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6月22日，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗加強針項目(下稱“HC009”)完成美國FDA IND申請(受理號：IND 28424）。海昶生物的新冠mRNA疫苗加強針產(chǎn)品將用于預防包括奧米克戎在內(nèi)的多種變異株感染，適用于前期已接種初始序列新冠疫苗的人群。
澎湃新聞此前獲悉，海昶生物于去年12月針對奧密克戎變異株啟動開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA疫苗。今年4月，海昶生物核酸創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在杭州醫(yī)藥港開工，該項目總投資約6.7億元，擬建設(shè)總建筑面積72509平米，重點布局核酸創(chuàng)新藥管線的研發(fā)、生產(chǎn)，一期規(guī)劃建成滿足中美歐等多國標準的cGMP生產(chǎn)基地，年產(chǎn)mRNA疫苗4億劑。浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司位于杭州醫(yī)藥港，是由前FDA高級審評專家趙孝斌博士創(chuàng)立的一家以生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)為主，具有自主創(chuàng)新能力和全球知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司緊緊圍繞“分享、進取、求真、務(wù)實”的核心價值觀，以藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，專注于mRNA疫苗、小核酸藥物等核酸創(chuàng)新藥及高端復雜注射劑的開發(fā)。產(chǎn)品管線覆蓋抗感染、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛和罕見病等領(lǐng)域。公司新成立的核酸創(chuàng)新研究院（NAMIC）,專注于ASO、siRNA、miRNA和mRNA等核酸藥物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。公司立足中國，面向全球，集自主創(chuàng)新技術(shù)及國際化市場優(yōu)勢，與時代同步，與時間賽跑，以致力于人類的健康事業(yè)為己任，努力成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的國際化制藥公司。
浙江海昶生物旗下的”核酸創(chuàng)新研究院 (NAMIC)”專注于核酸創(chuàng)新藥的研發(fā)，充分發(fā)揮自身擁有知識產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng)QTsome?的核心技術(shù)優(yōu)勢，在此基礎(chǔ)上繼續(xù)延伸和擴大平臺，打造出國內(nèi)一流的mRNA遞送系統(tǒng)技術(shù)平臺。同時，在核酸合成生物學的研發(fā)、核酸藥物的設(shè)計、合成和修飾等領(lǐng)域進行全面布局，打通開發(fā)核酸創(chuàng)新藥物的上下游全鏈條各環(huán)節(jié)，建成功能齊全、優(yōu)勢互補、無縫銜接、國際接軌的綜合性核酸創(chuàng)新藥研發(fā)體系。2)LNP脂質(zhì)材料合成和優(yōu)化實驗室；4)mRNA疫苗實驗室和小核酸藥物實驗室以及相配套的分析評價實驗室。此外，研究院美國分院及團隊正在落地建設(shè)中，以此不斷吸納和引進國外優(yōu)秀人才和科研團隊，發(fā)揮專業(yè)與學科優(yōu)勢，拓展國際化思維與視野，建成以核酸創(chuàng)新藥物研發(fā)、技術(shù)突破和人才培養(yǎng)為戰(zhàn)略目標的綜合性核酸藥物研究機構(gòu)。重點圍繞傳染性疾病mRNA疫苗，腫瘤mRNA疫苗，抗腫瘤的小核酸藥物以及罕見病治療產(chǎn)品的研發(fā)，產(chǎn)品管線將可覆蓋多種疫病領(lǐng)域。核酸創(chuàng)新藥研究院將與時代同步，與世界同行，和人類健康事業(yè)一同發(fā)展壯大。
