近日，安進(jìn)（Amgen）公布了其RNAi療法olpasiran（曾用名：AMG 890）在2期臨床試驗(yàn)中獲得的積極頂線數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明olpasiran可顯著降低脂蛋白（a）——Lp（a）水平。

高Lp（a）定義為血漿中Lp（a）水平≥125 nmol/L，影響約20%的世界人口，是心血管疾病的重要遺傳風(fēng)險(xiǎn)因素。Olpasiran是一種小干擾RNA（siRNA），旨在降低人體載脂蛋白（a）的產(chǎn)生，載脂蛋白（a）是Lp（a）的關(guān)鍵成分。

OCEAN（a）-DOSE試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)，在281名患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病和Lp（a）>150 nmol/L的受試者中進(jìn)行。患者被隨機(jī)分配接受不同劑量的olpasiran皮下注射或安慰劑的治療。主要終點(diǎn)是36周時(shí)Lp（a）相對(duì)于基線的百分比變化。次要終點(diǎn)是48周時(shí)Lp（a）相對(duì)于基線的百分比變化。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在第36周（主要終點(diǎn)）和第48周（治療期結(jié)束）時(shí)，大多數(shù)治療劑量患者組的Lp（a）水平與基線相比，降低達(dá)到或超過(guò)了90%。在治療期間未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。這一2期臨床研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來(lái)的醫(yī)學(xué)大會(huì)上發(fā)表。

“自從大約60年前首次發(fā)現(xiàn)Lp（a）以來(lái)，它一直是一個(gè)難以靶向的靶標(biāo)，因?yàn)轱嬍?、運(yùn)動(dòng)與目前可用的藥物對(duì)Lp（a）水平的影響都很小，使患者的選擇有限?！卑策M(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士說(shuō)，“我們對(duì)這些結(jié)果充滿信心，并期待推進(jìn)olpasiran作為L(zhǎng)p（a）高患者的潛在治療方法?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

[1] AMGEN ANNOUNCES POSITIVE TOPLINE PHASE 2 DATA FOR INVESTIGATIONAL OLPASIRAN IN ADULTS WITH ELEVATED LIPOPROTEIN(a). Retrieved June 2, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-topline-phase-2-data-for-investigational-olpasiran-in-adults-with-elevated-lipoproteina-301557448.html

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