· 創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)及研發(fā)

· 高端仿制藥研發(fā)

· 化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究

· 定制技術(shù)服務(wù)

· MAH項(xiàng)目合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢

【研發(fā)與服務(wù)優(yōu)勢(shì)】

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??1、專家式研發(fā)團(tuán)隊(duì)

? ? ?技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)：中國藥科大學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)院士、制劑教授、分析教授，具有20年以上創(chuàng)新攻關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

? ???聘請(qǐng)藥審專家對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行把關(guān)審核，保證申報(bào)資料的技術(shù)可行性和法規(guī)符合性。

? 2、三大中心配備高精尖研發(fā)設(shè)備?

??? 研發(fā)中心：1800m²，設(shè)有藥物合成中心、現(xiàn)代制劑研究中心、藥物分析中心、藥品質(zhì)量研究中心。

??? 共享研發(fā)平臺(tái)及中試實(shí)驗(yàn)室：4000m²，為客戶提供直接用于大生產(chǎn)的工藝。

??? 研發(fā)平臺(tái)及中試實(shí)驗(yàn)室：5200m²正在建設(shè)中。

??? 高精尖制劑實(shí)驗(yàn)設(shè)備和分析檢測設(shè)備：設(shè)備通過3Q認(rèn)證。

? 3、完善的質(zhì)量管理體系

? ?配有網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（島津、變色龍），具備符合“數(shù)據(jù)可靠性”要求的全套質(zhì)量管理體系。

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? 4、服務(wù)保障

? ? ?實(shí)現(xiàn)34項(xiàng)高端仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，主持或參與推進(jìn)10項(xiàng)口服固體制劑、注射液等品種的質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)研究，取得4項(xiàng)藥品注冊(cè)批件，成功獲得江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等科技專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。

【優(yōu)勢(shì)平臺(tái)】

?? ?改良型新藥技術(shù)平臺(tái)

?? ?緩控釋高端制劑技術(shù)平臺(tái)

????新型口腔分散/崩解技術(shù)平臺(tái)

????軟膠囊技術(shù)平臺(tái)

????口溶膜技術(shù)平臺(tái)

????局部用藥技術(shù)平臺(tái)

????仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)

????藥物分析技術(shù)平臺(tái)

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· 創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)及研發(fā)

· 高端仿制藥研發(fā)

· 化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究

· 定制技術(shù)服務(wù)

· MAH項(xiàng)目合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢