在澳大利亞開展臨床試驗(yàn)的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在研究質(zhì)量優(yōu)、速度快和成本低三個(gè)方面。

? ? ·??首先，澳大利亞的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)得到全球主流藥監(jiān)部門包括美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）認(rèn)可，可用于支持國際申報(bào)和監(jiān)管。在澳大利亞進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以被FDA豁免IND申請。

? ? ·??其次，澳大利亞臨床試驗(yàn)監(jiān)管快速而務(wù)實(shí)，臨床試驗(yàn)相關(guān)的監(jiān)管流程簡易明了。向澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）提交臨床試驗(yàn)申請后，審查周期一般僅需4到6周。審查通過便可啟動(dòng)臨床試驗(yàn)活動(dòng)。

? ? ·??最后，也是最重要的一點(diǎn)，澳大利亞政府出臺了研發(fā)稅收激勵(lì)措施，為符合條件的公司在從事相關(guān)研發(fā)的支出提供最高達(dá)43.5%的現(xiàn)金稅收抵免返還。在一期臨床試驗(yàn)階段，獲得稅收激勵(lì)前澳大利亞的臨床試驗(yàn)成本要低于美國，而獲得稅收激勵(lì)后的試驗(yàn)成本比美國低50%以上。

企業(yè)海外臨床補(bǔ)助

其他