導(dǎo)讀：目前，國際上多項抗血管生成藥物聯(lián)合抗PD-1/PD-L1抗體一線治療NSCLC的III期臨床研究正在進行。

10月26日，恒瑞醫(yī)藥宣布，獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的隨機、開放、對照、多中心的III期臨床研究。

據(jù)2020年統(tǒng)計報告，肺癌的發(fā)病率為所有惡性腫瘤的第二位，但死亡率卻位居首位，其中85%為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）。近10年來，晚期NSCLC的治療由化療治療為主逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榛隍?qū)動基因突變與否的個體化治療。驅(qū)動基因突變者，能夠從靶向治療中獲得顯著優(yōu)于化療的治療獲益；而針對驅(qū)動基因突變陰性者，靶向PD-1/PD-L1等免疫檢查點的治療亦取得令人矚目的進展，極大延長了晚期NSCLC的生存期。

盡管PD-(L)1檢查點抑制劑徹底改變了NSCLC的治療模式，并為特定亞型的晚期NSCLC患者帶來了持久的獲益。但對于PD-L1表達陽性（TPS≥1%）的初治患者，抗PD-(L)1單藥或與抗CTLA-4抗體聯(lián)合使用的獲益仍相對有限，因此，在當(dāng)前免疫治療有效的基礎(chǔ)上，如何進一步提高免疫治療療效，擴大免疫治療獲益人群，并實現(xiàn)驅(qū)動基因陰性NSCLC的無化療，存在重要的未滿足臨床需求。

抗血管生成藥物聯(lián)合抗PD-1/PD-L1抗體能夠產(chǎn)生協(xié)同增效作用。目前，國際上多項抗血管生成藥物聯(lián)合抗PD-1/PD-L1抗體一線治療NSCLC的III期臨床研究正在進行。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。為恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的治療用生物制品1類新藥，于2019年5月獲得NMPA的藥品注冊批件。自2019年在國內(nèi)上市以來，已先后有霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、二線及以上鼻咽癌、一線鼻咽癌等6個適應(yīng)癥獲批，是目前獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。

蘋果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，屬于多靶點抗血管生成靶向藥。目前正在中國及美國開展臨床開發(fā)。

臨床前研究結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼具有協(xié)同增效作用?；谡谶M行中的卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼治療晚期實體腫瘤的開放、多隊列、多中心Ⅱ期臨床研究的初步數(shù)據(jù)，卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼有望進一步提高PD-L1表達陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療的療效。

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容！