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快速發(fā)布企業(yè)信息
藥監(jiān)局:自2025年12月23日起施行!

藥監(jiān)局:自2025年12月23日起施行!

2025年12月23日,黑龍江省藥監(jiān)局修訂并重新發(fā)布《黑龍江省藥品上市后場地變更…

2025-12-23?CFDI發(fā)布《生物等效性試驗電子化記錄技術(shù)指南(試行)》
2025-12-19CDE指導原則來了!新藥臨床開發(fā)溝通必備。
2025-12-10藥監(jiān)局發(fā)文:到2026年1月1日,出庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率達到100%…
2025-12-04CDE發(fā)布《化學仿制藥藥學研究重大缺陷(試行)(征求意見稿)》和《化學仿制藥生物等效性研究重大缺陷(試行)(征求意見稿)》
2025-12-03藥監(jiān)局發(fā)布:自2026年1月1日起施行!
2025-11-19CDE公開征求《藥物研發(fā)及申報臨床常見問題技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見
全球AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)英矽智能成功登陸港交所

全球AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)英矽智能成功登陸港交所

上海2025…

2025-12-31邁威生物阿達木單抗注射液在印度尼西亞獲批上市
2025-12-31宜明細胞榮膺2025江蘇省級專精特新企業(yè),并入選《GEI中國潛在獨角獸企業(yè)研究報告2025》榜單
2025-12-312025版《國家基層糖尿病防治管理指南》納入西格列他鈉,為基層糖尿病綜合治療提供新選擇
2025-12-31以價值與信賴為錨,共繪中國新愿景----諾華公司2025年度回顧
2025-12-31大明眼鏡EVO數(shù)智體驗店亮相,重塑視光服務(wù)體驗
2025-12-31平安產(chǎn)險河北分公司開展"紅綠燈"公益行動
CDE文章解讀 | 生物制品再注冊的核心要求、審評關(guān)注要點及常見問題

CDE文章解讀 | 生物制品再注冊的核心要求、審評關(guān)注要點及常見問題

內(nèi)容搶先看該文章聚焦我國生物制品再注冊藥學審評領(lǐng)域,結(jié)合現(xiàn)行法規(guī)政策與過往審評實…

2025-12-25CDE老師文章|共晶藥物的藥學研究思考
2025-12-18CFDI老師文章 | 疫苗生產(chǎn)場地變更-質(zhì)量管控的核心關(guān)注點解析
2025-12-03CDE老師文章 | 《中藥口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則(試行)》解讀
2025-11-26【CDE文章】抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物早期臨床研發(fā)的關(guān)注要點
2025-11-20官方老師文章 | 對 2025 年版《中國藥典》新增 9213 藥品微生物分析方法驗證、確認及轉(zhuǎn)移指導原則的解讀
2025-11-13中檢院老師文章 | 《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(2025年修訂版)》修訂內(nèi)容研究與思考
官方法規(guī)動態(tài)周匯總(12.22-12.28)

官方法規(guī)動態(tài)周匯總(12.22-12.28)

CDE一、關(guān)于將甲磺酸瑞索利塞(CYH33)納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃…

2025-12-24官方法規(guī)動態(tài)周匯總(12.15-12.21)
2025-12-16官方法規(guī)動態(tài)周匯總(12.8-12.14)
2025-11-18官方法規(guī)動態(tài)周匯總(11.11 -11.16)
2025-11-04官方法規(guī)動態(tài)周匯總(10.27 -11.2)
2025-10-21官方法規(guī)動態(tài)周匯總(10.13-10.19)
2025-10-14官方法規(guī)動態(tài)周匯總(9.28-10.12)
穿越時光之環(huán),回放微譜藥物及醫(yī)療器械的2025

穿越時光之環(huán),回放微譜藥物及醫(yī)療器械的2025

關(guān)于我們微譜在醫(yī)藥領(lǐng)域致力于成為您值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴。我們密切關(guān)注全球醫(yī)藥行…

2025-12-26正在尋找在復雜配方和定制解決方案方面擁有超過30年專業(yè)知識的合作伙伴?
2025-12-23進口參比制劑 國內(nèi)庫存現(xiàn)貨
2025-12-11Unither Pharmaceuticals與SeaBeLife簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議:開發(fā)制劑和生產(chǎn)眼科候選藥物
2025-12-03晶泰科技榮獲揚子江藥業(yè)2025年度優(yōu)秀供應(yīng)商“技術(shù)創(chuàng)新獎”
2025-12-02Let's Manage the Long Term - 著眼長期
2025-12-01青島海粟 硫醇硅膠 1189056-65-2
一藥企可能被強制退市

一藥企可能被強制退市

醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作座談會在天津召開國家藥監(jiān)局12月26日在天津召開醫(yī)療器械上…

2025-12-232025生物制藥5大失敗臨床試驗
2025-12-08上海醫(yī)藥的1.1億“止損單”
2025-11-26輝瑞清倉BioNTech,一個時代的終結(jié)
2025-11-18金賽中國首個口服生長激素進入臨床,顛覆傳統(tǒng)打針給藥!
2025-11-03雪上加霜 | 大裁員后綠谷醫(yī)藥又被罰40萬
2025-10-29一藥企重大違規(guī),被頂格處罰!
13家創(chuàng)新藥公司完成新一輪融資!

13家創(chuàng)新藥公司完成新一輪融資!

根據(jù)公開信息,上周(12月15日~12月21日),全球范圍內(nèi)有至少13家致力于創(chuàng)…

2025-12-158家創(chuàng)新藥公司完成新一輪融資!
2025-12-114000萬美元!強生投資一家細胞治療制造商
2025-12-10中國創(chuàng)新藥被阿斯利康12億美元收購,實現(xiàn)100%ORR
2025-12-04一家biotech終止GIP抑制劑臨床,曾獲6500萬美元融資
2025-12-015家創(chuàng)新藥公司完成新一輪融資!
2025-11-20頭部VC集體發(fā)聲:創(chuàng)新藥仍是中國最好的投資
26個獨家中成藥大爆發(fā)!潛力品種高漲46%,遠大、眾生、三金領(lǐng)跑,14款中藥新藥發(fā)力

26個獨家中成藥大爆發(fā)!潛力品種高漲46%,遠大、眾生、三金領(lǐng)跑,14款中藥新藥發(fā)力

五官科中成藥因獨特臨床優(yōu)勢而被廣泛應(yīng)用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2025Q1~Q3中國三…

2025-12-24仿制藥新規(guī)下的立項戰(zhàn)略與生存指南
2025-12-16BE立項大變天!454個品種BE試驗“費用腰斬”?深度起底:從2018版“老豁免”到M13A新清單的千億研發(fā)變局
2025-12-1110個首仿品種上市
2025-12-08?9款創(chuàng)新藥納入首批商保創(chuàng)新藥目錄!包括5款CAR-T
2025-11-24打開全球市場,中國創(chuàng)新藥怎么走?
2025-11-19CGT重磅:FDA官宣上市新通道
監(jiān)管動態(tài)丨FDA 單抗非臨床安全性評價新思路

監(jiān)管動態(tài)丨FDA 單抗非臨床安全性評價新思路

2025 年 12 月 2 日,美國 FDA 發(fā)布了“Monoclonal An…

2025-12-05ADC 小分子雜質(zhì)控制的行業(yè)實踐與限度設(shè)定策略
2025-12-01ORR達到70%!復宏漢霖PD-L1 ADC首個II期研究公開
2025-11-28從單靶點到多維突破:新一代 ADC 藥物生物分析的新格局與策略演進
2025-11-27Emicizumab 研發(fā)和上市歷程回顧及其對生物類似藥開發(fā)的啟示
2025-11-27寡核苷酸藥物生殖發(fā)育毒性研究行業(yè)共識新動態(tài)
2025-11-25創(chuàng)新藥下一個風口浮現(xiàn)
重磅!揚子江董事長徐浩宇入主瑞科生物

重磅!揚子江董事長徐浩宇入主瑞科生物

12月23日,瑞科生物發(fā)布公告稱,創(chuàng)始人劉勇博士辭去董事長及提名委員會主席職務(wù),…

2025-12-22知名藥企官宣換帥,“藥二代”接任 CEO!
2025-12-17鄭彪博士加入恒潤達生
2025-12-15揚子江前高管加入康緣藥業(yè),新任財務(wù)總監(jiān)
2025-12-09知名上市藥企董事長辭職!
2025-11-21重磅:2025年兩院院士增選結(jié)果公布,醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域21人成功當選
2025-11-18翰宇藥業(yè)高層換血,前恒瑞副總裁空降補位!