1月11日，NMPA官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液、甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批上市。

甲磺酸侖伐替尼膠囊是衛(wèi)材和默沙東研發(fā)的一款多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，作用靶點(diǎn)包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET等，于2018年9月在中國獲批上市，用于治療肝細(xì)胞癌患者。

甲磺酸侖伐替尼膠囊上市后市場規(guī)模持續(xù)攀升。據(jù)衛(wèi)材、默沙東財(cái)報(bào)，2020年侖伐替尼全球銷售額合計(jì)超過18億美元。在中國市場，侖伐替尼銷售額由2018年的1.89億元上升至2020年的11.78億元。不到三年時(shí)間，侖伐替尼便成長為10億級大單品。

衛(wèi)材侖伐替尼中國銷售情況（單位：百萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售數(shù)據(jù)庫

隨著石藥集團(tuán)該產(chǎn)品的獲批，目前國內(nèi)市場已有8家本土企業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊獲批生產(chǎn)。正大天晴、先聲藥業(yè)該產(chǎn)品于2021年7月20日獲批生產(chǎn)，并列國內(nèi)首仿；南京正大天晴、齊魯制藥、倍特藥業(yè)該產(chǎn)品隨后也相繼獲批上市；科倫藥業(yè)、奧賽康該產(chǎn)品均于2021年12月14日獲批上市。

值得關(guān)注的是，目前甲磺酸侖伐替尼膠囊過評企業(yè)已達(dá)8家，形成8+1競爭格局，大概率被納入即將到來的第七批集采。

注：原文有刪減

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

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