本視頻展示了MMS技術(shù)在生物制藥質(zhì)量控制中的卓越應(yīng)用,特別是在牛血清白蛋白(BSA)分析領(lǐng)域。在Biokit公司的ELISA產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中,MMS成功識(shí)別出13個(gè)BSA候選品中的5個(gè)高質(zhì)量樣品,而傳統(tǒng)方法如HPLC均未能實(shí)現(xiàn)。

研究通過(guò)比較BSA樣品與參考樣品的光譜差異,揭示了蛋白質(zhì)高階結(jié)構(gòu)(HOS)與產(chǎn)品活性的密切關(guān)聯(lián)。MMS技術(shù)不僅能準(zhǔn)確區(qū)分α螺旋和β折疊等結(jié)構(gòu)特征,還能量化整體結(jié)構(gòu)相似性。結(jié)果表明,結(jié)構(gòu)相似度超過(guò)98.5%的BSA樣品最有可能通過(guò)最終產(chǎn)品活性測(cè)試。

這一發(fā)現(xiàn)為生物制藥公司提供了一種高效、可靠的BSA原料篩選方法,有望大幅提高ELISA等產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性,降低生產(chǎn)成本。MMS技術(shù)在BSA分析中的成功應(yīng)用,可能延伸至其他關(guān)鍵生物分子的研究和質(zhì)量控制,為整個(gè)生物制藥行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。