作者：牛果

事件：在2022 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，諾華Novartis公布了Ribociclib利柏西利（商品名：Kisqali）聯(lián)合內(nèi)分泌療法治療激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體陰性（HR+/HER2-）晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者新的總生存期（OS）和生活質(zhì)量（QoL）分析數(shù)據(jù)。結(jié)果再次證明Ribociclib治療乳腺癌患者的總生存獲益。

作為目前唯一在所有三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中觀察到一致總生存期（OS）獲益的CDK4/6抑制劑，擁有迄今為止在HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌最長(zhǎng)的中位OS數(shù)值，諾華公司這款Ribociclib利柏西利面對(duì)哪些強(qiáng)大的對(duì)手？市場(chǎng)表現(xiàn)如何？

瞄準(zhǔn)全球第一大癌癥的市場(chǎng)容量

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)乳腺癌達(dá)到226萬(wàn)例，已經(jīng)超過(guò)肺癌成為全球第一大癌癥。作為世界上女性中最常見(jiàn)的癌癥類型，乳腺癌包括3種分型，分別是激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陽(yáng)性（HER2+）、三陰性（TNBC）。

3種乳腺癌亞型的患病率和預(yù)后

來(lái)源：A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300.

其中乳腺癌的激素受體陽(yáng)性（HR+）分型的患者最多，占70%左右。而三陰性（TNBC）分型最少見(jiàn)，占15%左右，治療選擇十分有限，5年生存率都較其他兩個(gè)分型低，這部分的轉(zhuǎn)移性乳腺癌中位總生存期OS只有10-13個(gè)月。

目前乳腺癌患者的治療藥物主要包括內(nèi)分泌療法、免疫療法、靶向療法。主要的乳腺癌相關(guān)基因包括ER，HER2，PIK3CA和AKT1，BRCA，針對(duì)乳腺癌的這些靶點(diǎn)共20多種靶向藥物上市，主要包括PARP抑制劑、mTOR抑制劑、CDK 4/6抑制劑、PIK3CA抑制劑、TROP-2抑制劑、HER2抑制劑、PD-1/PD-L1抑制劑等。

乳腺癌靶向用藥分類

來(lái)源：中康FIC 數(shù)據(jù)庫(kù)，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

不容忽視的兩大實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

諾華公司的Ribociclib利柏西利作為全球第2款CDK4/6抑制劑，于2017年3月在美國(guó)獲批上市，在國(guó)內(nèi)，利柏西利于2021年 10 月在中國(guó)報(bào)產(chǎn)，預(yù)計(jì)今年第四季度有望獲批。目前已上市治療HR陽(yáng)性/HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的CDK4/6抑制劑直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是輝瑞Palbociclib哌柏西利、禮來(lái)Abemaciclib阿貝西利。

全球上市的4款CDK4/6抑制劑

來(lái)源：中康FIC 數(shù)據(jù)庫(kù)，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

三款CDK4/6抑制劑中，輝瑞公司的Palbociclib哌柏西利的市場(chǎng)占有率最大，2021年全球銷量高達(dá)54多億美元，其次是禮來(lái)的Abemaciclib阿貝西利達(dá)到13.5億美元，諾華的Ribociclib利柏西利達(dá)到9.4億美元暫排第三。相比2020年，2021年禮來(lái)的Abemaciclib阿貝西利增長(zhǎng)48%，諾華的Ribociclib利柏西利增長(zhǎng)36%，增勢(shì)明顯。

來(lái)源：公司年報(bào)，中康開(kāi)思數(shù)據(jù)庫(kù)

中康開(kāi)思數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)中國(guó)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中，輝瑞公司的Palbociclib哌柏西利的市場(chǎng)占有率最大，其中2021年銷量達(dá)到9千多萬(wàn)元，而禮來(lái)的Abemaciclib阿貝西利2021年才入局中國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)還有較大的市場(chǎng)空間。

今年諾華的Ribociclib利柏西利有望在中國(guó)獲批上市，屆時(shí)將形成三家鼎足而立的局面。

注：有部分刪改

原標(biāo)題：攪動(dòng)百億乳腺癌市場(chǎng)，諾華再發(fā)力

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