2022-01-12 09:47:29來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:548
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1月10日,CDE官網(wǎng)顯示,三生制藥旗下子公司三生國健靶向PSGL-1的單抗SSGJ-617的臨床申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。SSGJ-617是國內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的抗PSGL-1單抗。

SSGJ-617(VTX-0811)由Verseau開發(fā),通過靶向腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞上高表達(dá)的粘附分子PSGL-1,VTX-0811將巨噬細(xì)胞重新編程為促炎狀態(tài),激活T細(xì)胞并吸引其他免疫細(xì)胞協(xié)同產(chǎn)生強(qiáng)大的抗腫瘤效應(yīng)。在對(duì)PD-1有響應(yīng)和無響應(yīng)的腫瘤中,Verseau的PSGL-1抗體均表現(xiàn)出比當(dāng)前免疫治療更強(qiáng)的炎癥反應(yīng)。

PSGL-1是Verseau巨噬細(xì)胞檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑管線中的第一個(gè)進(jìn)入開發(fā)階段的靶標(biāo)。Verseau的巨噬細(xì)胞檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑能夠根據(jù)疾病情況將巨噬細(xì)胞重新編程,使其更具致炎癥性或耐受性。VTX-0811已于今年1月4日獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),用于治療實(shí)體瘤。
2019年11月18日,三生制藥與Verseau達(dá)成授權(quán)協(xié)議,選取VTX-0811作為第一個(gè)授權(quán)產(chǎn)品。三生制藥旗下子公司三生國健將負(fù)責(zé)VTX-0811在中國大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的開發(fā)和商業(yè)化。
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