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2.34億美元!翰森制藥與Tiumbio合作開發(fā)GnRH拮抗劑

2022-08-09 14:25:13來源:藥方舟瀏覽量:695


8月8日,翰森制藥公告宣布,其全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司及江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司(統(tǒng)稱為被許可人)與TiumBio訂立獨(dú)家許可協(xié)議。

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根據(jù)許可協(xié)議,被許可人獲得TiumBio的獨(dú)家許可,以于中國(guó)(包括香港、澳門及臺(tái)灣)開發(fā)及商業(yè)化TU2670用于子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應(yīng)癥的治療。被許可人將負(fù)責(zé)TU2670于中國(guó)的開發(fā)、注冊(cè)審批及商業(yè)化,并將支付450萬(wàn)美元首付款,150萬(wàn)美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及最多1.64億美元的開發(fā)、注冊(cè)及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款,以及基于產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

子宮內(nèi)膜異位癥是指本該生長(zhǎng)在子宮腔內(nèi)的內(nèi)膜細(xì)胞,由于子宮腔通過輸卵管與卵巢、盆腔相通,使得內(nèi)膜細(xì)胞可經(jīng)由輸卵管進(jìn)入卵巢、盆腔及子宮鄰近區(qū)域異位生長(zhǎng)而造成的疾病。主要癥狀包括嚴(yán)重的月經(jīng)痛、盆腔疼痛、下腹痛、性交疼痛、排尿或排便疼痛,可導(dǎo)致不孕。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球約1.76億子宮內(nèi)膜異位癥患者,發(fā)生率約為10%。


子宮肌瘤是一種常見的發(fā)生在子宮中的良性腫瘤,常伴有疼痛、月經(jīng)過多、功能失調(diào)性子宮出血和尿失禁等癥狀,發(fā)生率約為30%。


TU2670是Tiumbio自主研發(fā)的一款口服活性非肽類促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,可以與垂體受體結(jié)合以抑制促性腺激素(促黃體激素和卵泡刺激素)的分泌?,F(xiàn)有的GnRH激動(dòng)劑存在骨質(zhì)流失等嚴(yán)重副作用,且劑型為注射劑,患者依從性差。TU2670僅將激素水平抑制到功效水平,從而改善副作用和提高患者依從性。此外,鑒于其性激素釋放控制機(jī)制,適應(yīng)癥可擴(kuò)展至性早熟、試管嬰兒、不孕癥治療等。


目前,TU2670已完成一項(xiàng)在韓國(guó)進(jìn)行的Ia期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)在歐洲(德國(guó))進(jìn)行的Ib期臨床試驗(yàn)。早期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示TU2670具有良好的安全性和耐受性。此外,Tiumbio正在歐洲開展一項(xiàng)TU2670用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的IIa期臨床試驗(yàn)TUC3PII-01。

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TiumBio總部位于韓國(guó),是一家以研發(fā)為重點(diǎn)的生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的小分子和生物藥物。該公司目前正在開發(fā)免疫腫瘤學(xué)、纖維化、子宮內(nèi)膜異位癥/子宮肌瘤和血友病等領(lǐng)域的臨床和臨床前候選藥物。




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