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快速發(fā)布企業(yè)信息
  • 公司屬性
    CRO,CDMO
  • 聯(lián)系人
    劉銳含
  • 公司網(wǎng)址
    www.kleun.com
  • 公司郵箱
    liuruihan@kelun.com
公司簡介

科倫集團創(chuàng)立于 1996 年, 并于 2010 年 6 月在深交所成功上市,是全球最具規(guī)模的大容量注射劑和抗生素中間體專業(yè)制造商。擁有橫跨醫(yī)藥研發(fā)、藥品制造和商業(yè)流通等領(lǐng)域的海內(nèi)外百余家子(分)公司,是國內(nèi)產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系最為完備的大型醫(yī)藥企業(yè)集團之一;業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品的市場化選題、高質(zhì)量研發(fā)、國內(nèi)外申報注冊、規(guī)?;嫔a(chǎn)、市場推廣和銷售等,完整覆蓋醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期。

科倫藥物研究院始于1998年,多年專注于多技術(shù)類別、全功能平臺高技術(shù)內(nèi)涵醫(yī)藥產(chǎn)品(高端仿制藥和改良創(chuàng)新)的研發(fā)能力和體系建設(shè),已建成國家級企業(yè)技術(shù)中心、新型給藥系統(tǒng)藥物工程研究中心等多個國家和省市創(chuàng)新平臺。

科倫成都研究院現(xiàn)有研究技術(shù)人員600余人,實驗室面積2.6萬平方米,擁有20余年研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。以四大優(yōu)勢技術(shù)平臺為依托,相繼開展了300余項多技術(shù)種類的醫(yī)藥及生物制品研究,包括兼具難度、特色、成本及位次優(yōu)勢的一致性評價、品牌仿制、改良創(chuàng)新藥物,以及細胞技術(shù)產(chǎn)品、工業(yè)菌種和酶催化制品等;已獲授權(quán)專利近200項。近五年獲批上市92項,其中30項為國內(nèi)首家,25項進入國家集采;目前在研項目250余項,涉及腫瘤、糖尿病、精神神經(jīng)、感染、輔助生殖、COPD等10余個疾病領(lǐng)域。

核心業(yè)務(wù)

科倫全面開放包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在內(nèi)的專業(yè)化平臺和全產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,對外開展包括并不限于提供CRO(研發(fā))、CDMO(生產(chǎn))、CSO(營銷)等服務(wù),以及基于技術(shù)和項目(含在研及已批產(chǎn)的仿制藥,臨床階段的創(chuàng)新藥等)權(quán)益的共同開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、授權(quán)、MAH等合作。

企業(yè)展示

科倫藥業(yè)廠房.jpg

CRO

承接研發(fā)服務(wù):

化學(xué)小分子(含多手性)、新晶型原料藥等的工藝開發(fā)、注冊及產(chǎn)業(yè)化服務(wù);

軟膠囊、口溶膜、緩控釋(含滲透泵等)、多室袋(液液、粉液)、載藥脂肪乳、吸入(含霧化液、干粉吸入)等高端制劑,以及常規(guī)固體、液體制劑(口服液、混懸液、注射劑等)的制劑研究開發(fā)、注冊及產(chǎn)業(yè)化服務(wù);

白蛋白納米粒、長效微晶等特殊復(fù)雜制劑項目的研究開發(fā)、注冊及產(chǎn)業(yè)化服務(wù);

高活性(OEB>3)級原料及制劑項目的研究服務(wù);


承接專項檢測服務(wù):

危險工藝的安全評估專項服務(wù)(CNAS認證);

包材相容性研究;

雜質(zhì)研究服務(wù)(包括元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì));

產(chǎn)品密封性檢測:真空衰減法、色水法、氣泡法、微生物法;

微生物相關(guān)研究與檢測:專項方法開發(fā)與檢測服務(wù):

晶型研究:晶型鑒別、雜晶定量;

特殊檢測服務(wù):結(jié)構(gòu)確證、理化常數(shù)測定,雜質(zhì)分離純化

其他高技術(shù)壁壘分析方法開發(fā):如復(fù)雜制劑溶出/釋放、包封率方法建立,多肽類項目二硫鍵確證等。


承接專項咨詢服務(wù):

信息調(diào)研、選題立項;

專利服務(wù)(包括專利咨詢、專利申請、專利挑戰(zhàn)等);

技術(shù)法規(guī)咨詢服務(wù)、注冊服務(wù)等。

CDMO

承接研發(fā)服務(wù):

化學(xué)小分子(含多手性)、新晶型原料藥等的工藝開發(fā)、注冊及產(chǎn)業(yè)化服務(wù);

軟膠囊、口溶膜、緩控釋(含滲透泵等)、多室袋(液液、粉液)、載藥脂肪乳、吸入(含霧化液、干粉吸入)等高端制劑,以及常規(guī)固體、液體制劑(口服液、混懸液、注射劑等)的制劑研究開發(fā)、注冊及產(chǎn)業(yè)化服務(wù);

白蛋白納米粒、長效微晶等特殊復(fù)雜制劑項目的研究開發(fā)、注冊及產(chǎn)業(yè)化服務(wù);

高活性(OEB>3)級原料及制劑項目的研究服務(wù);


承接專項檢測服務(wù):

危險工藝的安全評估專項服務(wù)(CNAS認證);

包材相容性研究;

雜質(zhì)研究服務(wù)(包括元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì));

產(chǎn)品密封性檢測:真空衰減法、色水法、氣泡法、微生物法;

微生物相關(guān)研究與檢測:專項方法開發(fā)與檢測服務(wù):

晶型研究:晶型鑒別、雜晶定量;

特殊檢測服務(wù):結(jié)構(gòu)確證、理化常數(shù)測定,雜質(zhì)分離純化

其他高技術(shù)壁壘分析方法開發(fā):如復(fù)雜制劑溶出/釋放、包封率方法建立,多肽類項目二硫鍵確證等。


承接專項咨詢服務(wù):

信息調(diào)研、選題立項;

專利服務(wù)(包括專利咨詢、專利申請、專利挑戰(zhàn)等);

技術(shù)法規(guī)咨詢服務(wù)、注冊服務(wù)等。

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