青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測有限公司（簡稱“科創(chuàng)質(zhì)量”），是斯坦德檢測集團(tuán)股份有限公司（簡稱“斯坦德集團(tuán)”）全資控股子公司，其業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)CRO服務(wù)、藥學(xué)研究、相容性研究、密封性研究、藥物標(biāo)準(zhǔn)檢測服務(wù)、生物制品研發(fā)測試服務(wù)、生物安全研發(fā)測試服務(wù)、醫(yī)療器械一體化服務(wù)等領(lǐng)域。 致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品與醫(yī)療器械更快更安全的上市。

科創(chuàng)質(zhì)量長期專注于與醫(yī)藥行業(yè)伙伴聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)，憑借生物醫(yī)藥領(lǐng)域成熟的產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)，攜手熱衷技術(shù)突破的500+技術(shù)團(tuán)隊(duì)，高效聯(lián)動(dòng)全國4大實(shí)驗(yàn)基地，合理化配置超20000㎡研發(fā)分析空間，運(yùn)用600+高精尖大型科學(xué)儀器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系統(tǒng)，運(yùn)行cGMP、ISO/IEC 17025多維度質(zhì)量體系，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供可持續(xù)發(fā)展的外部力量。

業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)CRO服務(wù)、藥學(xué)研究、相容性研究、密封性研究、藥物標(biāo)準(zhǔn)檢測服務(wù)、生物制品研發(fā)測試服務(wù)、生物安全研發(fā)測試服務(wù)、醫(yī)療器械一體化服務(wù)等領(lǐng)域。 致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品與醫(yī)療器械更快更安全的上市。

斯坦德科創(chuàng)VDLT-01真空衰減儀

采用非破壞性測試方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測
設(shè)計(jì)理念基于美國FDA認(rèn)可的ASTM F2338 真空衰減法測試原理，方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。根據(jù)GMP要求和美國FDA 21 CFR PART 11，設(shè)計(jì)審計(jì)追蹤系統(tǒng)、電子記錄與電子簽名。