廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“Bostal”）是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國(guó)際化的跨國(guó)制藥公司。Bostal由美國(guó)著名制劑專家劉榮博士于2013年7月創(chuàng)立，位于享有 “南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（廣州科學(xué)城）內(nèi)，現(xiàn)有員工300人，主要研發(fā)人員200多人，具有博士、碩士學(xué)位人員占比超過50%。

劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與仿制制劑的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)主要成員擁有超過25年的海外制劑開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。在2004年，劉榮博士及其團(tuán)隊(duì)在美國(guó)創(chuàng)立了AustarPharma公司（位于美國(guó)新澤西州的愛迪生市），為全球醫(yī)藥企業(yè)提供藥物制劑研究與開發(fā)服務(wù)，已與全球多個(gè)知名制藥公司達(dá)成多個(gè)藥物合作開發(fā)。劉榮博士及其團(tuán)隊(duì)開發(fā)的、已成功在美國(guó)上市或正在進(jìn)行FDA審批的制劑項(xiàng)目累積達(dá)二十多項(xiàng)，其中包括了多種不同的技術(shù)與劑型，如難溶性藥物的增溶技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、口服速釋制劑技術(shù)、注射緩控釋制劑技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)等。

Bostal自2013年成立以來，已成功建設(shè)一個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的新型釋藥系統(tǒng)藥物（DDS）技術(shù)研發(fā)中心，核心團(tuán)隊(duì)擁有豐富的國(guó)內(nèi)及國(guó)際化釋藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，在滲透泵控釋制劑技術(shù)、胃滯留緩釋制劑技術(shù)、微丸緩控釋制劑技術(shù)、注射用脂質(zhì)體技術(shù)、難溶性藥物增溶技術(shù)、注射用微球緩釋技術(shù)和透皮給藥技術(shù)等領(lǐng)域達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。Bostal致力于打造“一站式”的制劑技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，可承擔(dān)一致性評(píng)價(jià)、高端仿制制劑、國(guó)際注冊(cè)、改良型新藥及創(chuàng)新藥制劑的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù)，成立至今已為國(guó)內(nèi)外數(shù)十家知名制藥企業(yè)提供制劑合作開發(fā)與服務(wù)。目前已成功幫助合作伙伴開發(fā)并申報(bào)29項(xiàng)制劑，包括17項(xiàng)仿制藥與12項(xiàng)IND新藥；其中美國(guó)仿制藥5項(xiàng)，中國(guó)12項(xiàng)；美國(guó)IND新藥5項(xiàng)，中國(guó)7項(xiàng)。一致性評(píng)價(jià)獲批1項(xiàng)，中國(guó)仿制獲批1項(xiàng)。

2018年5月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)Bostal的cGMP生產(chǎn)車間和分析實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的為期一周的現(xiàn)場(chǎng)檢查，并以零缺陷通過，從而成為廣州第一家通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的處方藥制劑公司。

2019年，Bostal生產(chǎn)車間和分析實(shí)驗(yàn)室再次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2019年底，公司占地2萬平方米制劑產(chǎn)業(yè)化基地主體建筑落成。其中口服固體線年設(shè)計(jì)產(chǎn)能30億片/粒，于2020年1月獲得生產(chǎn)許可，目前已完成多個(gè)項(xiàng)目的工程批及注冊(cè)批生產(chǎn)。非口服給藥劑型制造平臺(tái)設(shè)計(jì)產(chǎn)能3000萬支/年，預(yù)計(jì)2021年投入生產(chǎn)。