近日，宜明昂科宣布其自主研發(fā)的人源化IgG1 CD70抗體藥物（項(xiàng)目編號：IMM40H）獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可，這是該公司獲得FDA批準(zhǔn)的第3個(gè)IND批件。而根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，該藥也已在中國獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于CD70陽性惡性腫瘤。
CD70在多種實(shí)體瘤和血液癌癥中高度表達(dá)，包括腎細(xì)胞癌、鼻咽癌、多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病。而CD70的配體CD27則在調(diào)節(jié)性T（Treg）細(xì)胞表達(dá)，CD70-CD27相互作用可激活Treg細(xì)胞。IMM40H是宜明昂科開發(fā)的一款具有抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）加強(qiáng)活性的人源化IgG1 CD70單克隆抗體。體外實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，該候選藥具有很強(qiáng)的CD70親和力，這使其能夠更有效地阻斷CD70及CD27的相互作用。此外，IMM40H亦顯示出強(qiáng)大的ADCC、補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性（CDC）及ADCP活性。在臨床前研究中，該候選藥表現(xiàn)出了良好的抗腫瘤療效及良好的安全性。動(dòng)物體內(nèi)藥效研究顯示，該候選藥對多種腫瘤具有顯著抑瘤活性，較低劑量2-3次治療即可全部清除皮下腫瘤。宜明昂科創(chuàng)始人田文志博士表示：“非常高興我們研發(fā)的IMM40H項(xiàng)目獲得美國FDA臨床試驗(yàn)研究許可。我們認(rèn)為，IMM40H具有極大的臨床開發(fā)價(jià)值，我們將積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)研究，爭取早日推向市場，從而早日造福于廣大癌癥患者。”宜明昂科成立于2015年6月，該公司主要通過對先天性免疫和適應(yīng)性免疫進(jìn)行系統(tǒng)性利用，開發(fā)新一代腫瘤免疫療法。目前，宜明昂科共有7個(gè)正在進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目。除了IMM40H，此前該公司還有兩款藥物已獲得FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)：一款為IMM0306，它是一種靶向CD47和CD20的抗體-受體重組蛋白，能同時(shí)作用于腫瘤疾病靶點(diǎn)和調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，通過激活巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞發(fā)揮強(qiáng)大抗腫瘤效應(yīng)；另一款是IMM2902，它是新一代雙抗類候選藥物，針對免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)CD47與HER2參考資料：
[1]宜明昂科IMM40H項(xiàng)目獲得美國FDA臨床試驗(yàn)研究許可. Retrieved Aug 29 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/70bma1Jur7RHxq9yTiQnxQ
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