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會(huì)展通訊錄我想?yún)⑴c

會(huì)展標(biāo)題BoAQ2026 第四屆中國(guó)生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)
會(huì)展時(shí)間2026-04-02 至 2026-04-03
會(huì)展地點(diǎn)中國(guó)·上海
主辦方中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)?
參會(huì)費(fèi)用付費(fèi)（詳詢(xún)）
會(huì)員評(píng)分綜合評(píng)分：0.0分

會(huì)議詳情: 會(huì)展通訊錄我想?yún)⑴c

BoAQ2026 第四屆中國(guó)生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)

會(huì) 議介紹

生物藥分析與質(zhì)量專(zhuān)題峰會(huì)（BioAQ Summit）作為生物制藥分析與質(zhì)量領(lǐng)域的重要交流平臺(tái)，匯聚行業(yè)頂尖專(zhuān)家和企業(yè)精英，聚焦蛋白藥物、多肽偶聯(lián)藥物及細(xì)胞治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)與質(zhì)量控制創(chuàng)新。大會(huì)涵蓋抗體、融合蛋白、重組蛋白及ADC藥物的成藥性評(píng)價(jià)、早期分析技術(shù)、工藝開(kāi)發(fā)與放大，以及商業(yè)化質(zhì)控體系建設(shè)。多肽及XDC偶聯(lián)藥物專(zhuān)題深入探討結(jié)構(gòu)確證、異構(gòu)體與雜質(zhì)譜分析、純化難點(diǎn)、工藝放大及國(guó)際申報(bào)合規(guī)策略。細(xì)胞治療板塊重點(diǎn)關(guān)注CAR-T和CAR-NK產(chǎn)品的成藥性分析、關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究、工藝表征與優(yōu)化、GMP合規(guī)要求，結(jié)合CRISPR基因編輯技術(shù)、病毒載體遞送及數(shù)字化智能質(zhì)控體系，貫穿全生命周期管理與監(jiān)管法規(guī)解讀。

大會(huì)深入解析全球注冊(cè)法規(guī)及多中心申報(bào)策略，推廣基于風(fēng)險(xiǎn)的QbD/QRM質(zhì)量管理體系實(shí)踐，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效合規(guī)與國(guó)際化發(fā)展。通過(guò)多維度技術(shù)分享和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)交流，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)與質(zhì)量體系完善，助力生物藥行業(yè)迎接未來(lái)挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。

動(dòng)時(shí)間：2026年4月2日-3日

活動(dòng)地點(diǎn)：中國(guó) 上海

會(huì)議規(guī)模：500人

主辦單位：中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)?

承辦單位：百世傳媒、武漢瀚海新酶生物科技有限公司

專(zhuān)家顧問(wèn)委員會(huì)：

大會(huì) 亮點(diǎn)

大會(huì) 架構(gòu)

參會(huì) 群體

限時(shí) 活動(dòng)

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演講嘉賓

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日程安排

主論壇：分析質(zhì)量與法規(guī)

生物藥注冊(cè)法規(guī)解讀、質(zhì)量分析與申報(bào)策略、風(fēng)險(xiǎn)管理與變更合規(guī)、基于風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量體系及全球監(jiān)管趨勢(shì)

? 生物藥注冊(cè)申報(bào)最新法規(guī)要求及應(yīng)對(duì)策略

杜新，CEO，埃格林醫(yī)藥有限公司

? 從IND到BLA：復(fù)雜生物藥（以ADC為例）中美雙報(bào)的分析科學(xué)與質(zhì)量策略攻堅(jiān)（TBC）

陳瑛，VP，藥明合聯(lián)

? 生物藥從IND到NDA申報(bào)全流程實(shí)踐與關(guān)鍵質(zhì)量管控要點(diǎn)

? 生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

饒春明，生檢所重組藥物室原主任，中國(guó)食品藥品檢定研究院

? 圓桌討論：

主持：唐民皓，原上海市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)/首席研究員，上海市食品藥品安全研究會(huì)

邊峰，執(zhí)行總監(jiān)、全球藥物研發(fā)中國(guó)，綜合科學(xué)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，百時(shí)美施貴寶BMS

焦吉祥，羅氏制藥全球分析科學(xué)部產(chǎn)品質(zhì)控負(fù)責(zé)人&中國(guó)分析技術(shù)負(fù)責(zé)人，羅氏制藥（TBC）

劉翠華，原高級(jí)副總裁，百奧泰

分論壇一蛋白藥物質(zhì)控與分析

專(zhuān)場(chǎng)一：抗體藥物質(zhì)控與分析專(zhuān)場(chǎng)

聚焦單抗、雙抗、多抗等抗體藥物設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)解析、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制

結(jié)構(gòu)解析、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制

? 成藥性與早期分析（候選分子篩選、CQA識(shí)別、分析方法開(kāi)發(fā)）

? 雙抗及同源異構(gòu)體分析技術(shù)開(kāi)發(fā)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

? 新型分析技術(shù)在蛋白藥物高階結(jié)構(gòu)確證與相似性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

? 《從源頭到控制：雙特異性抗體上游工藝開(kāi)發(fā)與雜質(zhì)譜分析的整合策略》(TBC)

趙民，CMC VP，拓濟(jì)醫(yī)藥

? 基于統(tǒng)計(jì)學(xué)的生物藥質(zhì)量控制策略

王英武，分析開(kāi)發(fā)首席科學(xué)，長(zhǎng)春金賽藥業(yè)

? 抗體藥物規(guī)?；a(chǎn)中的關(guān)鍵要素考量與案例分享(TBC)

黃慶，副總經(jīng)理，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司

? 圓桌討論：抗體藥物質(zhì)控與產(chǎn)業(yè)化突破的關(guān)鍵難題——技術(shù)復(fù)雜性、靶點(diǎn)創(chuàng)新與智能賦能

孫永保，副總經(jīng)理，齊魯制藥生物公司

李孟捷，質(zhì)量高級(jí)總監(jiān)，三生制藥集團(tuán)

專(zhuān)場(chǎng)二：重組蛋白及融合蛋白分析專(zhuān)場(chǎng)

蛋白藥物序列優(yōu)化、功能評(píng)價(jià)、工藝表征、質(zhì)控

? 復(fù)雜結(jié)構(gòu)蛋白藥物分析策略（擬）

黃巖山，CEO，道爾生物

? 質(zhì)譜驅(qū)動(dòng)的蛋白組學(xué)與抗體藥物分析應(yīng)用

? 宿主細(xì)胞蛋白雜質(zhì)檢測(cè)與質(zhì)量控制策略

畢學(xué)知，資深首席科學(xué)家,新加坡科技研究局生物工藝研究院

? 應(yīng)對(duì)高異質(zhì)性挑戰(zhàn)：復(fù)雜重組蛋白類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)表征與質(zhì)量控制策略

王冠博，研究員，北京大學(xué)

? 圓桌討論：重組蛋白藥物的“可開(kāi)發(fā)性”挑戰(zhàn)與創(chuàng)新策略

專(zhuān)場(chǎng)三：ADC藥物質(zhì)控與工藝創(chuàng)新

ADC復(fù)雜結(jié)構(gòu)分析、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究

? ADC藥物穩(wěn)定性挑戰(zhàn)的淺析與質(zhì)量控制策略升級(jí)

孫曉嵐，高級(jí)總監(jiān)，恒瑞醫(yī)藥

? ADC質(zhì)量研究及質(zhì)控策略

曹興軍，高級(jí)總監(jiān)，信達(dá)生物集團(tuán)/夏爾巴生物

? 雙payload多元活性分析方法開(kāi)發(fā)及挑戰(zhàn)

? ADC藥物雜質(zhì)分析策略

姚雪靜，早研負(fù)責(zé)人及質(zhì)量部總經(jīng)理，上海醫(yī)藥集團(tuán)中央研究院

? Payload-Linker對(duì)抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量屬性的影響及分析控制策略

陳維斌，副總經(jīng)理，凱萊英

? ADC工藝表征與工藝驗(yàn)證中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

分論壇二細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)控和分析

專(zhuān)場(chǎng)一：細(xì)胞治療產(chǎn)品分析與質(zhì)控

CAR-T 、CAR-NK 分析方法開(kāi)發(fā)生命周期管理及法規(guī)驗(yàn)證要求

? 基于CRISPR的細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量控制與監(jiān)管焦點(diǎn)

張長(zhǎng)風(fēng)，生物治療質(zhì)量與注冊(cè)總監(jiān)，上藥集團(tuán)

? CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品相關(guān)話題（TBC)

張同存，董事長(zhǎng)，波睿達(dá)生物

? CAR-T/CAR-NK關(guān)鍵質(zhì)控方法開(kāi)發(fā)難點(diǎn)及應(yīng)對(duì)策略（活性、轉(zhuǎn)導(dǎo)率、雜質(zhì)）

? CRISPR編輯CAR-T的脫靶檢測(cè)及FDA黑框警告解析

許中偉，董事長(zhǎng)/首席科學(xué)家，貝賽爾特

?《從管線到產(chǎn)品：CAR-T細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵質(zhì)控挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)實(shí)踐》

楊瑩，教授，合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院

? 從臨床突破到可靠交付：通用現(xiàn)貨型NK細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)邏輯與質(zhì)控基石(TBC)

苗振偉，董事長(zhǎng)兼CEO，愛(ài)科瑞思&英百瑞

? 圓桌討論：《破局未來(lái)：細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)控降本與商業(yè)化共贏新策略》

專(zhuān)場(chǎng)二：細(xì)胞治療工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量控制

工藝關(guān)鍵參數(shù)控制、病毒載體雜質(zhì)檢測(cè)、過(guò)程分析技術(shù)等質(zhì)量體系建設(shè)

? 細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管熱點(diǎn)及上市后質(zhì)量管理新趨勢(shì)

袁寶珠，創(chuàng)始人 / 教授，質(zhì)鼎生物 / 同濟(jì)大學(xué)

? 細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制與檢測(cè)創(chuàng)新技術(shù)

王安欣，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，霍德生物

? iPSC衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)控方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證

張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源

? in vivo細(xì)胞治療中慢病毒藥物產(chǎn)品的質(zhì)量考量

蔣忻坡，產(chǎn)品事業(yè)部助理副總裁，金斯瑞生物

? 圓桌討論:創(chuàng)新與合規(guī)的雙輪驅(qū)動(dòng)：如何構(gòu)建下一代細(xì)胞治療的核心競(jìng)爭(zhēng)力？

專(zhuān)場(chǎng)三：細(xì)胞治療商業(yè)化質(zhì)控與法規(guī)申報(bào)

聚焦申報(bào)策略、監(jiān)管政策解讀、質(zhì)量體系建設(shè)及監(jiān)管核查應(yīng)對(duì)

? 細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控策略最新進(jìn)展

高楊，創(chuàng)始人&CEO，北京凡歌科技

? 細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考量

陳麗娟，sVP；前躍賽生物COO兼CEO，艾昆緯

? CAR-T產(chǎn)品臨床突破及產(chǎn)業(yè)化質(zhì)控實(shí)踐（擬）

汪敏，副總裁，博生吉醫(yī)藥

? 從申報(bào)到生產(chǎn)：構(gòu)建細(xì)胞治療商業(yè)化質(zhì)量體系的核心支柱（擬）

張正坤，全球質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人，恒瑞醫(yī)藥

? 細(xì)胞治療產(chǎn)品中美歐申報(bào)法規(guī)差異與合規(guī)應(yīng)對(duì)策略解析

分論壇三多肽與XDC藥物質(zhì)控創(chuàng)新

專(zhuān)場(chǎng)一：多肽藥物分析與質(zhì)控

多肽藥物的結(jié)構(gòu)分析、雜質(zhì)鑒別、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)

? 多肽藥物質(zhì)量控制

鄧祖躍，國(guó)家藥典委員，國(guó)家生物制品注冊(cè)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查員

? 多肽活性方法開(kāi)發(fā)和檢測(cè)

陸心遠(yuǎn)，高級(jí)主任，藥明生物

? 多肽藥物質(zhì)量分析難點(diǎn)與創(chuàng)新應(yīng)對(duì)策略

? 多肽藥物雜質(zhì)鑒別與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

? 多肽藥物全生命周期CMC研究策略與質(zhì)量控制（擬）

馬亞平，董事長(zhǎng)，深創(chuàng)生物

? 多肽藥物全生命周期CMC研究策略與質(zhì)量控制

? 多肽BLA申報(bào)中質(zhì)量分析及法規(guī)挑戰(zhàn)

? 圓桌討論：多肽藥物的下一站：超越GLP-1，攻克技術(shù)瓶頸與產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)

專(zhuān)場(chǎng)二：XDC偶聯(lián)藥物工藝與質(zhì)控

XDC偶聯(lián)效率分析、載體設(shè)計(jì)、純化工藝及質(zhì)量控制

? 《從平臺(tái)到產(chǎn)品：ADC/XDC藥物一體化CMC開(kāi)發(fā)策略與關(guān)鍵質(zhì)量決策》（TBC)

時(shí)麗麗，R&D負(fù)責(zé)人/研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥

? XDC藥物偶聯(lián)效率及偶聯(lián)位點(diǎn)分析技術(shù)創(chuàng)新

? XDC藥物純化工藝開(kāi)發(fā)與雜質(zhì)譜深度剖析

? 生物藥工藝變更的可比性統(tǒng)計(jì)學(xué)策略

蔡圣楠，CMC統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人，百濟(jì)神州

? 圓桌討論：XDC的未來(lái)圖景：技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)挑戰(zhàn)與質(zhì)量控制的多維博弈

專(zhuān)場(chǎng)三：多肽與XDC藥物關(guān)鍵挑戰(zhàn)與對(duì)策

雜質(zhì)分析、質(zhì)譜技術(shù)、工藝檢測(cè)、數(shù)據(jù)質(zhì)控、CMC申報(bào)

? 引領(lǐng)復(fù)雜藥物開(kāi)發(fā)：從CMC戰(zhàn)略規(guī)劃到全球商業(yè)化的成功路徑

劉翠華，原高級(jí)副總裁，百奧泰（TBC)

? 多肽/XDC藥物雜質(zhì)譜分析與控制策略

姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理/集團(tuán)副總經(jīng)理，諾泰生物

? 高分辨率質(zhì)譜在復(fù)雜藥物深度表征中的前沿應(yīng)用：從多肽序列到ADC異質(zhì)性

? 新型藥物PDC LN005的體外、體內(nèi)代謝研究策略

刁星星，研究員，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所

? 從數(shù)據(jù)到洞察：生物藥統(tǒng)計(jì)分析與數(shù)據(jù)生命周期管理

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合照一覽

▲ BioAQ 2025 第三屆中國(guó)生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)

▲ BioAQ 2024 第二屆中國(guó)生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)

▲ BioAQ 2023 中國(guó)生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)

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