今日，BioNTech公司公布了2022年第一季度的財報。BioNTech和輝瑞（Pfizer）聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗成為首款FDA批準的mRNA疫苗。在進一步開發(fā)新冠疫苗之外，BioNTech也介紹了該公司在其它傳染病和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)進展。

在傳染病領(lǐng)域，該公司和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的基于mRNA技術(shù)的流感疫苗目前正在1期臨床試驗中接受檢驗，并且預(yù)計將展開一項評估自我擴增RNA（self-amplifying RNA）候選疫苗的臨床研究。

基于mRNA的帶狀皰疹、瘧疾、肺結(jié)核和2型皰疹病毒的候選疫苗預(yù)計在下半年進入首個人類臨床試驗。

在腫瘤學(xué)方面，該公司的臨床期管線包括16款候選療法，目前在20項臨床試驗中接受評估，其中5項為隨機2期臨床試驗。該公司靶向CLDN-6的CAR-T療法與表達CLDN6的mRNA疫苗構(gòu)成的組合療法BNT211，在1/2期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。這一結(jié)果近日在AACR大會上公布。在16名接受治療的患者中，總緩解率為43%，疾病控制率為86%。所有患者表現(xiàn)出強力的CAR-T細胞定植。

在接受高劑量CAR-T療法治療的4名睪丸癌患者中，3名獲得客觀緩解，其中一名患者在后來的隨訪中獲得完全緩解。

▲接受BNT211治療的睪丸癌患者的應(yīng)答尤為出色（圖片來源：BioNTech官網(wǎng)）

該公司的個體化癌癥疫苗autogene cevumeran已經(jīng)進入2期臨床試驗階段，作為輔助療法，治療接受手術(shù)后循環(huán)腫瘤DNA陽性的II/III級結(jié)直腸癌患者。表達共享腫瘤抗原的兩款癌癥疫苗BNT111和BNT113也在2期臨床試驗中接受評估。

此外，該公司使用mRNA編碼治療性抗體的研發(fā)項目也將進入臨床，其中BNT141編碼靶向Claudin-18.2的抗體，BNT142編碼靶向CLDN6和CD3的雙特異性抗體。

▲BioNTech公司2022年的部分里程碑（圖片來源：BioNTech官網(wǎng)）

BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin博士表示，該公司具有在未來3-5年里推出多款獲批療法的潛力。

參考資料：

[1] BioNTech Announces First Quarter Financial Results and Corporate Update. Retrieved May 9, 2022, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-first-quarter-financial-results-and-corporate

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