蘇州育德?lián)P生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱育德?lián)P生物)是一家致力于生物醫(yī)藥相關(guān)生物安全性檢測(cè)服務(wù)的公司。目前已建立了完善MCB/WCB/EOPC/UPB細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)以及病毒清除驗(yàn)證平臺(tái),擁有符合中美要求GMP&GLP質(zhì)量系統(tǒng),具有中美成功申報(bào)案例經(jīng)驗(yàn),完全能夠滿足生物醫(yī)藥客戶對(duì)IND/BLA法規(guī)申報(bào)要求。
育德?lián)P生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)和病毒清除驗(yàn)證。針對(duì)生物醫(yī)藥的生物安全性測(cè)試環(huán)節(jié),建立了一個(gè)符合國(guó)內(nèi)外申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全檢測(cè)平臺(tái),以國(guó)內(nèi)大中小型藥企及創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為服務(wù)對(duì)象,提供高性價(jià)比的生物安全性檢測(cè)服務(wù),幫助企業(yè)將新藥快速推至臨床及上市。
育德?lián)P生物的質(zhì)量管理體系符合CNAS、CMA、ISO、GLP&GMP的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),開放國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)單位與客戶審計(jì),協(xié)助客戶通過國(guó)內(nèi)外申報(bào)。質(zhì)量部會(huì)確保實(shí)驗(yàn)執(zhí)行過程符合法規(guī)要求、相關(guān)資料具有可追溯性。所有文件(含分析方法驗(yàn)證、試驗(yàn)計(jì)劃書、原始數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等)均經(jīng)過檢查和確認(rèn),關(guān)鍵步驟和操作流程均經(jīng)過內(nèi)部核查。
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我們所提供的GMP測(cè)試放行服務(wù),可經(jīng)客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),確保符合其GMP要求后,再按照客戶要求進(jìn)行檢測(cè)。
育德?lián)P生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)和病毒清除驗(yàn)證。針對(duì)生物醫(yī)藥的生物安全性測(cè)試環(huán)節(jié),建立了一個(gè)符合國(guó)內(nèi)外申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全檢測(cè)平臺(tái),以國(guó)內(nèi)大中小型藥企及創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為服務(wù)對(duì)象,提供高性價(jià)比的生物安全性檢測(cè)服務(wù),幫助企業(yè)將新藥快速推至臨床及上市。
| 職位名稱 | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
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| 數(shù)據(jù)加載中... | |||||
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