作者：頭孢

有人把臨床CRO比作頻繁且高強(qiáng)度的一線工作，把臨床前CRO比作知識性的腦力勞動。并且，由于臨床前CRO高技術(shù)性、強(qiáng)專業(yè)性等特點，相較臨床CRO也更掙錢。

也有人說，在整個CRO鏈條內(nèi)，臨床前業(yè)務(wù)高成長階段已過，且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè)，未來行業(yè)“增長點”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。

關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭論也一直是近年以來爭論最多的話題之一。不過，以目前CRO行業(yè)的整體情況來看，絕大多數(shù)主營業(yè)務(wù)偏向臨床前CRO，處于多點開花、精準(zhǔn)發(fā)力的行業(yè)模式。反觀臨床CRO，對比之下更加凸顯藥明康德與泰格醫(yī)藥這樣的“臨床CRO”非常稀有。

3月24日、28日晚，藥明康德與泰格醫(yī)藥分別公布了各自的2021年報，并不約而同在年報內(nèi)容中將去年臨床CRO板塊的增長作為主要宣傳點，那么兩個臨床CRO龍頭究竟誰更優(yōu)秀？

邏輯：嚴(yán)格依賴“創(chuàng)新”的高速產(chǎn)業(yè)

2000-2001年藥明康德、泰格醫(yī)藥等本土CRO公司相繼成立，彼時中國市場主要由仿制藥支配，CRO行業(yè)根本邏輯上的趨勢并不明顯。直到2017年后，在各項政策與大量資金支持下，藥物邏輯從仿制藥轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)CRO行業(yè)也迎來了上市融資的高光時刻。

而在2015-2021年期間，前幾年臨床CRO呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，但隨著時間推移，前期由臨床CRO推動的項目逐漸進(jìn)入臨床階段，臨床CRO增速成功實現(xiàn)反超，并且隨著時間推移，未來趨勢也有望更加明顯。

另外據(jù)一位不愿透露姓名的行業(yè)資深人士表示，從全球臨床CRO市場趨勢上判斷，近年來市場集中度方面也逐漸開始加速，大量CRO企業(yè)將業(yè)務(wù)擴(kuò)張至臨床臨床CRO，2015與2017年獨立臨床實驗室公司LabCorp分別收購了Covance與Chiltern；2016年臨床CRO昆泰與數(shù)據(jù)咨詢公司 IMS Health 合并，擴(kuò)大了各自在臨床CRO方面的優(yōu)勢。

緊隨國外腳步，在相同的2015年，國內(nèi)CRO也迎來重大變化，CDE 發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》之后國內(nèi)臨床試驗監(jiān)管真正走向規(guī)范化。更深層次的臨床改革也直接推動了臨床 CRO行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期，國內(nèi)臨床 CRO 進(jìn)入相對規(guī)范化的發(fā)展階段。

也正是這個階段之后，泰格醫(yī)藥與藥明康德兩家根植臨床CRO的上市企業(yè)才迎來之前不曾擁有的高光業(yè)績增長，也正是這個事情開始，藥明康德與泰格醫(yī)藥兩個冤家開始了真正的龍頭之爭。

競爭：泰格、藥明加速整合強(qiáng)化龍頭優(yōu)勢

與臨床前CRO多點開花，上市企業(yè)優(yōu)勢集中一點的規(guī)律不同，國內(nèi)臨床CRO企業(yè)主要呈現(xiàn)金字塔分布規(guī)律，排除跨國藥企CRO企業(yè)，如泰格醫(yī)藥、藥明康德憑借各自優(yōu)勢處于金字塔頂端，而底層分布多為數(shù)量巨大且核心競爭力缺乏的小型企業(yè)。

從市場占有率上分析，2020年泰格醫(yī)藥以8.5%的市占率具有第一，其次則是藥明康德的臨床CRO板塊，占整體市場的4.2%，而康龍化成、華威醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、方恩醫(yī)藥等企業(yè)的市占率這大幅度下降。根據(jù)波士頓矩陣原則，至少目前臨床CRO領(lǐng)域泰格醫(yī)藥的龍頭地位還非常穩(wěn)固。

圖片來源：《CRO/CMO賽道——能牛10年的板塊，你卻不知道？》--價值籃騎士

圖片來源：雪球

從臨床CRO內(nèi)容服務(wù)方面，藥明康德2021年為合計約240個項目提供臨床試驗開發(fā)服務(wù)，助力客戶完成 19 項臨床研究申請獲批和 12 項上市申請申報。泰格醫(yī)藥期間正在進(jìn)行的 567 個臨床項目（+178 個），包括 231 個 I 期及 BE 項目、106 個 II 期、148 個 III 期、37 個 IV 期及 45 個 IIT 及真實世界研究。后者各項數(shù)據(jù)相較于藥明康德，數(shù)據(jù)既優(yōu)秀，也更加詳細(xì)全面。

但是，這也并不是代表泰格醫(yī)藥一定就能牢牢坐住這個老大的位置。統(tǒng)計2017-2021四年期間要藥明康德與泰格醫(yī)藥臨床CRO領(lǐng)域收入及同比增長率，可以看出雖然前者板塊收入體量上比之后者不足，但其每年的增長率卻稍高于后者，這也就表示藥明康德正在積極拓展自己臨床CRO端的收入水平。未來或也有希望超過泰格醫(yī)藥，成為真正意義上的CRO全領(lǐng)域龍頭。

總體來說，泰格醫(yī)藥近幾年正在高速發(fā)展，但藥明也同樣在臨床CRO領(lǐng)域加大的砝碼，且近幾年增速要高于泰格醫(yī)藥，其全產(chǎn)業(yè)鏈布局也很大程度上加強(qiáng)了其客戶粘連度，未來大概率會成為泰格醫(yī)藥國內(nèi)最大的龍頭地位競爭者。

趨勢：融合、發(fā)展

如今，隨著國內(nèi)新藥研發(fā)支出不斷擴(kuò)大，再加之政策對醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)支持，新藥項目數(shù)量呈指數(shù)增長，得益于此，CRO行業(yè)全行業(yè)發(fā)展趨勢明顯。同時，在前期積累的大量臨床前新藥項目研發(fā)進(jìn)程推進(jìn)，臨床CRO接替臨床前CRO成為最受期待的組成。最后的結(jié)果就導(dǎo)致整個CRO行業(yè)的發(fā)展邏輯隨之發(fā)生了變化。

據(jù)一位不愿透露姓名的CRO資深人士表示，如今的行業(yè)與其強(qiáng)調(diào)企業(yè)優(yōu)勢，更傾向于融合發(fā)展，隨著新藥產(chǎn)業(yè)對高質(zhì)量研發(fā)環(huán)節(jié)的要求增高，CRO產(chǎn)業(yè)需要不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域。近年來，CRO產(chǎn)業(yè)上下游融合、CRO向醫(yī)藥外包綜合服務(wù)（CDMO）融合，CDMO向CRO融合，CRO向醫(yī)藥營銷外包（CSO）融合，CRO向相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合，提供從前端研發(fā)到后端生產(chǎn)到相關(guān)產(chǎn)業(yè)的一站式服務(wù)，縱向一體化發(fā)展成為外包服務(wù)龍頭的重要戰(zhàn)略布局。

另外，隨著CRO專業(yè)服務(wù)能力的提升，企業(yè)合作模式也發(fā)生變化。從傳統(tǒng)的合同交付模式，到進(jìn)階的部分執(zhí)行模式，再到戰(zhàn)略層面的共同研發(fā)模式，CRO與企業(yè)間的捆綁程度逐漸加深。CRO行業(yè)一改之前置身新藥研發(fā)風(fēng)險之外的態(tài)度，與創(chuàng)新企業(yè)一同承擔(dān)承擔(dān)的同時，也會大大拔高CRO收入天花板，預(yù)計未來會是CRO最主要的營收模式。

最后，參考藥明康德以及部分專注臨床前CRO的企業(yè)近來涉足臨床CRO領(lǐng)域的情況，未來泰格醫(yī)藥大概率將面臨大量產(chǎn)業(yè)延伸CRO企業(yè)的競爭，不出意外，臨床CRO領(lǐng)域預(yù)計將是未來5-10年CRO行業(yè)競爭最大的領(lǐng)域。

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