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CDE動態(tài)!涉及放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理

2024-10-21 11:01:28來源:藥方舟瀏覽量:1052

CDE動態(tài)


10月18日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知,現(xiàn)全文轉(zhuǎn)載如下。


以下為通告全文:



關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布日期:20241018


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▲ 圖源 | CDE官網(wǎng)


為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報上市時的風(fēng)險管理,我中心組織起草了《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。


我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:


聯(lián)系人:仝昕、呂俊


聯(lián)系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn


感謝您的參與和大力支持。



國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年10月18日


附件如下:

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