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  • 會(huì)展標(biāo)題BioCMC 2023 | 第七屆中國(guó)生物藥CMC國(guó)際峰會(huì)
  • 會(huì)展時(shí)間2023-09-21 至 2023-09-22
  • 會(huì)展地點(diǎn) 蘇州香格里拉大酒店
  • 主辦方百世傳媒|Best Media
  • 參會(huì)費(fèi)用報(bào)名詳詢 
  • 會(huì)員評(píng)分 綜合評(píng)分:0.0分

BioCMC 2023 | 第七屆中國(guó)生物藥CMC國(guó)際峰會(huì)

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BioCMC 2023 會(huì)議介紹

BioCMC已經(jīng)成功舉辦六屆致力于搭建中國(guó)生物藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司交流合作以及促進(jìn)行業(yè)人才成長(zhǎng)的最佳平臺(tái)。本次峰會(huì)預(yù)計(jì)將有1000人的參會(huì)規(guī)模,圍繞生物藥多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域:抗體蛋白、細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。
從早期
靶點(diǎn)篩選、抗體藥物設(shè)計(jì)開發(fā)、細(xì)胞株制備、細(xì)胞培養(yǎng)工藝,
下游純化、工藝變更/驗(yàn)證及生產(chǎn)上市;從生物藥制劑處方開發(fā)、分析、穩(wěn)定性研究到大規(guī)模灌裝生產(chǎn)等環(huán)節(jié)對(duì)抗體蛋白藥物早期研發(fā)、CMC、生產(chǎn)等進(jìn)行詳細(xì)的梳理,降低成本加快藥物的開發(fā)上市。

追蹤C(jī)GT最新技術(shù)、結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游,從細(xì)胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發(fā)、工藝研究/放大/驗(yàn)證、質(zhì)量管理到商業(yè)化生產(chǎn);從mRNA序列設(shè)計(jì)、原液制備、純化、包封及質(zhì)控等對(duì)mRNA設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全流程進(jìn)行深度解析,探索最前沿技術(shù)及CMC工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。


舉辦時(shí)間丨2023年9月21-22日

舉辦地點(diǎn)丨國(guó) · 蘇州香格里拉大酒店

主辦單位丨百世傳媒|Best Media

支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、BioBAY

合作媒體丨貝殼社、制藥在線、生物器材網(wǎng)、藥源網(wǎng)、杉樹園、動(dòng)脈網(wǎng)、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經(jīng)理人、醫(yī)諾維、RNAScript 、CBG資訊、生輝、Cell Culture、健識(shí)局 、醫(yī)麥客、 生物制藥合伙人、醫(yī)藥地理、細(xì)胞知聊、生物藥CMC、生物前哨、會(huì)會(huì)藥咖、 生物咖啡茶、分析測(cè)試百科網(wǎng)、肽度TIMEDOO、生物探索、insight數(shù)據(jù)庫、醫(yī)谷、生命奧秘、藥視聲

01
 全體大會(huì)
02
 論壇一 早期研發(fā)與上游峰會(huì)

03
 論壇二 下游峰會(huì)
04
 論壇三 制劑與分析峰會(huì)

05
 論壇四 mRNA藥物峰會(huì)
06
 論壇五 基因治療與溶瘤病毒峰會(huì)

07
 論壇六 細(xì)胞治療峰會(huì)
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PART 01
BioCMC 2023 贊助商


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PART 02
BioCMC 2023 演講嘉賓

00.jpg










PART 03
BioCMC 2023 精選主題



全體大會(huì)

9月21日(周四)

?08:50 主辦方致歡迎詞

?09:00 生物藥早期立項(xiàng)階段如何根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行選擇及未來風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(擬)

康云,生物醫(yī)藥戰(zhàn)略顧問

?09:40 CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的管理與挑戰(zhàn)

楊曉明,首席技術(shù)官,復(fù)星凱特生物科技有限公司
?10:20 茶歇交流時(shí)間

?10:50 CMC技術(shù)平臺(tái)和策略對(duì)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目的關(guān)鍵作用—— 一款新冠融合蛋白疫苗的IND到BLA

楊嘉明,常務(wù)副總經(jīng)理,珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司

?11:25 抗體藥物穩(wěn)定高效的生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品的生命周期管理

蘇建華,CTO,岸邁生物

?12:00 午餐交流時(shí)間




 分論壇一  早期研發(fā)與上游峰會(huì)


9月21日(周四)

大會(huì)主席:譚文松,教授/創(chuàng)始人、董事長(zhǎng),華東理工大學(xué)/上海倍諳基生物科技有限公司

?13:30 新藥的成藥性研究策略

劉莉,藥理中心主任,上海醫(yī)工院

?14:00 使用微流控細(xì)胞分選技術(shù)優(yōu)化單克隆細(xì)胞系開發(fā)流程

林然,Asia Pacific Channel Manager,NanoCellect Biomedical, Inc.

?14:30 高效低毒CD3雙抗構(gòu)建新策略:Trop2/CD3雙抗案例分享

黃浩旻,研發(fā)副總裁,三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司

?15:00 創(chuàng)新型免疫雙抗藥物的研發(fā)

白麗莉,執(zhí)行總裁,益科思特(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

?15:30 茶歇交流時(shí)間

?16:00 差異化免疫激動(dòng)型雙抗的研發(fā)

程聯(lián)勝,總經(jīng)理,合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司

?16:30 基于AceMab共同輕鏈全人源動(dòng)物平臺(tái)的新一代細(xì)胞銜接藥物發(fā)現(xiàn),構(gòu)建與優(yōu)化

李建良,董事長(zhǎng)/創(chuàng)始CEO,上海泰槿生物技術(shù)有限公司

?17:00 Fab型抗體在多特異性藥物研發(fā)中的應(yīng)用

潘秀頡,CSO,北京免疫方舟醫(yī)藥科技有限公司

?17:30 生物制藥差異化創(chuàng)新設(shè)計(jì)

王子元,董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家,湖景(蘇州)生物制藥有限公司

?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

9月22日(周五)

?09:00 人工智能助力個(gè)性化癌癥疫苗開發(fā)

李素君,首席醫(yī)學(xué)官,上海登鼎生物醫(yī)藥有限公司

?09:30 加速抗體開發(fā)和細(xì)胞株構(gòu)建的CHO細(xì)胞定點(diǎn)插入技術(shù)平臺(tái)

楊元生,生物處理科技研究院細(xì)胞株構(gòu)建研究組組長(zhǎng),新加坡科技研究局

?10:00 雙特異性抗體細(xì)胞株和上游工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)

Karen Twu,生物藥CMC副總裁,和黃醫(yī)藥

?10:30 茶歇交流時(shí)間

?11:00 納米抗體藥物的差異化工藝開發(fā)

黃慧瑜,工藝研究中心總經(jīng)理,科興生物制藥股份有限公司

?11:30 培養(yǎng)基質(zhì)量控制在生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)過程中的重要性

仇金樹,副總裁,澳斯康生物分析科學(xué)和技術(shù)中心

?12:00 午餐交流時(shí)間

?13:30 重組CHO細(xì)胞培養(yǎng)工藝表征研究

潘志衛(wèi),CMC副總裁,東曜藥業(yè)

?14:00 動(dòng)物細(xì)胞無血清高密度培養(yǎng)技術(shù)賦能重組生物制品高效生產(chǎn)

譚文松,教授/創(chuàng)始人、董事長(zhǎng),華東理工大學(xué)/上海倍諳基生物科技有限公司

?14:30 茶歇交流時(shí)間

?15:00 ADC藥物的工藝開發(fā)和質(zhì)量控制

代波,總監(jiān),蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司

?15:30 圓桌討論:快速提高產(chǎn)品產(chǎn)率降低成本的策略

主持人:潘志衛(wèi),CMC副總裁,東曜藥業(yè)

黃慧瑜,工藝研究中心總經(jīng)理,科興生物制藥股份有限公司

李景榮,首席技術(shù)官,勁方醫(yī)藥

代波,總監(jiān),蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司

?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束





分論壇二  下游峰會(huì)

9月21日(周四)

大會(huì)主席:康云,生物醫(yī)藥戰(zhàn)略顧問

大會(huì)主席:蘇建華,CTO,岸邁生物
?13:30 生物藥藥企Pharma 4.0實(shí)施策略及考量

章偉青,運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁,樂土生命科技

?14:15 Late phase病毒清除驗(yàn)證的設(shè)計(jì)方案

游明翰,CMC VP,海南賽樂敏生物科技有限公司(香港中國(guó)抗體集團(tuán)成員)

?14:45 復(fù)雜結(jié)構(gòu)生物藥純化工藝的挑戰(zhàn)和策略

張彥豐,共同創(chuàng)始人、總裁,AlaMab Therapeutics Inc.

?15:15 CMC快速開發(fā)策略和案例分享

時(shí)紅星,抗體工藝開發(fā)部總監(jiān),金斯瑞蓬勃生物

?15:45 茶歇交流時(shí)間

?16:15 抗體藥物一般CMC開發(fā)策略及案例分享

李亮,開發(fā)服務(wù)部總監(jiān),泰澧生物技術(shù)(蘇州)有限公司

?16:45 ADC藥物下游純化工藝的研究與驗(yàn)證

胡鳳娟,中試純化研究部總監(jiān)兼制劑工藝研究部總監(jiān),山東博安生物技術(shù)股份有限公司

?17:15 生物制藥分離純化層析介質(zhì)國(guó)產(chǎn)化創(chuàng)新之路

江必旺,董事長(zhǎng),蘇州納微科技股份有限公司

?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

9月22日(周五)

?09:00 WHO標(biāo)準(zhǔn)下重組蛋白藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)與案例分享

王曉山,副總裁,元本(珠海橫琴)生物科技有限公司

?09:30 生物藥高效分離純化面臨的挑戰(zhàn)與最新技術(shù)進(jìn)展

李榮秀,教授,上海交通大學(xué)

?10:00 為出海企業(yè)制定后期CMC與商業(yè)化計(jì)劃

Kevin Guo,獨(dú)立顧問

?10:30 茶歇交流時(shí)間

?11:00 新形勢(shì)下抗體類藥物CMC開發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)及應(yīng)對(duì)策略

李紅文,副總裁,榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司

?11:30 降本增效:國(guó)產(chǎn)化逐步替代策略在生產(chǎn)實(shí)際運(yùn)用中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

吳文哲,原液總監(jiān),上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司

?12:00 午餐交流時(shí)間

?13:30 抗體藥物關(guān)鍵臨床階段工藝變更的可比性研究

謝岳峻博士

?14:00 定點(diǎn)偶聯(lián)ADC藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)及雜質(zhì)控制策略

劉文超,總監(jiān),上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司

?14:30 茶歇交流時(shí)間

?15:00 基于合規(guī)視角探討生物制品CMC的變更與優(yōu)化,助力新藥研發(fā)加快上市申請(qǐng)

孫正奇,首席項(xiàng)目組合戰(zhàn)略專家,天境生物科技(上海)有限公司

?15:30 圓桌討論:生物藥產(chǎn)品上市申請(qǐng)及其CMC要求和實(shí)例分享

主持人:劉丁,副總經(jīng)理,齊魯制藥生物公司

章偉青,運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁,樂土生命科技

李紅文,副總裁,榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司
謝岳峻博士
?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束





分論壇三  制劑與分析峰會(huì)

9月21日(周四)

大會(huì)主席:史力,董事長(zhǎng),怡道生物科技(蘇州)有限公司
?13:30 生物醫(yī)藥開發(fā)過程中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的監(jiān)管期望和企業(yè)實(shí)踐

史力,董事長(zhǎng),怡道生物科技(蘇州)有限公司

?14:15 生物制劑中不溶性微粒的檢測(cè)與監(jiān)測(cè)

張志俊,產(chǎn)品經(jīng)理,大昌華嘉科學(xué)儀器部

?14:45 SVP4.0(PM4.0):亞可見顆粒(不溶性微粒)的大小,計(jì)數(shù),成像,鑒定   

黃露,中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人,Halo Labs

?15:15 高濃度抗體制劑的生產(chǎn)工藝研究

方源,產(chǎn)品開發(fā)部副總監(jiān),上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司

?15:45 茶歇交流時(shí)間

?16:15 蛋白類生物制藥穩(wěn)定化策略

方偉杰,研究員,浙江大學(xué)藥學(xué)院

?16:45 高濃度蛋白粘度降低技術(shù)及其應(yīng)用

汪燁峰,市場(chǎng)技術(shù)經(jīng)理,默克

?17:15 生物注射劑中不溶性微粒與免疫源性的關(guān)聯(lián)
吳昊,副教授,沈陽藥科大學(xué)
?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

9月22日(周五)

?09:00 生物藥產(chǎn)品不同階段的制劑變更策略

劉翠華,高級(jí)副總裁,百奧泰

?09:30 抗體類藥物開發(fā)中的質(zhì)量分析和控制

郭彩明,研發(fā)中心質(zhì)量分析總監(jiān),賽孚士生物技術(shù)有限公司

?10:00 抗體藥物質(zhì)量控制的考量—多屬性分析方法開發(fā)

張仲理,分析科學(xué)及開發(fā)副總經(jīng)理,復(fù)宏漢霖

?10:30 茶歇交流時(shí)間

?11:00 多肽藥物質(zhì)量研究的特點(diǎn)與思路

徐旭坤,生物藥研究部經(jīng)理,廣州法爾麥蘭

?11:30 加速蛋白藥物制劑處方開發(fā)的策略和實(shí)踐

趙健,研發(fā)副總,昭衍生物

?12:00 午餐交流時(shí)間

?13:30 生物制劑中聚山梨酯的風(fēng)險(xiǎn)控制策略

趙文琦,技術(shù)服務(wù)經(jīng)理,禾大化學(xué)品(上海)有限公司

?14:00 ADC制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移要點(diǎn)解析與案例分析

周昀,偶聯(lián)及制劑生產(chǎn)總監(jiān),東曜藥業(yè)

?14:30 茶歇交流時(shí)間

?15:00 后期處方開發(fā)和工藝表征

李鑫鑫,分析制劑高級(jí)總監(jiān),先聲生物醫(yī)藥科技有限公司

?15:30 生物藥物預(yù)灌裝(PFS)工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略

劉瑩,高級(jí)總監(jiān),鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司

?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束





分論壇四  mRNA藥物峰會(huì)

9月21日(周四)

大會(huì)主席:熊長(zhǎng)云,董事長(zhǎng),寧波君健生物科技有限公司

大會(huì)主席:栗世鈾,聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO,北京啟辰生生物科技有限公司
?13:30 mRNA的序列設(shè)計(jì)與優(yōu)化策略

熊長(zhǎng)云,董事長(zhǎng),寧波君健生物科技有限公司

?14:15 環(huán)狀RNA的分子設(shè)計(jì)和脂質(zhì)體藥物開發(fā)

李振峰,RNA技術(shù)總監(jiān),深圳源興基因技術(shù)有限公司

?14:45 基于生物酶的mRNA IVT質(zhì)量控制與分析方法

周小明,教授,江蘇大學(xué)

?15:15 mRNA質(zhì)控難點(diǎn):polyA檢測(cè)及分析

黃慧雅,CEO,北京合生基因科技有限公司

?15:45 茶歇交流時(shí)間

?16:15 儲(chǔ)存便利的mRNA-LNP制劑的開發(fā)進(jìn)展

張志一,制劑副總裁,艾博生物

?16:45 mRNA-LNP 制劑藥學(xué)研究淺析

呂丕平,副總裁,蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司

?17:15 mRNA生產(chǎn)工藝研究及難點(diǎn)解析

彭偉,寧波君健生物科技有限公司

?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束


9月22日(周五)

?09:00 支持 mRNA 技術(shù)質(zhì)量的分析工具

Mandy Alger,資深科學(xué)家,USP

?09:30 個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗的CMC生產(chǎn)和質(zhì)控策略

王智明,CMC VP,復(fù)諾健生物

?10:00 陽離子脂質(zhì)高通量合成和篩選

張翼,VP,科鎂信(上海)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

?10:30 茶歇交流時(shí)間

?11:00 核酸藥物遞送系統(tǒng)QTsome

楊永勝,高級(jí)副總裁兼核酸創(chuàng)新研究院院長(zhǎng),浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

?11:30 核酸藥物遞送研究現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

黃淵余,創(chuàng)始人、董事長(zhǎng),蘇州炫景生物科技有限公司

?12:00 午餐交流時(shí)間

?13:30 mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化布局及質(zhì)量控制

蔣俊,核酸平臺(tái)首席科學(xué)家,啟辰生生物

?14:00 天然納米遞送載體---外泌體的工藝開發(fā)

趙進(jìn)修,CMC總監(jiān),蘇州唯思爾康科技有限公司

?14:30 茶歇交流時(shí)間

?15:00 脂質(zhì)納米顆粒LNP的工藝開發(fā)策略(擬)

徐宇虹,創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家,高田生物

?15:30 mRNA未來方向:AI深度結(jié)合,CMC優(yōu)化與遞送的發(fā)展

主持人:熊長(zhǎng)云,董事長(zhǎng),寧波君健生物科技有限公司

呂丕平,副總裁,蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司
?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束





分論壇五  基因治療與溶瘤病毒峰會(huì)

9月21日(周四)

大會(huì)主席:王漢明,副總裁,武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司

大會(huì)主席:張瑰宜,CTO,朗信生物

?13:30 基因治療產(chǎn)品質(zhì)粒DNA生產(chǎn)工藝研究與質(zhì)量控制

李軍輝,技術(shù)生產(chǎn)VP,杭州行誠(chéng)生物科技有限公司

?14:15 rAAV基因治療產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)檢測(cè)與質(zhì)量控制

董飚,董事長(zhǎng)、總經(jīng)理,四川至善唯新生物科技有限公司

?14:45 rAAV的定量分析的挑戰(zhàn)與進(jìn)展

譚暢,副總裁,星明優(yōu)健

?15:15 AAV的灌流工藝開發(fā)

朱濤,聯(lián)合創(chuàng)始人,首席科學(xué)官,康希諾生物股份公司

?15:45 茶歇交流時(shí)間

?16:15 基于QbD理念的AAV基因治療CMC開發(fā)-從IND到BLA

張瑰宜,CTO,朗信生物

?16:45 基因治療藥物CMC研究的挑戰(zhàn)及策略討論

王玲,質(zhì)量分析部總監(jiān),昭衍生物

?17:15 面向臨床后期的AAV基因治療產(chǎn)品工藝開發(fā)

張旻,工藝開發(fā)副總裁,紐福斯生物科技有限公司

?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

9月22日(周五)

?09:00 神經(jīng)退行性疾病的基因治療和預(yù)防及所用AAV藥物的工業(yè)化生產(chǎn)

周靜敏,聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO,鯨奇生物

?09:30 AAV基因治療產(chǎn)品放行檢驗(yàn)與質(zhì)量控制

鄭浩,COO,信念醫(yī)藥

?10:00 應(yīng)用創(chuàng)新型變形式堿基編輯技術(shù)(tBE)開發(fā)同類最好(Best-in-Class)基因編輯藥物的管線選擇及工藝優(yōu)化

牟曉盾,首席執(zhí)行官,正序生物

?10:30 茶歇交流時(shí)間

?11:00 基因治療產(chǎn)品病毒檢測(cè)和控制

林巧,創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng),駕玉生物

?11:30 基因治療慢病毒載體工藝開發(fā)與GMP生產(chǎn)

陳勃,GMP總監(jiān)、生產(chǎn)副總裁,中吉智藥

?12:00 午餐交流時(shí)間

?13:30 溶瘤病毒CMC面臨的挑戰(zhàn)

王漢明,副總裁,武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司

?14:00 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略與制備工藝研究

蔡立剛,董事長(zhǎng),武漢博威德生物技術(shù)有限公司

?14:30 茶歇交流時(shí)間

?15:00 下一代基因治療前沿進(jìn)展

魏繼業(yè),創(chuàng)始人、董事長(zhǎng),蘇州惟佑基因生物科技有限公司

?15:30 圓桌討論:基因治療產(chǎn)品CMC變更的策略和應(yīng)對(duì)措施

主持人:王漢明,副總裁,武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司

張瑰宜,CTO,朗信生物

魏繼業(yè),創(chuàng)始人、董事長(zhǎng),蘇州惟佑基因生物科技有限公司

陳勃,GMP總監(jiān)、生產(chǎn)副總裁,中吉智藥

?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束





分論壇六  細(xì)胞治療峰會(huì)

9月21日(周四)

大會(huì)主席:高楊,首席戰(zhàn)略官,上海邦耀生物科技有限公司

大會(huì)主席:楊曉明,首席技術(shù)官,復(fù)星凱特生物科技有限公司
?13:30 基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用材料的質(zhì)量管理

高楊,首席戰(zhàn)略官,上海邦耀生物科技有限公司

?14:15 CAR-T生產(chǎn)中慢病毒質(zhì)量表征新方法

張鵬,分析產(chǎn)品應(yīng)用科學(xué)家經(jīng)理,Unchained Labs

?14:45 創(chuàng)新DNT細(xì)胞藥的工藝開發(fā)和臨床研究

楊黎明,創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)官,瑞順生物

?15:15 細(xì)胞治療工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)綜合解決方案

金磊,細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域主題專家,奧星集團(tuán)

?15:45 茶歇交流時(shí)間

?16:15 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品工藝放大與評(píng)估

齊菲菲,聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO,北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司

?16:45 細(xì)胞治療產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量控制

袁冰,技術(shù)總監(jiān),武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司

?17:15 基于產(chǎn)業(yè)視角對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品CMC的思考

姚樹元

?18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

9月22日(周五)

?09:00 iPSC衍生的細(xì)胞治療產(chǎn)品成藥性研究與CMC開發(fā)要點(diǎn)與挑戰(zhàn)

范靖,創(chuàng)始人&CEO,浙江霍德生物工程有限公司

?09:30 iPSC技術(shù)產(chǎn)品成藥路徑的探索:從CMC到臨床開發(fā)策略

張穎,聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO,中盛溯源生物科技有限公司

?10:00 國(guó)際領(lǐng)先的生物樣本精準(zhǔn)凍存方案

孫玉玲,CEO,賽存(北京)生物科技有限公司

?10:30 茶歇交流時(shí)間

?11:00 實(shí)體腫瘤TCR療法及其生產(chǎn)工藝開發(fā)策略

王江華,聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學(xué)官,北京可瑞生物科技有限公司

?11:30 TCR-T產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)面臨的挑戰(zhàn)與最新進(jìn)展分享

王文博,CEO,立凌生物制藥(蘇州)有限公司

?12:00 午餐交流時(shí)間

?13:30 CAR-T產(chǎn)品BLA階段對(duì)CMC的要點(diǎn)考量

James Wang,CTO,合源生物

?14:00 體外基因編輯干細(xì)胞CMC考量

藍(lán)科蔚,體外平臺(tái)CMC負(fù)責(zé)人,正序生物

?14:30 茶歇交流時(shí)間

?15:00 TIL 療法工藝開發(fā)與穩(wěn)定性研究

程尹,工藝開發(fā)負(fù)責(zé)人,沙礫生物

?15:30 細(xì)胞產(chǎn)品臨床期間藥學(xué)變更之探討

吳欽斌,首席質(zhì)量官,和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司

?16:15 第二天大會(huì)結(jié)束



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