? ?北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡稱鍵凱科技，以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”）是2001年10月注冊成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，注冊于北京市海淀區(qū)，于2020年8月26日登陸上海證券交易所科創(chuàng)板科創(chuàng)板。目前，公司已在天津市開發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園建成占地15000多平方米的醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，在遼寧省盤錦市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園建成了高純度醫(yī)用藥用聚乙二醇材料的研發(fā)與全自動生產(chǎn)線。

??? 目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，是國內(nèi)外為數(shù)不多能進(jìn)行高純度和低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補了國內(nèi)長期缺乏規(guī)模化生產(chǎn)的高質(zhì)量醫(yī)用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白，也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年12月，鍵凱科技已獲批83中國及世界發(fā)明專利，另有41項專利正在申請中。

??? 鍵凱科技現(xiàn)已支持我國境內(nèi)4個已上市的聚乙二醇修飾藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，3個已上市的國際醫(yī)療器械產(chǎn)品。為數(shù)家國際醫(yī)藥企業(yè)提供其三類醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的醫(yī)用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外，公司還支持了多家國內(nèi)國際藥企及醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)十個II、III期臨床項目，擁有千余家國際國內(nèi)客戶，與全世界近主要高校及科研機構(gòu)均有合作。

服務(wù)領(lǐng)域：

1、PEG衍生物產(chǎn)品：

支鏈聚乙二醇衍生物

支鏈聚乙二醇衍生物

同官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物

異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物

多臂聚乙二醇衍生物

多臂異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物

單分散聚乙二醇衍生物

聚乙二醇標(biāo)準(zhǔn)品

LNPs遞送系統(tǒng)輔料

2、技術(shù)服務(wù)：

PEGylation 聚乙二醇化服務(wù)

客戶定制合成服務(wù)

3D打印服務(wù)

基于細(xì)胞穿膜肽

鍵凱優(yōu)勢：

20年衍生物領(lǐng)域深耕

83項已授權(quán)發(fā)明專利另有41項專利在申請中

600余種常規(guī)產(chǎn)品目錄產(chǎn)品及客戶定制合成服務(wù)

460余篇論文引用鍵凱科技及相關(guān)產(chǎn)品

三大技術(shù)平臺：

高純度聚乙二醇原料研制技術(shù)平臺

? 醫(yī)用藥用聚乙二醇活性衍生物平臺

? 聚乙二醇醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新平臺

天津cGMP生產(chǎn)

ISO13485、ISO9001、ISO145001、ISO14001認(rèn)證

遵循ICHQ7和cGMP 準(zhǔn)則

年產(chǎn)可達(dá)2噸，單批次生產(chǎn)能力可達(dá)50公斤

目前已完成了127個產(chǎn)品的cGMP級別的小試與中試

按照國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)聚乙二醇衍生物的規(guī)?；a(chǎn)商

1、PEG衍生物產(chǎn)品：

支鏈聚乙二醇衍生物

支鏈聚乙二醇衍生物

同官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物

異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物

多臂聚乙二醇衍生物

多臂異官能團(tuán)雙取代聚乙二醇衍生物

單分散聚乙二醇衍生物

聚乙二醇標(biāo)準(zhǔn)品

LNPs遞送系統(tǒng)輔料

2、技術(shù)服務(wù)：

PEGylation 聚乙二醇化服務(wù)

客戶定制合成服務(wù)

3D打印服務(wù)

基于細(xì)胞穿膜肽