研發(fā)服務(wù)范圍包括：原料藥、常規(guī)口服制劑、緩控釋制劑、注射劑、口服液等，合作模式靈活，可承接CRO及CDMO業(yè)務(wù)，也可共同投資開發(fā)項(xiàng)目。

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江蘇悅興醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2015年，坐落于泰州市中國醫(yī)藥城內(nèi)，屬于江蘇悅興藥業(yè)的控股子公司。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CFDA和美國FDA標(biāo)準(zhǔn)管理，主要儀器設(shè)備均為國外進(jìn)口，2016年公司被評(píng)為泰州市手性藥物工程技術(shù)研究中心。

經(jīng)過多年的投資積累和技術(shù)沉淀，研發(fā)平臺(tái)搭建已初見成效?，F(xiàn)有高效液相（10臺(tái)）、氣相色譜儀（2臺(tái)）、制備液相（1臺(tái)）、安捷倫溶出儀（3臺(tái)）、自動(dòng)水分滴定儀、自動(dòng)電位滴定儀、反應(yīng)釜、壓片機(jī)等各類分析、制劑和合成設(shè)備。完成API手性研發(fā)平臺(tái)、API晶型研發(fā)平臺(tái)、雜質(zhì)合成和分離平臺(tái)、口服固體制劑平臺(tái)、液體制劑平臺(tái)、緩控釋和靶向制劑平臺(tái)、速釋制劑平臺(tái)、方法學(xué)研究平臺(tái)、質(zhì)量控制平臺(tái)等十余個(gè)子平臺(tái)的搭建工作。

按照一致性評(píng)價(jià)的全新注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，公司已累計(jì)開展項(xiàng)目10項(xiàng)，陸續(xù)進(jìn)入審評(píng)審批階段。我公司第一個(gè)申報(bào)項(xiàng)目甲硝唑片的一致性評(píng)價(jià)研究工作，已獲得國家藥監(jiān)局審批；利福平膠囊一致性評(píng)價(jià)已報(bào)產(chǎn)，預(yù)計(jì)2021年第一季度可完成審評(píng)審批，同時(shí)年內(nèi)可完成2個(gè)新增項(xiàng)目的生產(chǎn)申報(bào)工作；對(duì)外承接的CRO服務(wù)項(xiàng)目2項(xiàng)，基于上市許可持有人的CDMO項(xiàng)目合作2項(xiàng)(其中一項(xiàng)預(yù)計(jì)年內(nèi)報(bào)產(chǎn))，擬轉(zhuǎn)讓或合作的自研項(xiàng)目3項(xiàng)。

公司已開展注射劑一致性評(píng)價(jià)、固體制劑一致性評(píng)價(jià)、各種劑型的仿制藥開發(fā)等業(yè)務(wù)，研發(fā)服務(wù)范圍包括：原料藥、常規(guī)口服制劑、緩控釋制劑、注射劑、口服液等，合作模式靈活，可承接CRO及CDMO業(yè)務(wù)，也可共同投資開發(fā)項(xiàng)目。依托于成熟的CMC研究平臺(tái)和良好的質(zhì)量管理體系，我公司將竭誠為各位醫(yī)藥界的同仁提供優(yōu)質(zhì)高效的研發(fā)服務(wù)！