7月28日，石藥集團(tuán)宣布，其附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物（下稱石藥巨石生物）已與Elevation Oncology就其潛在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SYSA1801在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)）以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予Elevation Oncology在授權(quán)地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化SYSA1801的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物也有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷售凈額計算收取最高至雙位數(shù)百分比的銷售提成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。公開資料顯示，SYSA1801是一款靶向Claudin 18.2的ADC。Claudin 18.2經(jīng)常在胃癌、胰腺癌及肺癌中過度表達(dá)，而在其它類型的癌癥中較少普遍表達(dá)。在正常組織中，Claudin 18.2被嚴(yán)格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮細(xì)胞中，基本上無法被單克隆抗體所接觸。這種機(jī)制使Claudin 18.2成為具吸引力及前景的治療靶點(diǎn)。臨床前體外和體內(nèi)的動物試驗(yàn)顯示，SYSA1801能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細(xì)胞并發(fā)生內(nèi)吞，將小分子毒素帶入腫瘤細(xì)胞，進(jìn)而起到治療腫瘤作用。它在體外顯示對Claudin 18.2表達(dá)細(xì)胞的特異性生長抑制活性，并在體內(nèi)對被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很強(qiáng)的抗腫瘤效果。同時，該產(chǎn)品還被證明對嚙齒類動物及非人靈長類動物具有一定安全性。此前，SYSA1801已分別于2020年及2021年獲美國FDA授予用于治療胃癌（包括食道胃結(jié)合部癌癥）及胰臟癌的孤兒藥資格。目前，一項(xiàng)多中心、劑量遞增及劑量擴(kuò)展的1期臨床研究正在中國進(jìn)行，以評估該產(chǎn)品的安全性、耐受性、藥物代謝動力學(xué)及初步療效。
[1]自愿公告 - 與ELEVATION ONCOLOGY, INC. 就SYSA1801訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議. Retrieved Jul 28, 2022, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=01093&announcementId=1214150416&orgId=gshk0001093&announcementTime=2022-07-28
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