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快速發(fā)布企業(yè)信息
  • 會展標題抗體及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)質量分析
  • 會展時間2025-07-17 至 2025-07-18
  • 會展地點上海市長寧區(qū)福泉北路518號
  • 主辦方丹納赫、百世傳媒
  • 參會費用收費(詳詢) 
  • 會員評分 綜合評分:0.0分

抗體及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)質量分析

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課程介紹

隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,抗體及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)已成為腫瘤、自身免疫性疾病等領域的核心治療手段。抗體藥物憑借其高特異性和靶向性,在臨床應用中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢;而ADC藥物通過抗體與細胞毒性藥物的精準偶聯(lián),進一步提升了治療窗口,成為近年來新藥研發(fā)的熱點。然而,復雜的分子結構、嚴苛的監(jiān)管要求及前沿的分析技術,對藥物質量控制提出了極高挑戰(zhàn)。為助力行業(yè)從業(yè)者掌握最新法規(guī)動態(tài)與核心分析技術,解決實際工作中的質量難題,百世傳媒和丹納赫聯(lián)合舉辦《抗體及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)質量分析技術培訓》幫助行業(yè)同仁構建系統(tǒng)化的質量分析能力。

嘉賓介紹

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饒春明

中國食品藥品檢定研究院生檢所重組藥物室原主任

1983年7月畢業(yè)于廈門大學生化專業(yè)并分配至中國藥品生物制品檢定所生化室工作,1993年起歷任中檢所生化室副主任、主任,重組技術產(chǎn)品室主任,中檢院生檢所重組藥物室主任,二級研究員;2021年2月任中國生化制藥工業(yè)協(xié)會副秘書長;2023年2月任北京昭衍藥物檢定研究有限公司首席科學家。兼任第8~11屆國家藥典委員,第11屆藥典執(zhí)行委員、生物制品通則專業(yè)委員會主任委員等。主要從事生物技術產(chǎn)品的質量研究與控制,1986年起參加和承擔“七五”至“十三五”期間20多項國家和省部級科研課題,從無到有建立了中檢院重組技術藥物質量控制技術平臺;初步建立昭衍藥檢生物藥檢驗實驗室。部分研究成果作為國家標準編入了《中國藥典》。獲國家科技進步二等獎1項,省部級科技進步獎5項,國務院政府特殊津貼等;發(fā)表論文266篇,參編著作13部,獲專利授權13項。組織各類生物技術藥物質量標準復核并完成檢定報告共計7000多批次,保證了臨床藥品的安全和有效,促進了我國生物技術創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進程。

授課時間&地點

時間:2025年7月17- 18日

地點:上海市長寧區(qū)福泉北路518號

課程大綱
7月17日

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09:30-10:30
生物技術藥物和抗體偶聯(lián)藥物概述及法規(guī)要求
生物技術藥物發(fā)展里程碑
生物技術藥物及抗體偶聯(lián)藥的特性
《藥品注冊管理辦法》
10:30-10:45
休息
10:45-12:00
質量標準與檢定方法研究建立
《抗體偶聯(lián)藥物藥學研究與評價技術指導原則》

2025 年版《中國藥典》三部(人用重組 DNA 蛋白制品 / 單克隆抗體制品 / 抗體偶聯(lián)藥物總論)

歷版規(guī)程 / 藥典三部收載的生物技術藥物各論簡介
2025年版《中國藥典》三部收錄抗體藥物各論
檢驗方法的來源與驗證要求
12:00-13:00
午餐
13:00-14:00

質量標準與檢定方法研究建立(續(xù))

生物學活性測定方法

含量測定方法

理化性質檢定方法(鑒別)

純度測定方法
雜質或外源殘留物質測定方法
安全性評價方法
其他檢測項目
14:00-14:15
茶歇
14:15-16:45

分組實驗操作

組一:抗體藥物的純度分析和實驗操作
地點:SCIEX 培訓教室

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組二:細胞表面標記物檢測

地點:流式培訓教室

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7月18日

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09:30-10:30
標準物質制備與標定/鑒定
生物制品國家標準物質制備與標定
活性測定國家標準品的制備與標定舉例
蛋白含量測定同質標準品制備與標定舉例
國際標準品合作研究協(xié)作標定舉例
理化對照品制備與鑒定
10:30-10:45
休息
10:45-12:00
細胞庫與菌毒種庫建立及檢定
工程菌構建與生產(chǎn)工藝流程

生物制品生產(chǎn)用動物細胞基質制備及質量控制

生物制品檢定用動物細胞質量控制

病毒安全性控制1.病毒安全性控制的一般原則2.檢驗方法的來源與驗證要求

12:00-13:00
午餐

13:00-15:30

分組實驗操作

組一:分析超離技術分析抗體聚集體

地點:離心實驗室(15人)

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組二:細胞活性觀察及分析

地點:平臺或徠卡實驗室(15人)

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15:30-16:00
考試 / 頒獎 / 頒證書
地點:1 座 2 樓大教室
報名咨詢

掃描下方二維碼填寫問卷信息

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掃描下方二維碼填寫報名信息

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早鳥優(yōu)惠

注冊費:2000元/人(包含:培訓議程含記事本及筆、參會禮品,午餐,茶歇, 培訓證書)

6月30日前享受早鳥優(yōu)惠價1000元/人。

主辦方

丹納赫是全球生命科學服務領域的創(chuàng)新者,丹納赫致力于以優(yōu)質的產(chǎn)品與服務幫助客戶加速生命科學領域的研究,解決在分析領域所遇到的問題和挑戰(zhàn),促進醫(yī)療診斷發(fā)展,提高實驗室生產(chǎn)力。丹納赫的企業(yè)使命是成就生命無限潛能。丹納赫的產(chǎn)品旨在幫助全球人們生活得更健康、更安全、更舒心。丹納赫生命科學中國區(qū)成立于2019年6月1日,旨在扎根中國市場,為中國的用戶提供更好的產(chǎn)品和服務。丹納赫生命科學中國區(qū)的愿景是“聚焦生命,聚力共贏”,以“共享全球科技,成就全民健康”為使命,著力于打造全方位的的精準醫(yī)學和生物制藥整體化解決方案。平臺目前擁有IDT埃德特、Abcam艾博抗、貝克曼庫爾特生命科學、美谷分子儀器、IDBS、SCIEX、艾杰爾-飛諾美、徠卡顯微系統(tǒng)、Aldevron和頗爾等諸多知名品牌。


百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè),立足感恩全力為用戶滿意深耕12年,專注于構建醫(yī)藥行業(yè)各細分領域專業(yè)技術論壇和峰會,促進行業(yè)經(jīng)驗、技術與人才交流,助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越,攜手建構中國醫(yī)藥影響力。

12年來百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價值,已建構有口皆碑的品牌傳媒服務: 十年經(jīng)典峰會|CIS Asia化藥峰會、生物藥CMC峰會|BioCMC、百世藥學院、百世藥方舟、品牌研究院等。

百世傳媒作為專業(yè)影響力的建構者,我們的品牌傳播服務和質量在制藥行業(yè)內有口碑,讓合作伙伴信賴,我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命,致力于成為助力醫(yī)藥創(chuàng)新的最好媒介—讓生命健康豐盈。

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