異抗體的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究--上市抗體案例剖析

李曉瑜 長(zhǎng)春高新金賽藥業(yè)藥理毒理負(fù)責(zé)人

09:50-10:20 茶 歇

10：20-11:10 連續(xù)生物制造：機(jī)遇、挑戰(zhàn)和展望

林東強(qiáng) 浙江大學(xué)化學(xué)工程與生物工程學(xué)院教授

11:10-12:00 生物制品藥學(xué)研究現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)與案例分析

范小娜 原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 高濃度蛋白制劑在工業(yè)規(guī)模灌裝和后處理操作中的挑戰(zhàn)

王葉飛 鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司分析QC與制劑部/高級(jí)總監(jiān)

14:30-15:30 灌流工藝助力抗體高效生產(chǎn)

江汝彬 奕安濟(jì)世上游工藝開發(fā)部門副主任

15:30 本場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

化學(xué)藥物開發(fā)&CMC國(guó)際峰會(huì)

會(huì)場(chǎng)四：小分子新藥創(chuàng)制與研究

7月14日 9:00-17:30

9:00-10:00 資本的邏輯和中國(guó)新藥布局

李靖 博士 藥渡經(jīng)緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)

10:00-10:30 小分子 CMC 開發(fā)和生產(chǎn)的策略

郭振榮 博士 美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:30 實(shí)驗(yàn)室安全節(jié)能設(shè)計(jì)與設(shè)備在新藥研發(fā)中心的應(yīng)用與案例分享

阮紅正 倚世節(jié)能科技（上海）有限公司CEO

11:30-12:00 穩(wěn)定性源于設(shè)計(jì)：原理與案例

王立坤 博士 南京海維科技 總經(jīng)理

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:15 中分子藥物及其遞送技術(shù)分析

張富堯 博士 上海弼領(lǐng)生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理

14:15-15:00 實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院：一體化新藥研發(fā)申報(bào)平臺(tái)是獲得臨床許可的快車道

龔佑祥 博士 上海熙華藥業(yè)有限公司CEO

15:00-15:30 茶歇

15:30-16:00 大型多肽實(shí)體庫(kù)的構(gòu)建及其在多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)中的應(yīng)用

張浩文 市場(chǎng)總監(jiān) 中晟全肽

16:00-16:45 規(guī)避新藥立項(xiàng)研發(fā)與注冊(cè)的誤區(qū)（源自非臨床研究的實(shí)踐與思考）

程魯榕 原國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心 主任藥師

16:45-17:30 多靶點(diǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥TY-2136b

吳豫生 博士 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)/CEO

17:30 第一天 會(huì)議結(jié)束

7月15日 9:00-16:30

9:00-9:45 中國(guó)新藥研發(fā)之困局

胡邵京 思康睿奇(上海)藥業(yè)有限公司創(chuàng)始人

9:45-10:30 非阿片類慢性神經(jīng)疼痛治療藥物的最新進(jìn)展

趙桂龍 博士 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 研究員

10:30-11:00 茶 歇

11:00-12:00 探索新藥開發(fā)新分子實(shí)體（NME）化學(xué)空間的再思考

張霽 博士 東陽(yáng)光藥業(yè)研發(fā)首席科學(xué)家

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:15 創(chuàng)新藥物研究中鹽型和晶型篩選的重要策略

馬建國(guó) 博士 浙江朗華制藥有限公司CEO

14:15-15:00 多肽新藥與CMC的考慮

李順子 博士 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司多肽研發(fā)總監(jiān)

15:00-15:45 利用PROTAC蛋白降解技術(shù)開發(fā)難成藥靶點(diǎn)原研創(chuàng)新藥

張繼躍 博士 奧瑞藥業(yè) 首席執(zhí)行官

15:45-16:30 小核酸藥物CMC研發(fā)策略的考慮

趙海 蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)創(chuàng)始人

16:30 本會(huì)場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

會(huì)場(chǎng)五：復(fù)雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新

7月14日 9:00-17:00

9:00-10:00 改良型新藥制劑關(guān)鍵技術(shù)及案例分享

鄭愛萍 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

10:00-10:30 外用復(fù)雜制劑和改良型新藥開發(fā)

盛曉霞 杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00 細(xì)粒劑掩味/微囊包合技術(shù)在兒童制劑開發(fā)中的難點(diǎn)要點(diǎn)解析

張海龍 博士，資深研究員，長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理

12:00-13:30 午餐午休

13:30-14:30 不同吸入劑型的關(guān)鍵質(zhì)量屬性體外研究

沈丹蕾 醫(yī)學(xué)博士 亞洲吸入技術(shù)協(xié)會(huì)常務(wù)委員和全國(guó)吸入給藥聯(lián)盟主席，中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)吸入顆粒專業(yè)委員會(huì)副主任委員

14:30-15:00 茶歇

15:00-16:00 輔料與藥物的相互作用與制劑的研發(fā)

任福正 博士 華東理工大學(xué)制藥工程系主任

16:00-17:00 吸入制劑PD臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施

李正奇 教授 原藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心，南京引光醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)

17:00 第一天 會(huì)議結(jié)束

7月15日 9:00-16:30

9:00-10:00 改良型新藥制劑關(guān)鍵技術(shù)及案例分享

鄭愛萍 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥物制劑研究室主任

10:00-10:30 茶 歇

10:30-11:15 小分子創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)，處方開發(fā)及IND法規(guī)要求探討

王志宣 博士 賽諾菲中國(guó)研發(fā) CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)

11:15-12:00 口服固體和注射劑的505B2改良劑型

劉志 博士 上海普霖貝利研發(fā)高級(jí)副總裁

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 新時(shí)代下改良型藥物立項(xiàng)與評(píng)估策略

趙琨 藥渡 合伙人

14:30-15:30 晶型穩(wěn)定性對(duì)于藥物質(zhì)量的影響

劉巖 博士 華東理工大學(xué)制藥工程與過(guò)程化學(xué)教育部工程研究中心 副主任

15:30-16:30 增溶技術(shù)在注射劑創(chuàng)新藥開發(fā)中的應(yīng)用

趙雁 博士 碩士研究生導(dǎo)師 藥物制劑國(guó)家工程研究中心課題組長(zhǎng)

16:30 本會(huì)場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

會(huì)場(chǎng)六：藥物分析與質(zhì)量研究

7月14日 9:00-17:30

9:00-10:00 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與CTD格式研究資料撰寫一般慣例

高青 北京市藥品檢驗(yàn)所 主任藥師

10:00-10:30 小分子新藥研發(fā)階段雜質(zhì)分析案例分享

徐影 博士 皓元醫(yī)藥藥物分析研究中心總監(jiān)

10:30-11:00 茶 歇

11:00-11:30 定量核磁性能確認(rèn)QPQ標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)

鄧惠文 布魯克制藥市場(chǎng)拓展經(jīng)理

11:30-12:00 液相方法開發(fā)中多因素同時(shí)研究的案例

閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國(guó)區(qū)經(jīng)理

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 制劑溶出曲線相似評(píng)估的實(shí)例分析

趙周明 博士 華海藥業(yè)制劑研究院副院長(zhǎng)

14:30-15:00 基于作用力模式構(gòu)建的色譜柱選擇性的介紹與應(yīng)用

魏少勇 廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司 副總經(jīng)理

15:00-15:30 密封性研究最新法規(guī)要點(diǎn)交流分享

賈玉香 博士 青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測(cè)有限公司 藥包材相容性與密封性項(xiàng)目總監(jiān)

15:30-16:00 茶 歇

16:00-16:30 高端溶劑在液相質(zhì)譜和氣相頂空中的應(yīng)用策略及案例解析

張彥華 霍尼韋爾高級(jí)技術(shù)支持工程師

16:30-17:30 案例說(shuō)明制劑關(guān)鍵工藝條件與關(guān)鍵質(zhì)量屬性協(xié)同研究＿佐匹克隆片的雜質(zhì)譜分析

杭太俊 中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析學(xué) 教授博導(dǎo)

17:30 第一天 會(huì)議結(jié)束

7月15日 9:00-16:00

9:00-10:00 復(fù)雜制劑與藥品包裝材料相容性研究探討

蔡榮 上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所副所長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人

10:00-10:20 注射劑密封完整性（CCIT）陽(yáng)性樣品制備：最新國(guó)際技術(shù)進(jìn)展及國(guó)內(nèi)應(yīng)用分享

呂庚逢 英國(guó)歐譜特系統(tǒng)（OpTek Systems）中國(guó)分部，微加工事業(yè)部經(jīng)理

10:20-10:40 茶 歇

10:40-11:10 藥物分析中手性柱的選擇與應(yīng)用

魏少勇 廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司 副總經(jīng)理

11:10-12:00 雜質(zhì)分離與鑒定常見技術(shù)難題及解決方案

劉國(guó)柱 博士 長(zhǎng)沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)

11:30-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 藥物中基因毒性雜質(zhì)和元素雜質(zhì)的控制策略

鄭楓 博士 中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析系 教授

14:30-15:00 藥物分析中手性色譜柱的選擇

丁琳 廣州研創(chuàng)生物技術(shù)發(fā)展有限公司市場(chǎng)總監(jiān)

15:00-16:00 研發(fā)分析與商業(yè)化QC的銜接

田蕓 普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 分析研發(fā)副總經(jīng)理

16:00 本會(huì)場(chǎng)會(huì)議結(jié)束

本次大會(huì)規(guī)模約1500人?？蔀槠髽I(yè)、機(jī)構(gòu)提供冠名沙龍、會(huì)場(chǎng)展位、會(huì)場(chǎng)廣告、獨(dú)家品牌展示等多形式的宣傳展示。