編譯丨 newborn

2022年1-5月，美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了15款創(chuàng)新藥物，去年同期為24款；其中，5月份批準(zhǔn)了3款，分別為：

——Voquezna（vonoprazan，amoxicillin，clarithromycin）：Phathom制藥公司開發(fā)，用于成人治療幽門螺桿菌（H.pylori）感染。Voquezna是一種三藥罩泡包裝產(chǎn)品，包含了vonoprazan（沃諾拉贊）、阿莫西林、克林霉素。其中，vonoprazan是一種新型首創(chuàng)鉀競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（PCAB），是30多年來(lái)美國(guó)批準(zhǔn)的第一種新型抑酸劑。

——Mounjaro（tirzepatide）：禮來(lái)開發(fā)，輔助飲食和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。該藥是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑，該藥同時(shí)代表著近十年來(lái)獲批上市的首個(gè)新一類降糖藥物。

——Vtama（tapinarof，1%乳膏劑）：Dermavant Sciences制藥公司開發(fā)，用于成人局部用藥治療斑塊型銀屑病。該藥活性藥物成分tapinarof是一種首創(chuàng)的芳香烴受體激動(dòng)劑，是美國(guó)25年來(lái)獲批治療銀屑病的首款外用新分子實(shí)體，代表了一種非激素型創(chuàng)新外用療法。

另外值得注意的是，今年5月，美國(guó)FDA還批準(zhǔn)了再生元的抗炎藥Dupixent，成為第一款專門用于治療嗜酸性食管炎（EoE）的藥物。

進(jìn)入6月份，有多款藥物將迎來(lái)FDA的重要審查決定。以下是對(duì)這些藥物進(jìn)行的簡(jiǎn)單匯總：

參考來(lái)源：

Biotech Stocks Facing FDA Decision In June 2022

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