福建基諾厚普生物科技有限公司可為海內(nèi)外客戶提供以下服務(wù)：

API&中間體的實(shí)驗(yàn)室開發(fā)

制劑的開發(fā)和放大生產(chǎn)

臨床前實(shí)驗(yàn)室藥學(xué)相關(guān)研究

API&中間體&制劑的商業(yè)化生產(chǎn)

海內(nèi)外藥證注冊(cè)服務(wù)

福建基諾厚普生物科技有限公司由畢業(yè)于美國(guó)麻省理工學(xué)院的生物醫(yī)藥知名專家徐展平博士創(chuàng)立于2019年1月。公司由臺(tái)灣霖?fù)P生技制藥股份公司與大陸新希望醫(yī)療基金共同投資建成。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售化學(xué)藥、多肽類藥和蛋白質(zhì)生物、原料藥、制劑的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥CDMO企業(yè)。

基諾厚普生物位于福建省莆田市的國(guó)家級(jí)“海峽兩岸生技和健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”內(nèi)。公司占地總面積55畝，總建筑面積約7萬平方米，建有約800平米研發(fā)中心、1000平方米質(zhì)控中心及3300平方米GMP生產(chǎn)車間，目前已建成7條產(chǎn)線可以用于藥品生產(chǎn)，分別是：小型抗腫瘤針劑廠、大型抗腫瘤針劑廠、抗癌原料藥合成廠、多肽原料藥合成廠、生技中試車間、小型多用途針劑廠、大型多用途針劑廠等。產(chǎn)線的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)管理參照全球主要藥品市場(chǎng)的法規(guī)，符合CFDA、FDA、EMA及PMDA的相關(guān)要求。可以滿足海內(nèi)外客戶及企業(yè)自身藥物在以上國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)和銷售。

福建基諾厚普生物科技有限公司可以為海內(nèi)外客戶提供不限于藥用分子發(fā)現(xiàn)、中間體&API合成路徑開發(fā)和工藝優(yōu)化、劑型開發(fā)研究、分析方法開發(fā)等臨床前研究。除此之外，還提供海內(nèi)外主要藥品市場(chǎng)（中國(guó)、美、歐、日等）的藥證注冊(cè)咨詢和外包服務(wù)。歡迎海內(nèi)外客戶來電咨詢，我司將竭誠為您服務(wù)！

福建基諾厚普生物科技有限公司可以為海內(nèi)外MAH持有人提供符合中國(guó)及海內(nèi)外主要藥品市場(chǎng)（美、歐、日）法規(guī)要求的API及注射制劑（終端&非終端滅菌）生產(chǎn)?？梢蕴峁┪猩a(chǎn)服務(wù)的制劑包裝包括：西林瓶、安瓿、預(yù)填充注射器等。歡迎海內(nèi)外客戶來電咨詢，我司將竭誠為您服務(wù)！

福建基諾厚普生物科技有限公司能夠提供給客戶包括：API及中間體工藝路線的開發(fā)及優(yōu)化、分析方法開發(fā)、確證及驗(yàn)證，藥物結(jié)晶/晶型的研究、工藝安全性及工藝驗(yàn)證、藥物穩(wěn)定性研究，能夠提供API、中間體、制劑（終端&非終端滅菌）的實(shí)驗(yàn)室研究到中試放大再到商業(yè)化生產(chǎn)及藥學(xué)注冊(cè)支持等一系列CDMO服務(wù)

福建基諾厚普生物科技有限公司可以為海內(nèi)外客戶提供中國(guó)大陸、東南亞、歐美國(guó)家等全球主要藥品市場(chǎng)地區(qū)的藥證注冊(cè)相關(guān)問題咨詢、注冊(cè)外包等服務(wù)。