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和黃醫(yī)藥2021年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入1.196億美元 同比增長(zhǎng)296%

2022-03-04 11:16:07來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:803

文丨陽(yáng)光

3月3日,和黃醫(yī)藥公布2021年財(cái)報(bào)業(yè)績(jī),總營(yíng)收3.561億美元,同比增長(zhǎng)56%;全年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為1.196億美元,同比增長(zhǎng)296%;凈虧損1.946億美元。

研發(fā)投入2.991億美元,同比增長(zhǎng)71%,其中在中國(guó)的研發(fā)開支為1.59 億美元(2020年:1.115億美元),在美國(guó)和歐洲迅速擴(kuò)展的國(guó)際臨床和法規(guī)事務(wù)團(tuán)隊(duì)產(chǎn)生了1.401億美元(2020年:6,330萬美元)的開支;銷售及行政開支為1.271億美元,同比增長(zhǎng)107%。

腫瘤免疫業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng),主要得益于愛優(yōu)特?(呋喹替尼、HMPL-013 )銷售額增加以及2021年蘇泰達(dá)?(索凡替尼、HMPL-012)及沃瑞沙?(賽沃替尼、HMPL-504 )的獲批上市。

呋喹替尼(愛優(yōu)特?)是一種高選擇性的VEGFR1/2/3口服抑制劑,旨在提高激酶選擇性,將脫靶毒性減至最低,從而提高耐受性;2018年在中國(guó)獲批上市。其2021年生產(chǎn)收入、推廣及營(yíng)銷服務(wù)收入及特許權(quán)使用費(fèi)收入5,350萬美元,同比增長(zhǎng)168%,乃因和黃醫(yī)藥自有銷售團(tuán)隊(duì)帶動(dòng)的市場(chǎng)銷售額為7100萬美元,同比增長(zhǎng)111%。

索凡替尼(蘇泰達(dá)?)是一種VEGFR 、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑,旨在用于抑制腫瘤血管生成,并通過調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞以促進(jìn)人體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答,2021年1月中旬在國(guó)內(nèi)上市。其銷售額為1160萬美元,初始被批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺外(非胰腺)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者,2021年6月被批準(zhǔn)用于治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。

賽沃替尼(沃瑞沙?)是一種高選擇性口服的MET抑制劑,正廣泛地于MET驅(qū)動(dòng)的肺癌、胃癌和腎細(xì)胞癌患者群體中進(jìn)行臨床開發(fā);2021年7月中旬在國(guó)內(nèi)上市。其收入為3630萬美元,包括2500萬美元的首次銷售里程碑付款及1130萬美元的生產(chǎn)收入及特許權(quán)使用費(fèi)收入。阿斯利康報(bào)告稱2021年沃瑞沙?的市場(chǎng)銷售額為1590萬美元。

和黃醫(yī)藥成立于2000年,已在納斯達(dá)克、倫敦證交所、港交所(2021年6月)三地上市。目前,和黃醫(yī)藥擁有約1400人的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì),其中創(chuàng)新藥研發(fā)人員約770名,腫瘤業(yè)務(wù)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)逾600人。

在產(chǎn)品管線方面,和黃醫(yī)藥已有3款創(chuàng)新藥獲批上市,分別是索凡替尼、呋喹替尼和賽沃替尼,3款處于全球后期開發(fā)階段,進(jìn)入臨床階段創(chuàng)新藥共11款。

此外,和黃醫(yī)藥腫瘤管線處于早期開發(fā)階段候選藥物還有HMPL-453(FGFR 1/2/3抑制劑)、HMPL-306(IDH 1/2抑制劑)、HMPL-295(ERK抑制劑)、HMPL-760 (BTK C481S抑制劑)。

2022年,和黃醫(yī)藥預(yù)計(jì)已上市的3款藥物銷售額為1.6-1.9億美元,增加投資支持全球臨床試驗(yàn)和組織擴(kuò)張。同時(shí),為支持現(xiàn)金需求,和黃醫(yī)藥繼續(xù)積極進(jìn)行有關(guān)出售潛在非核心資產(chǎn)(如上海和黃藥業(yè)) 的討論,及繼續(xù)評(píng)估在其他資本市場(chǎng),如在上海證券交易所的科創(chuàng)板的上市機(jī)會(huì)。


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