2022-07-04 15:01:54來源:藥方舟瀏覽量:535
7月4日,騰盛博藥(Brii Biosciences)宣布,作為與Vir Biotechnology公司更廣泛合作的一部分,該公司行使了其選擇權(quán),獲得一款靶向乙型肝炎病毒(HBV)的中和抗體VIR-3434在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。騰盛博藥在新聞稿中表示,這一舉措進(jìn)一步增強(qiáng)了該公司的HBV治療候選藥物臨床管線,并作為公司致力于開發(fā)HBV功能性治愈療法的一部分,為探索潛在的聯(lián)合療法提供了更廣泛的選擇。

早在2018年5月,騰盛博藥就與Vir公司簽訂合作許可框架協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,騰盛博藥被授予引進(jìn)若干Vir公司項(xiàng)目在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)利選擇權(quán)。2020年6月,騰盛博藥行使其選擇權(quán),獲得在大中華區(qū)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化小干擾核糖核酸(siRNA)BRII-835(VIR-2218)的獨(dú)家權(quán)利。
本次引進(jìn)的BRII-877(VIR-3434)是騰盛博藥對(duì)Vir公司的傳染性疾病項(xiàng)目行使的第二項(xiàng)引進(jìn)選擇權(quán)。據(jù)介紹,BRII-877是一種皮下注射的研究性HBV中和單克隆抗體,旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細(xì)胞,并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877結(jié)合了Xencor的Xten公司和其他Fc技術(shù),通過這些改造有希望在感染患者中作為針對(duì)HBV的T細(xì)胞疫苗,并具有延長(zhǎng)的半衰期。目前,該藥處于2期臨床開發(fā)階段。Vir公司近期公布的數(shù)據(jù)顯示,BRII-835和BRII-877有相互疊加作用,可顯著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg),無顯著的臨床安全信號(hào)。
根據(jù)協(xié)議條款,在行使BRII-877的選擇權(quán)后,騰盛博藥將支付相關(guān)選擇權(quán)行使費(fèi)、注冊(cè)監(jiān)管和商業(yè)化等里程碑費(fèi)用,以及基于凈銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),特許權(quán)使用費(fèi)率介于百分之十幾到百分之二十幾之間,此類特許權(quán)使用費(fèi)率或付款可進(jìn)行若干特定條件下的減免和抵扣。
騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立博士在新聞稿中表示,公司相信這一新項(xiàng)目將進(jìn)一步加強(qiáng)騰盛博藥的HBV管線,為所有患者提供更有效、更有保證的HBsAg降低方案。BRII-877將融入到公司的創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法策略中,從而提高在所有患者人群中的功能性治愈率。
根據(jù)新聞稿,目前騰盛博藥正在開展BRII-179(一款新型重組蛋白免疫治療候選藥物)和BRII-835聯(lián)合療法,以及BRII-179和/或BRII-835與其他藥物聯(lián)合療法等多項(xiàng)研究。騰盛博藥的合作伙伴Vir公司也在評(píng)估BRII-835與吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)的在研藥物TLR-8激動(dòng)劑selgantolimod(GS-9688)和已批準(zhǔn)的PD-1抑制劑nivolumab一起用于HBV治療的2期臨床研究。目前多個(gè)涉及BRII-835、BRII-877和BRII-179的聯(lián)合療法處于2期臨床研究階段。
參考資料:
[1]騰盛博藥引進(jìn)Vir Biotechnology 靶向乙型肝炎的廣泛中和單克隆抗體VIR-3434在大中華區(qū)的商業(yè)權(quán)益. Retrieved July 04 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/JzeHKzQnekFBbGYXhkUxEw
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