2月24日，賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）宣布，雙方計(jì)劃同時(shí)提交其聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重組蛋白新冠疫苗的3期有效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)和作為加強(qiáng)針的臨床數(shù)據(jù)，尋求監(jiān)管批準(zhǔn)。

這款候選疫苗包含新冠病毒重組蛋白和加強(qiáng)免疫反應(yīng)的佐劑。它的特點(diǎn)在于在冷藏溫度下可以保持穩(wěn)定。

作為增強(qiáng)疫苗（booster），它能將成年和老年接種者體內(nèi)中和抗體水平顯著提高18~30倍，不管他們?cè)?jīng)接受過(guò)mRNA或腺病毒疫苗。當(dāng)受試者接種兩劑賽諾菲-GSK疫苗后，在接種第三劑賽諾菲-GSK疫苗作為增強(qiáng)疫苗時(shí)，中和抗體增加84~153倍。

▲賽諾菲-GSK疫苗作為增強(qiáng)針，在18~55歲群體（上一列圖標(biāo)）和>56歲群體（下一列圖標(biāo)）中顯著提高中和抗體水平（圖片來(lái)源：參考資料[1]）

同時(shí)，3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在血清陰性人群中，兩劑賽諾菲-GSK疫苗接種對(duì)產(chǎn)生癥狀的COVID-19的預(yù)防效力為57.9%（95% CI, 26.5, 76.7）。該疫苗對(duì)嚴(yán)重疾病和住院的保護(hù)力為100%。早期數(shù)據(jù)顯示，對(duì)Delta變種導(dǎo)致的癥狀性COVID-19的預(yù)防效力為77%。

GSK疫苗總裁Roger Connor先生表示：“COVID-19不斷發(fā)展的流行病學(xué)表明需要多種疫苗。我們基于佐劑和重組蛋白的候選疫苗使用了一種成熟的方法，該方法已被廣泛用于預(yù)防包括大流行性流感在內(nèi)的其他病毒感染。我們相信，隨著我們繼續(xù)應(yīng)對(duì)這一大流行并為大流行后時(shí)期做好準(zhǔn)備，這種疫苗能夠發(fā)揮重要作用?！?/p>

兩家公司正在與包括美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局（EMA）在內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論，并計(jì)劃提交該候選疫苗生成的全部數(shù)據(jù)，以支持監(jiān)管授權(quán)。

參考資料：

[1] Sanofi and GSK to seek regulatory authorization for COVID-19 vaccine. Retrieved February 23, 2022, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-02-23-11-15-00-2390091

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