1、工藝研發(fā)

ü? 新藥合成路線設(shè)計(jì)、仿制藥非專利路線設(shè)計(jì)

ü? 新藥、仿制藥工藝優(yōu)化、關(guān)鍵參數(shù)分析和確認(rèn)

ü? 鹽型篩選及優(yōu)選鹽多晶型研究和工藝開發(fā)

ü? 雜質(zhì)譜研究

ü? 雜質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)品合成/制備、結(jié)構(gòu)解析和確證、標(biāo)化

ü??中英文CTD資料撰寫

2、定制生產(chǎn)

ü? 工藝優(yōu)化與改進(jìn)

ü? Non-GMP原料藥/中間體生產(chǎn)

ü? GMP原料藥/中間體生產(chǎn)

ü? 產(chǎn)品留樣/穩(wěn)定性考察

3、定制合成

ü? 手性化合物合成

ü? 糖、核苷及核酸類化合物合成

ü? 多肽化合物合成

ü? 雜環(huán)化合物合成

ü? 手性化合物合成

ü? 有機(jī)硅化合物合成

ü? 有機(jī)硼酸酯化合物合成

ü? 有機(jī)氟化合物合成

§成立于2017年1月?

§專業(yè)從事小分子化學(xué)原料藥及高級(jí)中間體工藝研發(fā)、生產(chǎn)和申報(bào)服務(wù)（CDMO） §2019年獲國家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)?；2021年獲得ISO9001認(rèn)證

§成立4年多時(shí)間已為數(shù)十種創(chuàng)新藥品種提供CMC服務(wù)?

§致力于打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型工藝研究和生產(chǎn)外包的一站式服務(wù)平臺(tái)

藥璞（上海）醫(yī)藥科技有限公司位于上海閔行區(qū)都莊路2350號(hào)歆翱智慧谷，于2019年獲得“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)證。公司專注于提供新藥及高端仿制藥的原料藥及中間體工藝研發(fā)、定制生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。公司在上海設(shè)有研發(fā)中心和 KG 級(jí) GMP 車間，在浙江和山東設(shè)有合作 GMP 生產(chǎn)基地，可提供藥物臨床前、臨床研究至商業(yè)化各階段原料藥工藝生產(chǎn)服務(wù)與產(chǎn)品。

公司擁有一支在原料藥工藝研發(fā)、生產(chǎn)及管理和注冊(cè)申報(bào)方面高效而專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，具有國際化視野和多年制藥行業(yè)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，有成功申報(bào)多個(gè)新藥及仿制藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。公司始終堅(jiān)持不懈地加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新體系，立足于科技創(chuàng)新優(yōu)先，秉承先進(jìn)的項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理和EHS 管理理念，從工藝開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)階段同客戶和合作伙伴的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系深度對(duì)接，為客戶和合作伙伴提供專業(yè)、高品質(zhì)、符合法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。