文丨憶

今年以來，雙抗領(lǐng)域捷報頻傳：

● 1月中旬，強(qiáng)生向FDA遞交BCMA/CD3靶向雙抗teclistamab治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的BLA；

● 1月31日，羅氏Ang-2/VEGF-A靶向雙抗Vabysmo（faricimab-svoa）被FDA批準(zhǔn)用于治療新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）

● 2月17日，百濟(jì)神州從Zymeworks公司引進(jìn)的HER2靶向雙抗ZW25被CDE擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：單藥治療既往接受系統(tǒng)化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）。

雙抗是醫(yī)藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域，目前全球已批準(zhǔn)5款（詳見下表），其中Removab由于上市后銷售不佳2017年退市。從適應(yīng)癥看，已上市的雙抗藥物適應(yīng)癥廣泛，涉及腫瘤、罕見病以及眼科疾病等。

從已知銷售額看，近幾年全球雙抗市場不斷擴(kuò)大，其中羅氏的Hemlibra 是銷售額破30億美元的重磅產(chǎn)品。

此外，目前還有多款雙抗進(jìn)入臨床后期，僅國內(nèi)至少有8款處于III期臨床，25款處于II期臨床。而據(jù)公開資料，國內(nèi)在研雙抗主要用于治療腫瘤。不過縱觀這些雙抗，其作用靶點非常多樣，PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是熱門靶點。

國內(nèi)如此，全球雙抗領(lǐng)域的競爭無疑更加激烈。照目前進(jìn)展，雙抗藥物市場近幾年有望迎來爆發(fā)式增長。有機(jī)構(gòu)預(yù)測，2030年全球雙抗市場規(guī)模將達(dá)到800億美元，而我國雙抗市場規(guī)模將達(dá)到108億美元。

此外，為了布局雙抗市場，2022年1月，賽諾菲與韓國ABL Bio公司達(dá)成一項超10億美元的全球獨家合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化α-突觸核蛋白和IGF1R靶向雙特異性抗體ABL301。該藥采用Grabody-B平臺技術(shù)，增強(qiáng)了抗體的血腦屏障（BBB）穿透力，用于治療帕金森病和其他潛在適應(yīng)癥。

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