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快速發(fā)布企業(yè)信息
  • 公司屬性
    CRO
  • 聯(lián)系人
    薛東美
  • 公司網(wǎng)址
    https://www.proswell.com.cn/
  • 公司郵箱
    xuedongmei@proswell.com.cn
公司簡(jiǎn)介

北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“春天Proswell”)成立于2004年,致力于醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,以創(chuàng)建中國(guó)CRO的國(guó)際品牌,推動(dòng)中國(guó)CRO的健康發(fā)展為己任。春天Proswell為制藥及醫(yī)療器械公司提供法規(guī)事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)管理、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、第三方稽查、藥物警戒、中心影像等臨床研究的全流程一站式臨床研究服務(wù)。

春天Proswell擁有豐富的組織、管理臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)17年的發(fā)展,臨床研究項(xiàng)目覆蓋了腫瘤、神經(jīng)、血液、眼科、呼吸、兒科、內(nèi)分泌、心血管等眾多領(lǐng)域,先后在400多家GCP研究中心完成了近500項(xiàng)臨床研究管理工作,超過(guò)80000名受試者參與了春天Proswell的臨床研究。

春天Proswell臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系通過(guò)了中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)的ISO9001:2015 GB/T19001-2016認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)CRO公司中首家通過(guò)國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證并穩(wěn)定運(yùn)行至今的CRO,確保臨床試驗(yàn)符合ICH-GCP,中國(guó)GCP的要求。

? 發(fā)展歷程

????2004? 春天Proswell在北京成立

????2005? 啟動(dòng)第一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

????2006? 建立受試者招募數(shù)據(jù)庫(kù)

????2007? 啟動(dòng)第一個(gè)進(jìn)口藥品臨床試驗(yàn)

????2008? 建立臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理體系

????2009? 實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系

????2010? 采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)開展數(shù)據(jù)管理

????2011? 拓展SMO業(yè)務(wù):北京天譽(yù)遠(yuǎn)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展有限公司

????2012? 獲評(píng)“十大最具有投資價(jià)值的CRO企業(yè)”

????2013? 開始承接北京市科委醫(yī)藥課題項(xiàng)目

???2014? 承接“十二五”項(xiàng)目國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目臨床研究

???2015? 創(chuàng)始人宋青春女士當(dāng)選首屆抗腫瘤藥物專業(yè)委員會(huì)委員

???2016? 藥物安全監(jiān)測(cè)納入ISO運(yùn)行體系

???2017? “7·22”期間公司多個(gè)項(xiàng)目通過(guò)CFDA現(xiàn)場(chǎng)核查

???2018? 獲評(píng)北京市科委 “優(yōu)秀CRO公司”、日本辦事處成立

???2019? 成為CSCO團(tuán)體會(huì)員單位、技術(shù)研發(fā)中心成立

??2020??助力宜卡?(重組結(jié)合桿菌融合蛋白(EC))上市獲批

? ? 由春天Proswell自主研發(fā)的CRP臨床項(xiàng)目管理系統(tǒng)正式上線運(yùn)行

? ? 獲評(píng)“鯤鵬獎(jiǎng)——2019年最佳臨床CRO”

? ? 與日本獨(dú)立影像評(píng)估公司Micron達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系

?成都辦事處正式成立并投入使用??

???2021??助力廣東嘉博制藥有限公司格隆溴銨注射液(迪施平?)獲批上市

? ? 與邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系

? ??春天Proswell完成首輪千萬(wàn)元融資


核心業(yè)務(wù)

法規(guī)事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)管理、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、第三方稽查、藥物警戒、中心影像

CRO

春天Proswell為制藥及醫(yī)療器械公司提供法規(guī)事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)管理、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、第三方稽查、藥物警戒、中心影像等臨床研究的全流程一站式臨床研究服務(wù)。

春天Proswell擁有豐富的組織、管理臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)17年的發(fā)展,臨床研究項(xiàng)目覆蓋了腫瘤、神經(jīng)、血液、眼科、呼吸、兒科、內(nèi)分泌、心血管等眾多領(lǐng)域,先后在400多家GCP研究中心完成了近500項(xiàng)臨床研究管理工作,超過(guò)80000名受試者參與了春天Proswell的臨床研究。


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