2022年7月12日，美國疾控中心（CDC）發(fā)布了一份特別報(bào)告，新冠疫情之下超級(jí)細(xì)菌顯著增加。2020年，耐藥細(xì)菌感染和死亡增長了15%。從2020年3月到10月，80%的新冠住院患者都接受了抗生素治療，

2020年，以下18種耐藥細(xì)菌或真菌導(dǎo)致的感染，大部分都有顯著的增加。

從古至今，感染始終是威脅人類健康和生命的主要因素。1928年青霉素的發(fā)現(xiàn)改變了人類對(duì)抗微生物感染的歷史，青霉素的大規(guī)模生產(chǎn)在二戰(zhàn)期間及以后挽救了無數(shù)人的生命。然而，幾十年來抗生素的廣泛使用乃至濫用，導(dǎo)致耐藥細(xì)菌也就是超級(jí)細(xì)菌泛濫，普通抗生素已經(jīng)無法應(yīng)付。在這種背景下，研發(fā)針對(duì)耐藥細(xì)菌的超級(jí)抗生素，成為挽救許多感染患者健康與生命的最后一道防線。

在國內(nèi)，普通抗生素成為“限抗令”整頓的對(duì)象，但真正存在巨大未滿足需求的超級(jí)抗生素，仍存在明顯的空白，許多耐藥感染患者亟需特效的超級(jí)抗生素。

2022年7月13日，證監(jiān)會(huì)同意上海盟科藥業(yè)科創(chuàng)板IPO，意味著超級(jí)抗生素第一股盟科藥業(yè)很快將登陸科創(chuàng)板正式上市。

盟科藥業(yè)成立于2007年，創(chuàng)始人袁征宇博士有二十余年的抗菌藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，參與創(chuàng)辦的抗菌新藥研發(fā)公司Vicuron于2000 年在納斯達(dá)克上市，并于2005 年6 月以19 億美元的價(jià)格被輝瑞收購，袁征宇博士參與研發(fā)的兩款抗菌新藥—抗真菌藥阿尼芬凈和抗革蘭陽性球菌感染的達(dá)巴萬星現(xiàn)已在美國上市。盟科藥業(yè)經(jīng)過十余年的發(fā)展已經(jīng)建立起豐富的研發(fā)管線，超級(jí)抗生素是其核心標(biāo)簽。

康替唑胺是新一代噁唑烷酮類抗菌藥，通過抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成達(dá)到抗菌作用，于2021年6月獲批上市，用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。

康替唑胺對(duì)中國和美國臨床分離得到的革蘭陽性菌，均表現(xiàn)出良好的抗菌活性，其中對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性優(yōu)于利奈唑胺。在已完成的首個(gè)針對(duì)復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的III 期臨床試驗(yàn)中，康替唑胺達(dá)到了和利奈唑胺相當(dāng)?shù)呐R床療效。

安全性方面，已完成的臨床前和臨床研究顯示，康替唑胺未見腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周圍神經(jīng)和視神經(jīng)毒性等潛在風(fēng)險(xiǎn)，安全性優(yōu)于已上市抗耐藥革蘭陽性菌藥物。在給藥途徑方面，康替唑胺采取口服劑型，使用更加方便。

康替唑胺不容易誘發(fā)耐藥，天然耐藥頻率低。相比之下，利奈唑胺在連續(xù)傳代試驗(yàn)中從第13代及開始產(chǎn)生耐藥。

MRX-4 為基于康替唑胺結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和開發(fā)的水溶性前藥，已開發(fā)注射和口服兩種劑型。MRX-4 于2019 年完成了美國II期臨床試驗(yàn)，于2021 年7月完成了中國I期臨床試驗(yàn)。此外公司已開展注射用MRX-4 和康替唑胺片序貫使用的全球多中心III 期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃其完成III 期臨床試驗(yàn)后于美國、歐盟及中國等地申請(qǐng)上市。

MRX-8為多黏菌素類的新型抗菌藥，其陽離子及脂肪酸側(cè)鏈與革蘭陰性桿菌細(xì)胞外膜帶陰離子的脂多糖和磷脂之間相結(jié)合，競爭性取代膜脂磷酸基團(tuán)上的2價(jià)陽離子（鈣離子和鎂離子），從而導(dǎo)致細(xì)胞外膜溶解用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。

MRX-8對(duì)美國臨床分離得到的多種革蘭陰性菌均表現(xiàn)出很好的抗菌活性。

MRX-8對(duì)碳青霉烯耐藥陰性菌仍然有效，這也是臨床上最為嚴(yán)重的耐藥細(xì)菌感染。

安全性方面，腎毒性是限制多黏菌素類藥物使用最主要的不良反應(yīng)。MRX-8即是針對(duì)克服該類藥物安全性問題進(jìn)行的優(yōu)化，經(jīng)過優(yōu)化得到的MRX-8對(duì)HK-2腎細(xì)胞無顯著毒性，安全性顯著由于多粘菌素B。

盟科藥業(yè)最新股權(quán)架構(gòu)如下圖。

盟科藥業(yè)此次科創(chuàng)板IPO擬募資12.5億元，其中9.1億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)，1.4億元用于營銷渠道升級(jí)和學(xué)術(shù)推廣，2億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

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