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甲狀腺眼病新藥公布早期臨床數據，Viridian股價大漲60%！澤納仕擁有中國權益

2022-08-16 09:13:29來源：藥方舟瀏覽量：907


8月15日，Viridian披露了其胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）單克隆抗體藥物VRDN-001治療甲狀腺眼?。╰hyroid eye disease，TED）患者的I/II期臨床試驗的部分早期數據，致使該公司盤中價格漲幅超過60%。

甲狀腺眼病是一種罕見的自身免疫性疾病，身體自身的免疫系統(tǒng)會攻擊眼睛周圍和后面的組織，導致炎癥、腫脹和損傷，進而發(fā)展成復視、眼球突出和眼痛的體征和癥狀。Tepezza（teprotumumab）是全球首個上市的IGF-1R藥物，也是FDA目前批準的唯一一個用于治療甲狀腺眼病的藥物，2021年全球銷售額16.61億美元。

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VRDN-001的這項研究為雙盲、安慰劑對照的I/II期試驗，共分為3個劑量隊列（3mg/kg、10mg/kg、20mg/kg），評估每3周給藥一次、兩次靜脈注射VRDN-001，并在在第一次給藥后6周測量療效。入排以及基線患者特征與之前的TED臨床試驗相似。療效測量包括眼球突出（凸出的眼睛）、臨床活動評分（CAS）和復視，與目前唯一獲批針對TED患者的IGF-1R療法的Tepezza（teprotumumab）臨床開發(fā)中測量的終點相同。

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本次披露的臨床數據是來自10mg/kg劑量組，8例患者被隨機分組，其中患者接受VRDN-001，2例患者接受安慰劑。結果顯示所有接受10mg/kg劑量治療的患者對VRDN-001耐受性良好。截至2022年8月9日（隨訪觀察的截止日期），未報告嚴重不良事件，未出現患者停藥，也未發(fā)生高血糖或輸液反應，2例發(fā)生不需要干預的輕度肌肉痙攣，1例發(fā)生“耳鳴”，在未干預的情況下兩周內得到改善。

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第二個隊列正在評估20mg/kg的劑量，招募工作接近完成，該公司計劃在 2022年第四季度即將召開的醫(yī)學會議上報告結果。第三個隊列將評估3mg/kg 的劑量，并預計在2022年第四季度披露數據。


澤納仕生物醫(yī)藥（Zenas BioPharma）擁有VRDN-001（研發(fā)代號：ZB001）在大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化權益，并于2022年7月31日獲得CDE臨床試驗批件。

澤納仕生物醫(yī)藥由Tellus BioVentures和Fairmount基金創(chuàng)立并提供初期投資，此外還得到包括泉創(chuàng)資本、WuXi Biologics HealthCare Venture和Wellington Management在內的全球生命科學領先投資基金的聯合投資支持。


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