7月20日,艾伯維(AbbVie)宣布與iSTAR Medical公司達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系,以共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化后者的一款青光眼微創(chuàng)手術(shù)治療器械MINIject,同時(shí)拓展艾伯維的眼科護(hù)理產(chǎn)品線,包括滴眼液、緩釋植入劑、支架產(chǎn)品等。根據(jù)本次協(xié)議條款,iSTAR Medical公司將獲得6000萬(wàn)美元的非稀釋預(yù)付款,并將繼續(xù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化MINIject,直到完成美國(guó)上市前批準(zhǔn)(PMA)研究。艾伯維將擁有收購(gòu)iSTAR Medical的獨(dú)家權(quán)利,并領(lǐng)導(dǎo)MINIject的后續(xù)全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。如果艾伯維行使這項(xiàng)收購(gòu)權(quán),iSTAR Medical的股東也將有資格獲得額外付款,最高可達(dá)4.75億美元。
青光眼是一組眼部疾病,可通過(guò)損害視神經(jīng)而導(dǎo)致視力喪失和失明,其中原發(fā)性開(kāi)角型青光眼是最常見(jiàn)的形式。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,青光眼是60歲以上人群失明的主要原因之一,也是全球第二位致盲性眼病。盡管該病一線療法已有多種選擇,但患者依從性不高是常見(jiàn)的現(xiàn)象。在診斷率、治療率、用藥依從率均較低的背景下,青光眼治療領(lǐng)域仍然存在巨大未滿(mǎn)足的臨床需求。公開(kāi)資料顯示,青光眼是視神經(jīng)受損的結(jié)果,這種神經(jīng)損傷通常與眼內(nèi)壓(IOP)升高有關(guān),降低眼內(nèi)壓的治療有助于減緩青光眼。iSTAR Medical公司致力于通過(guò)微創(chuàng)植入物開(kāi)發(fā)突破性的眼部疾病治療方法。該公司開(kāi)發(fā)的MINIject是一種用于開(kāi)角型青光眼的新型微創(chuàng)青光眼手術(shù)醫(yī)療器械,它通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)植入,在前房和睫上間隙之間提供動(dòng)力,旨在增強(qiáng)液體自然流出,降低與青光眼相關(guān)的眼內(nèi)壓。同時(shí),該設(shè)備結(jié)合了iSTAR Medical公司獨(dú)有STAR材料,這種醫(yī)用級(jí)硅膠材料具有獨(dú)特的多孔結(jié)構(gòu),具有較好的抗纖維化和抗炎特性,使得MINIject可以與周?chē)锝M織相容,減少炎癥、纖維化和并發(fā)癥的發(fā)生。在早先的臨床試驗(yàn)中,MINIject已在臨床中被證明可以安全、有效和持續(xù)控制眼內(nèi)壓,在植入后的兩年內(nèi)將患者眼壓平均降低了35%~40%。該產(chǎn)品已經(jīng)于2021年獲得歐盟CE認(rèn)證,可在歐洲國(guó)家銷(xiāo)售,用于治療開(kāi)角型青光眼。iSTAR Medical公司目前正在進(jìn)行該產(chǎn)品的美國(guó)上市前批準(zhǔn)研究(STAR-V研究),以便在美國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。[1]AbbVie and iSTAR Medical Announce Strategic Alliance for the Treatment of Glaucoma. Retrieved July 20,2022, From https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-and-istar-medical-announce-strategic-alliance-for-treatment-glaucoma.htm?_ga=2.16907578.2093144074.1658371864-1560846935.1658371864[2]iSTAR Medical公司官網(wǎng). from https://www.istar-medical.com/about-istar-medical/
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