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中國(guó)生物制藥選擇性RET抑制劑獲批臨床

2022-03-30 17:06:16來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:552

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3月29日,中國(guó)生物制藥宣布,集團(tuán)自主研發(fā)的1類抗腫瘤創(chuàng)新藥“FHND5071”獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),用于治療晚期實(shí)體瘤。此外,該產(chǎn)品已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。



FHND5071為該集團(tuán)研究團(tuán)隊(duì)運(yùn)用電腦輔助藥物設(shè)計(jì)和傳統(tǒng)藥物設(shè)計(jì)手段,并經(jīng)過(guò)藥物化學(xué)的構(gòu)效分析、結(jié)構(gòu)優(yōu)化及體內(nèi)外生物活性以及藥代動(dòng)力學(xué)(DMPK)篩選,開(kāi)發(fā)的全新轉(zhuǎn)染時(shí)重排(RET)選擇性抑制劑。


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