鈦和海沁(杭州)醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年04月16日,位于杭州市未來(lái)科技城,是一家為藥物臨床研究提供優(yōu)質(zhì)可靠服務(wù)的臨床試驗(yàn)合同研究組織(CRO)。鈦和海沁致力于為廣大客戶提供最高質(zhì)量、最便捷的全方位臨床研究服務(wù):包括臨床方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、臨床監(jiān)查、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)、研究中心管理、生物統(tǒng)計(jì)、生物樣本檢測(cè)(關(guān)聯(lián)公司),旨在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供“專業(yè)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、可靠”的一體化全程服務(wù),為我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn),促進(jìn)人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展。
公司以獨(dú)立法人的機(jī)構(gòu)身份作為臨床試驗(yàn)合同研究組織,對(duì)申辦方委托的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的部分或全部工作和任務(wù)負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,經(jīng)營(yíng)范圍包含藥物臨床試驗(yàn)方案咨詢、技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)等。 公司宗旨為竭誠(chéng)為社會(huì)各界提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),持續(xù)保證客戶對(duì)本公司的信任。
公司合作的機(jī)構(gòu)有數(shù)十家,有浙江省人民醫(yī)院,浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院,浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院,浙江醫(yī)院,杭州康柏醫(yī)院,四川大學(xué)華西第二醫(yī)院,溫州市中醫(yī)院,南京市一醫(yī)院,江蘇省中醫(yī)院,??谑腥嗣襻t(yī)院,湖州市中心醫(yī)院,浙江蕭山醫(yī)院,岳陽(yáng)人民醫(yī)院,蕪湖弋磯山醫(yī)院,成都新華醫(yī)院,寧波二院,連云港人民醫(yī)院,河南中匯心血管醫(yī)院等。
合作的實(shí)驗(yàn)室有鈦和(杭州)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司,提供藥接觸材料研究、藥學(xué)質(zhì)量研究、生物樣本分析等服務(wù),實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CMA和CNAS認(rèn)證(機(jī)構(gòu)注冊(cè)號(hào): CNAS L10302),在FDA備案(FEI號(hào)3015189178),管理規(guī)范。2017年底通過(guò)新政后第一批國(guó)家局組織的核查,助力企業(yè)順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
公司近3年承接百余個(gè)品種的PK/BE項(xiàng)目,有多次迎接國(guó)家局核查的經(jīng)驗(yàn),有多個(gè)項(xiàng)目免核查獲批。公司有合作良好的多位BE核查專家。??
臨床CRO服務(wù):方案撰寫(xiě)、項(xiàng)目管理、臨床監(jiān)查、臨床稽查
生物樣本分析:新藥和仿制藥的藥物濃度分析(動(dòng)物和人體的各類(lèi)樣本)
BE項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析
| 職位名稱 | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
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| 數(shù)據(jù)加載中... | |||||
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