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2022上半年,K藥銷售額超100億美元

2022-07-29 10:39:50來(lái)源:藥方舟瀏覽量:523


7月28日,默沙東發(fā)布2022Q2財(cái)報(bào),上半年總收入304.94億美元,扣除匯率影響同比增長(zhǎng)41%。其中,Q2實(shí)現(xiàn)收入160億美元,同比增長(zhǎng)28%,扣除新冠藥物莫奈拉韋(LAGEVRIO)和匯率影響,同比增長(zhǎng)20%。上半年,默沙東制藥業(yè)務(wù)收入268.63億美元,同比增長(zhǎng)45%,其中中國(guó)區(qū)接近25億美元,同比增長(zhǎng)51%。

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默沙東制藥業(yè)的收入還是依靠Keytruda、Gardasil/Gardasil 9和新冠藥物L(fēng)agevrio的強(qiáng)勁銷售增長(zhǎng)所驅(qū)動(dòng),三款藥物合計(jì)貢獻(xiàn)176億美元,占營(yíng)業(yè)收入的57.8%。其中,Keytruda同比增長(zhǎng)近30%,上半年實(shí)現(xiàn)100.61億美元收入;雖然Gardasil/Gardasil 9在美國(guó)的銷售收入開(kāi)始下滑,但得益于國(guó)際市場(chǎng),特別是中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)勁增長(zhǎng),上半年實(shí)現(xiàn)31.33億美元的收入,同比增長(zhǎng)48%;Lagevrio在第二季度銷售出現(xiàn)大幅下滑(-64%),但基于Q1季度銷售優(yōu)勢(shì),上半年共收獲44.24億美元的收入。

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在美國(guó),Keytruda的銷售增長(zhǎng)主要得益于轉(zhuǎn)移性適應(yīng)癥的強(qiáng)勁勢(shì)頭以及早期癌癥適應(yīng)癥的上市;美國(guó)之外,22%的增長(zhǎng)是由全球?qū)SCLC以及HNSCC和晚期RCC的吸收推動(dòng)。腫瘤領(lǐng)域,除了Keytruda,奧拉帕利依舊是市場(chǎng)領(lǐng)先的PARP抑制劑,特別是早期乳腺癌輔助治療的獲批,使奧拉帕利能夠保持雙位數(shù)的增長(zhǎng)比例,上半年銷售收入達(dá)到5.41億美元。侖伐替尼(Lenvima)在獲批了RCC和子宮內(nèi)膜癌后繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭,上半年收入達(dá)到4.6億美元,同比增長(zhǎng)51%。

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雖然2022H1默沙東保持了高達(dá)40%的增長(zhǎng)比例,但默沙東面臨的問(wèn)題一直是非常明顯的,就是在Keytruda、Gardasil 9之外其他內(nèi)部管線產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力不足,后續(xù)增長(zhǎng)難以為繼。雖然暫時(shí)有新冠藥物紅利,但收入難免受COVID-19疫情的波動(dòng)影響。


重要的是,2022年下半年,默沙東將失去JANUVIA(西格列?。┖?JANUMET(西格列汀和鹽酸二甲雙胍)在中國(guó)的市場(chǎng)獨(dú)占性,也將在9月失去歐盟的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。同時(shí),舒更葡糖鈉在中國(guó)也已經(jīng)有6家仿制藥產(chǎn)品獲批,并被納入集采。作為2021年默沙東表現(xiàn)最好的市場(chǎng),中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)潛力也將下滑??v觀默沙東2021年的重磅藥物,默沙東也只有繼續(xù)深挖Keytruda的臨床潛力。


2022年,Keytruda相繼獲得以下監(jiān)管批準(zhǔn):

  • 6月24日,EU批準(zhǔn)Keytruda用于 12 歲及以上患有 IIB 或 IIC 期黑色素瘤并接受完全切除的成人和青少年的輔助治療。

  • 5月24日,EU批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療作為新輔助治療,然后作為復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的局部晚期或早期三陰性乳腺癌 (TNBC) 成人手術(shù)后繼續(xù)作為單藥治療作為輔助治療。

  • 4月29日,EU批準(zhǔn)Keytruda用于治療腫瘤表達(dá) PD-L1(綜合陽(yáng)性評(píng)分 [CPS] ≥1)的成人持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌

  • 3月21日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Keytruda用于治療具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內(nèi)膜癌。

  • 2月25日,日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合侖伐替尼治療腎細(xì)胞癌(RCC)。

  • 1月17日,EU批準(zhǔn)用于腎細(xì)胞癌 (RCC) 成人患者輔助治療。


除此之外,Keytruda還有望獲得NSCLC新輔助治療的監(jiān)管批準(zhǔn)。同時(shí),默沙東也在積極開(kāi)展Keytruda與創(chuàng)新療法的聯(lián)合研究,期望進(jìn)一步擴(kuò)大Keytruda的臨床價(jià)值。

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為了繼續(xù)擴(kuò)大潛在的Keytruda聯(lián)用價(jià)值和腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,默沙東上半年與科倫博泰達(dá)成總金額達(dá)到23.5億美元的兩項(xiàng)抗體偶聯(lián)物(ADC)藥物合作交易,以及與Orion 達(dá)成ODM-208治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。此外,外媒報(bào)道默沙東將以超過(guò)400億美元的價(jià)格收購(gòu)ADC藥物先驅(qū)公司Seagen,但交易時(shí)間卻一再變化。


上半年,默沙東還與Amphista Therapeutics達(dá)成蛋白降解領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)合作協(xié)議、與Curve Therapeutics基于Microcycle? 技術(shù)達(dá)成腫瘤和神經(jīng)領(lǐng)域五個(gè)治療靶點(diǎn)項(xiàng)目合作、與Aligos Therapeutics合作開(kāi)發(fā)治療NASH的寡核苷酸療法等多項(xiàng)合作交易。


3月,默沙東進(jìn)行了中國(guó)架構(gòu)調(diào)整,設(shè)立了數(shù)據(jù)保護(hù)官和首席轉(zhuǎn)型官2個(gè)新職務(wù),并將數(shù)字化互動(dòng)與轉(zhuǎn)型和商業(yè)運(yùn)營(yíng)部門合并,成立業(yè)務(wù)卓越新部門,將商務(wù)運(yùn)營(yíng)和大客戶管理部門合并,成立商業(yè)卓越新部門。


展望全年業(yè)績(jī),默沙東將2022年預(yù)期銷售額上調(diào)至575億-585億美元,全年增長(zhǎng)18%-20%。其中,莫奈拉韋的預(yù)期年銷售額為50億-55億美元。


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