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輝瑞CDK4抑制劑首次在國內(nèi)獲批臨床

2022-01-26 14:24:49來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:829

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作者:陽光

1月26日,CDE官網(wǎng)顯示,輝瑞PF-07220060臨床試驗(yàn)申請獲批準(zhǔn),用于治療晚期實(shí)體瘤。這是全球首款進(jìn)入臨床階段的CDK4抑制劑,正在美國開展I期臨床。



PF-07220060是由輝瑞開發(fā)的一款CDK4(細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4)抑制劑,可以通過阻滯腫瘤細(xì)胞從G1期進(jìn)入S期,減少癌細(xì)胞的增殖。輝瑞披露的產(chǎn)品管線中共有4款CDK抑制劑,分別是CDK4/6抑制劑Ibrance (palbociclib,哌柏西利)、CDK2/4/6抑制劑PF-06873600、CDK4抑制劑PF-07220060和CDK2抑制劑PF-07104091。





目前,全球范圍內(nèi)已有5款CDK4/6抑制劑上市,分別是利柏西利(諾華)、哌柏西利(輝瑞)、曲拉西利(G1 Therapeutics,先聲藥業(yè)擁有大中華區(qū)權(quán)益)、達(dá)爾西利(恒瑞)和阿貝西利(禮來)。

國內(nèi)有3款CDK4/6抑制劑上市。除輝瑞和禮來外,恒瑞的達(dá)爾西利片于2021年12月31日上市,聯(lián)合氟維司群,適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。此外,齊魯制藥的哌柏西利仿制藥也已于2020年12月上市。

全球尚無CDK4抑制劑獲批上市。除輝瑞的PF-07220060外,羅氏也布局了2款CDK4抑制劑,處于臨床前階段。


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