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600例:石藥集團(tuán)新冠mRNA疫苗啟動(dòng)二期臨床

2022-07-01 15:10:10來源:醫(yī)藥筆記瀏覽量:665

2022年6月30日,石藥集團(tuán)在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了新冠mRNA疫苗SYS6006的二期臨床研究。

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該研究計(jì)劃入組600例健康志愿者,預(yù)計(jì)到今年底可以初步完成。

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該二期臨床探索兩個(gè)劑量,分別為20μg、30μg,另設(shè)安慰劑對(duì)照組,兩針注射,間隔時(shí)間為3周。

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該研究在河北省疾控中心進(jìn)行,由河北疾控中心疫苗臨床研究所的趙玉良所長主持。

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總結(jié)

2022年4月3日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。根據(jù)公告信息,SYS6006為針對(duì)新冠病毒變異株的mRNA疫苗,對(duì)Omicron、Delta在內(nèi)的當(dāng)前主要突變株都具有良好的保護(hù)效力。此外,SYS6006的穩(wěn)定性好,可以再2-8℃長期保存。

國內(nèi)新冠疫苗的競爭已經(jīng)進(jìn)入第二階段,圍繞突變株和加強(qiáng)針進(jìn)行激烈爭奪。國藥中生已經(jīng)的Omicron滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床,變異株mRNA疫苗則以石藥集團(tuán)進(jìn)展為最快。


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