迪瑞藥業(yè)(成都)有限公司是集團(tuán)公司北極星藥業(yè)(Polaris Pharmaceuticals)的全資子公司。北極星藥業(yè)是一家跨國(guó)生物技術(shù)公司,成立有科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì),并在美國(guó)圣地亞哥設(shè)有研發(fā)中心,在美國(guó)瓦卡維爾設(shè)有GMP工廠;在中國(guó)成都設(shè)立迪瑞藥業(yè)并在臺(tái)北設(shè)有研發(fā)中心。北極星藥業(yè)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)成員包括諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、FDA法規(guī)專家、質(zhì)控和臨床等專家。

迪瑞藥業(yè)成立于2013年,占地面積超過(guò)45000㎡,擁有成熟的原核表達(dá)生產(chǎn)體系,以及先進(jìn)的真核表達(dá)生產(chǎn)體系。迪瑞藥業(yè)配置高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,已建立健全、穩(wěn)定的GMP質(zhì)量管理體系,可確保嚴(yán)格的質(zhì)量控制和產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)。我們可以向客戶提供從細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建至商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務(wù),滿足FDA/EMA/NMPA法規(guī)要求。
我們建立了小試、中試和規(guī)?;a(chǎn)平臺(tái),可為客戶提供靈活、經(jīng)濟(jì)和高效的解決方案。依托集團(tuán),迪瑞藥業(yè)可調(diào)動(dòng)國(guó)、內(nèi)外研發(fā)和生產(chǎn)資源,為客戶提供定制化的高效解決方案,助力客戶早期項(xiàng)目商業(yè)化。

已成功向美國(guó)、歐洲、澳洲、韓國(guó)以及大中華區(qū)提供臨床用生物制品,完成相關(guān)臨床試驗(yàn),其中最早的項(xiàng)目已完成美國(guó)III期臨床,并正在進(jìn)行BLA申報(bào)。
我們擁有全自動(dòng)無(wú)菌灌裝凍干系統(tǒng),可為客戶提供多種規(guī)格的西林瓶液體制劑和凍干制劑的灌封生產(chǎn)。

原核表達(dá)生產(chǎn)
我們擁有20年原核生物表達(dá)經(jīng)驗(yàn),并且表達(dá)產(chǎn)物在亞洲、歐洲、北美洲、大洋洲成功完成臨床試驗(yàn),可為客戶提供基于原核表達(dá)的生物制劑CDMO服務(wù)。
真核表達(dá)生產(chǎn)
我們已建立先進(jìn)的真核表達(dá)生產(chǎn)體系,可為客戶提供基于真核表達(dá)的生物制劑的CDMO服務(wù)。
生物制劑聚乙二醇(PEG)化
我們擁有20年聚乙二醇化(Pegylation)研究經(jīng)驗(yàn),尤其在多位點(diǎn)隨機(jī)修飾方面具有豐富的工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)、廣泛的表征研究經(jīng)驗(yàn)和深入的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),以技術(shù)為先導(dǎo),踐行高標(biāo)準(zhǔn)的工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制。
| 職位名稱 | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
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| 數(shù)據(jù)加載中... | |||||
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