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康方生物PD-1上半年銷售約3億元,PD-1/CTLA-4雙抗收到近億元預(yù)收款

2022-08-24 10:07:06來源:藥方舟瀏覽量:687

8月23日,康方生物發(fā)布了上半年業(yè)績報告,總收入為1.63億元,同比增加26.8%;研發(fā)投入5.95億元人民幣,較2021年同期增加3190萬元。


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作為一家憑借18A登陸港交所的創(chuàng)新藥企業(yè),康方生物目前主要有2款商業(yè)化產(chǎn)品,分別是2021年Q4獲批上市的PD-1單抗派安普利以及今年6月獲批上市的PD-1/CTLA-4雙抗新藥卡度尼利。


其中PD-1單抗派安普利在上半年國產(chǎn)PD-1整體銷量明顯下滑的背景下依然取得不俗的業(yè)績,上半年產(chǎn)品銷售金額接近3億元。隨著其多款適應(yīng)癥被納入2022版CSCO指南,未來或有望進(jìn)一步放量。

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PD-1/CTLA-4雙抗新藥卡度尼利于今年6月成功獲批上市,也是全球第一個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗(見:全球首款PD-1/CTLA-4雙抗誕生的“草根” 歷程 | 專訪夏瑜)。據(jù)康方生物透露消息,該產(chǎn)品臨床需求旺盛,公司于7月初就披露了收到近億元預(yù)收款的信息。

與此同時,康方生物已經(jīng)著手向國家醫(yī)保局提交了2022年創(chuàng)新藥物醫(yī)保談判的相關(guān)材料,如若談判成功,將降低患者用藥負(fù)擔(dān),快速而廣泛提升藥物可及性,并為更多患者帶來治療希望。

康方生物的管線資產(chǎn)中,已有5大產(chǎn)品共13個管線處于關(guān)鍵/III期階段。康方生物在雙特異性抗體領(lǐng)域的發(fā)展可謂是獨(dú)樹一幟。其中腫瘤領(lǐng)域,2大核心雙抗共有6項(xiàng)管線資產(chǎn)處于關(guān)鍵/III期臨床研究階段。并且,其第三個獨(dú)立自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥AK129(PD-1/LAG-3雙抗)治療癌癥的臨床試驗(yàn)申請,已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。


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已經(jīng)上市的PD-1/CTLA-4雙抗(卡度尼利單抗)涉及一線宮頸癌、一線胃癌、肝細(xì)胞癌等至少4個大適應(yīng)癥的注冊性/III期臨床研究已經(jīng)在高效推進(jìn)中,其中一線宮頸癌已經(jīng)入組完成。

在研PD-1/VEGF雙抗(依沃西單抗,研發(fā)代號AK112)的2項(xiàng)臨床研究也進(jìn)入III期階段,包括AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期nsq-NSCLC的III期臨床研究和AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1+的NSCLC的III期臨床研究。(見:康方生物開展PD1/VEGF雙抗 vs K藥頭對頭III期試驗(yàn),一線治療PDL1陽性NSCLC

如若順利開展,這將是中國第一個與帕博利珠單抗針對PD-L1+的NSCLC進(jìn)行III期頭對頭研究的雙特異性抗體新藥。

非腫瘤領(lǐng)域,該公司也有2款新藥即將進(jìn)入收獲期。PCSK9單抗 (伊努西,AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥大規(guī)模關(guān)鍵注冊性III期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成患者入組,治療雜合子家族性高膽固醇血癥的注冊性臨床研究也已完成患者入組。


產(chǎn)能方面,康方生物現(xiàn)有運(yùn)行總產(chǎn)能達(dá)31,500升,并有穩(wěn)定的產(chǎn)能擴(kuò)張計劃滿足未來的臨床及商業(yè)化需求。募資方面,康方生物在今年7月完成2400萬股股票配售,募集資金5.8億港元,為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化提供有力支持。


截至2022年6月30日,康方生物流動資產(chǎn)為29.76億元,其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物人民幣22.21億元,其他流動資產(chǎn)7.55億元。


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康方生物員工數(shù)量較2021年同期幾近翻倍,已經(jīng)達(dá)到2289人,其中研發(fā)與臨床接近800名,且已經(jīng)建立起630人的銷售及營銷團(tuán)隊。


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