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1.05億歐元！華東醫(yī)藥完成Heidelberg Pharma收購(gòu)，引入多款A(yù)DC產(chǎn)品

2022-08-16 09:09:31來(lái)源：藥方舟瀏覽量：521

8月15日，華東醫(yī)藥公告宣布已全部完成對(duì)Heidelberg Pharma股權(quán)投資方案所需的中德兩國(guó)有關(guān)部門的批準(zhǔn)或核準(zhǔn)。

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2022年2月27日，華東醫(yī)藥與Heidelberg Pharma簽署《股權(quán)投資協(xié)議》及《產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，華東醫(yī)藥將以1.05億歐元購(gòu)得Heidelberg Pharma共計(jì)35%的股權(quán)，并獲得Heidelberg Pharma的在研產(chǎn)品HDP-101、HDP-103在20個(gè)亞洲國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，在研產(chǎn)品HDP-102、HDP-104的獨(dú)家選擇權(quán)（Opt-in），以及另外2款后續(xù)在研產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)（ROFN）。

此前，華東醫(yī)藥已于2022年4月13日獲得德國(guó)聯(lián)邦金融監(jiān)管局（BaFin）豁免其對(duì)Heidelberg Pharma公開(kāi)要約收購(gòu)。隨后，德國(guó)聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)事務(wù)和氣候行動(dòng)部（BMWK）于4月22日批準(zhǔn)本次收購(gòu)。5月7日，華東醫(yī)藥獲得浙江省發(fā)展和改革委員會(huì)下發(fā)的《關(guān)于境外投資項(xiàng)目備案通知書(shū)》及浙江省商務(wù)廳下發(fā)的《企業(yè)境外投資證書(shū)》。8月12日，BaFin批準(zhǔn)通過(guò)Heidelberg Pharma的公開(kāi)增發(fā)方案。

Heidelberg Pharma（前身為WILEX AG）是一家專注于腫瘤ADC藥物研發(fā)的全球性生物制藥公司，擁有專有的抗體-鵝膏蕈堿偶聯(lián)物（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，ATAC）技術(shù)平臺(tái)，是全球首個(gè)成功將 鵝膏蕈堿及其衍生物開(kāi)發(fā)用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨(dú)特生物學(xué)特性開(kāi)創(chuàng)了一種全新的治療方法。

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ATAC藥物的作用機(jī)制

基于在該領(lǐng)域的突破，Heidelberg Pharma利用專有技術(shù)平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)，已建立起一條差異化的先進(jìn)研發(fā)管線，主要在研產(chǎn)品有HDP-101、HDP-102、HDP-103和HDP-104等。同時(shí)，Heidelberg Pharma也成功開(kāi)展了多項(xiàng)對(duì)外合作以促進(jìn)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。2018年3月，Heidelberg Pharma與Magenta Therapeutics達(dá)成合作開(kāi)發(fā)ATAC藥物，其合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品MGTA-117正在美國(guó)開(kāi)展用于治療急性髓性白血病（AML）和骨髓增生異常綜合征（MDS）的I/II期臨床試驗(yàn)。

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HDP-101是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的ATAC藥物。BCMA是一種表面蛋白，在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞和約50%的慢性淋巴細(xì)胞和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞中高表達(dá)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，HDP-101具有很強(qiáng)的體外抗腫瘤活性，即使在非常低的劑量下，小鼠多發(fā)性骨髓瘤模型也能完全緩解。Heidelberg Pharma目前正在開(kāi)展該產(chǎn)品用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的海外I/IIa期臨床試驗(yàn)，并已于2022年2月15日完成首例受試者給藥。

HDP-102是一種靶向CD37的ATAC藥物。CD37是一種跨膜蛋白，在B細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞上過(guò)表達(dá)，參與細(xì)胞膜構(gòu)成和共信號(hào)。目前該產(chǎn)品處于臨床前階段，目標(biāo)適應(yīng)癥為非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

HDP-103是一款靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的ATAC藥物。PSMA是一種II型跨膜蛋白，在前列腺癌中高表達(dá)。PSMA的胞外區(qū)可被抗體、肽、RNA適配體和小分子識(shí)別，因此可作為開(kāi)發(fā)靶向療法的理想靶點(diǎn)。Heidelberg Pharma目前正在開(kāi)展該產(chǎn)品的臨床前研究，目標(biāo)適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。


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