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輝瑞與華海藥業(yè)就新冠口服藥Paxlovid中國本地化生產達成合作

2022-08-19 10:11:49來源:藥方舟瀏覽量:654


8月18日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,稱已與輝瑞就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)簽署了本地化生產協(xié)議。華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑生產服務。


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據協(xié)議條款,輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業(yè)負責奈瑪特韋制劑生產,并完成組合包裝。合作范圍為在中國大陸市場銷售的Paxlovid,且協(xié)不具有排他性。


Paxlovid 為一款口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥 高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60歲以 上)或伴有一個或多個風險因素(如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾?。┑幕颊?。


今年2月11日,藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行了應急審評審批,附條件批準Paxlovid的進口注冊。3月9日,中國醫(yī)藥宣布,已與輝瑞達成合作,在2022年度負責該新冠口服藥在中國大陸市場的商業(yè)運營。


目前,Paxlovid已在全球約70個市場獲得批準或授權用于緊急使用。據悉,該產品在2022年上半年收入95.85億美元,其中第二季度收入81.15億美元。


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