7月4日，藥明巨諾宣布，其已啟動創(chuàng)新型細胞免疫治療藥物——JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的1期臨床研究。JWATM204是一種靶向GPC-3的免疫T細胞療法。此次臨床研究也是該治療方案的首次人體臨床研究，也是藥明巨諾探索免疫T細胞療法治療實體瘤的重要進展。

公開信息顯示，JWATM204作為一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）的免疫T細胞治療藥物，它不僅結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢，也通過ARTEMIS?T細胞平臺擁有更好的潛在安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型，在許多惡性腫瘤（包括肝細胞癌）中過表達，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低，約72%的肝細胞癌（HCC）患者表達GPC-3。研究表明，GPC-3可通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發(fā)展，且具有較強的特異性和高敏感性，已成為肝細胞癌診斷和治療的靶點之一。

ARTEMIS?T細胞平臺具有類似TCR-T細胞療法的天然細胞內調控機制和CAR-T細胞療法的精準性，有望大幅降低甚至消除與T細胞過度激活相關的CRS（細胞因子釋放綜合征）及其它與細胞因子相關的副作用。同時通過T細胞表面的共刺激分子協(xié)助，可產生足夠的T細胞激活信號，促進T細胞活化，強化抗腫瘤效果。

公開信息顯示，藥明巨諾于2020年與優(yōu)瑞科達成協(xié)議，獲得于中國（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣地區(qū)）及東南亞國家聯(lián)盟成員國開發(fā)、生產及商業(yè)化JWATM204的許可，并已完成了相關的技術轉移及上海外高橋生產基地的相關設施設備改造。

原發(fā)性肝癌是全世界范圍內常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)病理分型約85%-90%為肝細胞癌。根據(jù)GLOBOCAN2020公布的數(shù)據(jù)，全球肝癌年新發(fā)病例數(shù)達到90.6萬人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬人，居惡性腫瘤的第3位。在中國，原發(fā)性肝癌的疾病負擔也很高。流行病調查數(shù)據(jù)顯示，原發(fā)性肝癌患者預后差，5年生存率僅為12.1%，嚴重威脅患者生命健康。近年來，以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療方案發(fā)揮了重要作用，但患者仍面臨著如治療后疾病進展或復發(fā)等多方面挑戰(zhàn)。

臨床前研究結果表明，JWATM204在肝細胞癌治療方面已表現(xiàn)出良好的臨床開發(fā)潛力。而此次1期人體臨床研究，將評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學特征，并探索其在肝細胞癌患者中的抗腫瘤活性。

藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平先生表示：“實體腫瘤是藥明巨諾產品管線戰(zhàn)略布局的重要方向。我們正利用技術與產品開發(fā)平臺，針對中國高發(fā)的實體腫瘤，開發(fā)突破性的細胞免疫治療產品，并推動管線產品進入臨床研究?！?/span>

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