2022-02-11 14:02:34來源:Insight數(shù)據(jù)庫瀏覽量:861
2 月 10 日,阿斯利康公布了 2021 年業(yè)績。全年該公司實現(xiàn)營收 374.17 億美元,同比增長 41 %(按 CER 計為 38 %),其中 Q4 增長了 62% 達到 120.11 億美元。新冠疫苗在 2021 年貢獻了 39.17 億美元銷售額,扣除疫苗后阿斯利康總營收仍然增長了 26%。

阿斯利康展望了未來 3 年及之后的發(fā)展前景?;诙嗫钪匕跽◤椝幬?,在 2022 到 2025 年阿斯利康期望實現(xiàn)業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的雙位數(shù)增長。在 2025 年之后,阿斯利康將通過已上市藥物的生命流程管理提供持續(xù)增長的營收基礎(chǔ);通過開發(fā)后期階段的關(guān)鍵產(chǎn)品,以潛在 first 或 best-in-class 新藥覆蓋多個具有高度未滿足需求的治療領(lǐng)域等。


中國區(qū)是阿斯利康營收的重要來源之一,2021 年實現(xiàn)營收 60.11 億美元,同比增長 12%。不過由于醫(yī)保談判和集采產(chǎn)生的降價壓力,在 2021 H2 阿斯利康在中國區(qū)的增長減緩,Q4 單季度營收同比下滑了 4%。同時在財報提供的 2022 年財務指導中,阿斯利康預計在 2022 年中國區(qū)業(yè)績可能出現(xiàn)中個位數(shù)比例下滑,主要由于集采和醫(yī)保的持續(xù)影響。
2021 年阿斯利康各區(qū)域營收情況

阿斯利康共 12 款產(chǎn)品 2021 年全球銷售額超過 10 億美元。COVID-19 疫苗(Vexzevria)和收購 Alexion 獲得的依庫珠單抗(Soliris)是今年新進入排行榜中的新面孔,分別以 39.17 億美元和 18.74 億美元的收入占據(jù)阿斯利康產(chǎn)品收入第 2、7 位。今年隨著國內(nèi)外藥企業(yè)績的陸續(xù)公布可以看到,新冠相關(guān)產(chǎn)品為各大企業(yè)都貢獻了非常高的收入,明年這一趨勢大概率仍將持續(xù)。而收購 Alexion 也為阿斯利康的增長提供了強動力,在依庫珠單抗之外另一款同類產(chǎn)品 Ultomiris 也貢獻了 6.88 億美元的收入,同比增長 27%。
產(chǎn)品銷售額及同比變化

具體到各個治療領(lǐng)域而言,腫瘤領(lǐng)域貢獻最高營收,占到總營收的 37%(2020 年占比為 43%),實現(xiàn)了 136.63 億美元收入,同比增長 21%。
各領(lǐng)域銷售情況

奧希替尼(Tagrisso)今年首破 50 億美元大關(guān),同比增長 13%。美國區(qū)銷售額為 17.80 億美元(+14%),這主要得益于一線和輔助治療適應癥,覆蓋了更多的患者人群,不過部分被二線治療用藥降低、疫情帶來的診斷、檢測困難所抵消。在包括中國在內(nèi)的新興市場,奧希替尼年銷售額增長了 6%,達到 13.36 億美元;阿斯利康指出,3 月份生效的新版醫(yī)保目錄納入了奧希替尼的一線和二線適應癥,帶來的新增治療需求基本與降價帶來的影響相當(almost completely offset)。
度伐利尤單抗(Imfinzi)在 2021 年帶來 24.12 億美元收入,同步增長 16%,廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)帶來的新增需求促進了這部分增長。在美國度伐利尤單抗銷售額增長 5% 到達 12.45 億美元,盡管新冠疫情為肺癌診斷帶來了負面影響。包括中國在內(nèi)的新興市場增長了 68% 至 2.77 億美元。

奧拉帕利(Lynparza)在 2021 年增長 23% 實現(xiàn) 27.48 億美元銷售額,包括了在 2021 年 Q4 獲得的 4 億美元合作銷售里程碑收入。阿斯利康和默沙東此前曾在 2017 年達成合作,共同開發(fā)和商業(yè)化奧拉帕利。
在美國,奧拉帕利貢獻了 10.87 億美元收入(+24%),主要由于在卵巢癌、乳腺癌以及前列腺癌上的銷售增長。在全球范圍內(nèi),奧拉帕利是 PARP 抑制劑中的領(lǐng)先者,歐洲區(qū)域增長 35% 達到 6.18 億美元銷售額、日本區(qū)域增長 21% 實現(xiàn) 1.99 億美元銷售額、新興市場增長 41% 達到 3.84 億美元銷售額。其中在新興市場中的收入增長主要得益于 3 月份該藥一線治療 BRCA 突變卵巢癌的適應癥被納入中國 2021 年新版醫(yī)保目錄帶來需求增長。

BTK 抑制劑阿卡替尼(Calquence)和與第一三共合作的 HER2 ADC Enhertu 也是第一三共的重要腫瘤管線產(chǎn)品,前者收入 12.38 億美元,同比增長 136%;后者收入 2.14 億美元,同比增長 123%。

CRVM 管線(心血管、腎臟及代謝)在阿斯利康的營收中占到 21%(2020 年為 27%),該領(lǐng)域的重要產(chǎn)品主要包括達格列凈(Farxiga)、替格瑞洛(Brilinta)和瑞舒伐他?。–restor)。后兩者已經(jīng)在仿制藥的沖擊下逐漸下滑,不過 SGLT-2 抑制劑達格列凈的增長仍然強勢,2021 年全年帶來 30 億美元營收,同比增長 49%。新興市場銷售額增長了 70% 到達 11.95 億美元,得益于 2020 年在中國通過談判進入了醫(yī)保目錄。

呼吸和免疫領(lǐng)域(R&I)也在阿斯利康的營收中占到 20% 的比例,帶來 60 億美元營收。

罕見病管線主要通過收購 Alexion 獲得。該筆收購高達 390 億美元,在 2021 年 7 月 21 日這筆交易最終完成,帶來的罕見病藥物收入在阿斯利康 2021 財年的總營收中占據(jù) 8%。

COVID-19 領(lǐng)域,阿斯利康擁有一款疫苗 Vaxzevria 和長效中和抗體 Evusheld。其中疫苗收入達到 39.17 億美元,阿斯利康在全球范圍內(nèi)已經(jīng)開出了 9.63 億劑疫苗訂單。阿斯利康疫苗的主要銷售陣地在中國之外的新興市場國家,該部分收入超過了疫苗總收入的一半(22.4 億美元)。
長效中和抗體 Evusheld(AZD7442)在 2021 年 12 月 8 日才剛剛獲得 FDA 的 EUA 批準,截至 12 月 31 日帶來 8500 萬美元收入,目前收入 6600 萬美元來自歐洲,1900 萬美元來自新興市場,美國區(qū)域暫時沒有收入。Evusheld 是首款獲批用于預防的中和抗體組合,并且具有長效優(yōu)勢,單次肌注可實現(xiàn)最長達到 12 個月的預防性免疫保護,為普通中和抗體的 3 倍以上。并且在獲批時阿斯利康曾表示,Evusheld 對于先前所有 SARs-CoV-2 變體都具有中和效應,對于新 Omicron (B.1.1.529) 變體,目前臨床前數(shù)據(jù)顯示 Omicron 與 Evusheld 相關(guān)的所有結(jié)合位點均與免疫逃逸無關(guān),臨床數(shù)據(jù)仍在評估中。
2021 年,阿斯利康報道了 9 款新藥的 14 個積極 III 期臨床數(shù)據(jù),5 款新藥在主要市場中獲得了共計 22 項監(jiān)管批準。其中 3 季度之后由實現(xiàn)了以下重要里程碑:

在四季度的關(guān)鍵管線變動如下,新進臨床的新藥/新療法包括 5 款:AZD5055、AZD7503、AZD8205、AZD8630 和 AZD8701 聯(lián)用 Imfinzi。3 款產(chǎn)品從 I 期臨床中被移除,包括用于銀屑病/呼吸道疾病的 AZD0284,用于哮喘的吸入用 JAK 抑制劑 AZD0449,用于自身免疫性溶血性貧血的抗 FcRn 單抗 ALXN1830。
管線中臨床 I 期至上市階段新增項目

各階段移除項目

阿斯利康也公布了 2022 年至 2023 年潛在里程碑:

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